编者按：IgA肾病（IgAN）与IgA血管炎肾炎（IgAVN）是青少年中最常见的肾小球疾病类型之一，但目前这类患儿的规范治疗手段仍较为有限。在第62届欧洲肾脏协会年会（ERA 2025）上，北京大学第一医院肾内科团队展示了一项回顾性研究，评估了泰它西普（telitacicept, TACI）在青少年IgAN与IgAVN患者中的疗效与安全性（摘要号：1812）。

一、研究背景与目的

IgAN和IgAVN均属于免疫相关性肾小球疾病，发病机制涉及异常的免疫球蛋白A沉积。目前，泰它西普作为一种双靶点融合蛋白（同时作用于B淋巴细胞刺激因子BLyS与APRIL），在成人IgAN患者中已展现出潜在的治疗前景。

本研究旨在评估泰它西普在儿童和青少年IgAN/IgAVN患者中的治疗效果与安全性。

二、研究设计

本研究为单中心、回顾性观察性研究，共纳入15例青少年患者（其中IgAN 11例，IgAVN 4例）（图1）。所有患者在2023年1月至2025年1月期间接受了皮下注射泰它西普治疗，剂量为每周80 mg或160 mg。

主要疗效指标为：

蛋白尿水平从基线至随访期的变化

次要终点包括：

肾小球滤过率（eGFR）变化

血清白蛋白水平变化

血红蛋白水平变化


图1. 患者筛选流程图

三、研究结果

患者中位年龄为16.91岁。

治疗后随访数据显示：

蛋白尿改善显著

治疗第3个月，蛋白尿从基线的2.0 g/d降至1.0 g/d（P=0.074），第12个月进一步降至0.5 g/d（P=0.015），中位降幅分别为31.2%和59.0%（图2）。


图2. 蛋白尿改善情况

eGFR稳定

随访12个月时，eGFR较基线轻微上升8.1%（P=0.912）（图3）。


图3. eGFR变化情况

营养状况与造血改善

第12个月时，血清白蛋白平均上升5.6 g/L（升高5.8%）（图4A、B），血红蛋白平均上升12.5 g/L（升高10.6%）（图4C、D）。


图4. 血清白蛋白和血红蛋白变化情况

安全性良好

所有患者均耐受良好，无严重不良事件或因药物停药的情况发生。

四、研究结论

这项回顾性单中心研究结果显示，泰它西普在青少年IgAN与IgAVN患者中具有良好的安全性，并可实现临床意义明确的蛋白尿下降。

尽管初步结果令人鼓舞，但研究者指出仍需在更大样本量、多中心的前瞻性研究中进一步验证。