全球首个对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊10项最新证据重磅亮相ERA 2025

发表时间:2025-05-28 18:05:54

编者按

第62届欧洲肾脏协会年会(ERA 2025)将于6月4日~7日在奥地利维也纳以线上+线下结合的形式正式召开,会议主题为“肾脏病学中的变革者”(Game Changers in Nephrology),吸引了全球肾脏病学领域的顶尖学者和研究人员。此次会议有来自91个国家的2835份摘要投稿,包括肾小球及肾小管/间质疾病、慢性肾脏病、高血压与糖尿病等七大议题,旨在助力全球学者探索肾脏病学最新进展,并用于指导未来临床实践。

布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)是全球首个且唯一在中国、美国、欧盟三个地区获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物,因其在IgA肾病治疗中的显著疗效而备受关注。此次大会上共有10项最新研究发布,包括9项口头发言,1项电子壁报,展示其更广泛、更深入的研究进展。本文提前揭晓入选研究的核心信息,以飨读者。

口头发言(时间排序)

1.摘要编号:723

英文标题:Predictive Value of Gd-IgA1, Poly-IgA in the Treatment of IgA Nephropathy with Targeted Release Formulation-Budesonide

中文标题:Gd-IgA1和多聚IgA在布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病中的预测价值

内容概述:旨在评估布地奈德肠溶胶囊在中国IgA肾病患者中的疗效,确定用于预测布地奈德肠溶胶囊临床反应的生物标志物。结果显示,血浆中Gd-IgA1、多聚IgA在治疗后的2个月内显著降低,且它们的降低均与蛋白尿减少显著相关,尤其多聚IgA在最初两个月内的变化与6个月时蛋白尿减少具有显著相关性。该结果表明,Gd-IgA1或多聚IgA可能成为指导布地奈德肠溶胶囊治疗的生物标志物。

讲者: Chen Qinlan,北京大学第一医院

当地时间:Thursday, 5. June 2025,08:15-09:45

地址:Focussed Oral Room 2

2.摘要编号:808

英文标题:Targeted release budesonide (TRB) can effectively reduce proteinuria when active lesions are present in IgA Nephropathy (IgAN) patients: A multicenter study 

中文标题:布地奈德肠溶胶囊在IgA肾病患者存在活动性病变时可有效减少蛋白尿:一项多中心研究

内容概述:旨在评估布地奈德肠溶胶囊对IgA肾病伴活动性病变患者的疗效。结果显示,接受布地奈德肠溶胶囊治疗的患者蛋白尿逐渐下降,eGFR维持稳定,且对于存在毛细血管内皮细胞增生(E1)和新月体形成(C1)的患者,蛋白尿下降更显著,表明这两种活动性病变可以指导布地奈德肠溶胶囊的治疗反应。

讲者:Christodoulos Keskinis (Greece)

当地时间:Thursday, 5. June 2025, 08:15-09:45

地址:Focussed Oral Room 2

3.摘要编号:2093

英文标题:Targeted-Release Budesonide (TRB) treatment may have different effects on the inflammatory process in IgAN patients with recent and old diagnosis 

中文标题:布地奈德肠溶胶囊治疗可能对近期确诊和既往确诊的IgA肾病患者的炎症过程有不同的影响

内容概述:旨在评估布地奈德肠溶胶囊对近期确诊和既往确诊IgA肾病患者炎症过程的影响。结果显示,在近期诊断组中,簇集蛋白(CLU)显著增加,eGFR逐渐回升,提示布地奈德肠溶胶囊对近期诊断患者尿液中抗炎介质(CLU)有显著影响,同时表现出更显著的肾脏保护作用。

讲者:Christodoulos Keskinis (Greece)

当地时间:Thursday, 5. June 2025, 16:30-18:00

地址:Focussed Oral Room 2

4.摘要编号:3345

英文标题:Nefecon provides kidney benefit irrespective of baseline eGFR in patients with IgAN: a subanalysis of the NefIgArd study

中文标题:布地奈德肠溶胶囊对IgA肾病患者的肾脏获益不受基线估算的肾小球滤过率(eGFR)影响:NefIgArd研究的亚组分析

内容概述:旨在评估布地奈德肠溶胶囊在不同基线eGFR水平的IgA肾病患者中的疗效。结果显示,在基线eGFR较低和较高的患者中,布地奈德肠溶胶囊均能显著降低尿蛋白肌酐比(UPCR)并维持肾功能,表明其在降低蛋白尿和保护肾功能方面效果显著,且这种疗效与基线eGFR无关。

讲者: Jonathan Barratt (United Kingdom)

当地时间:Friday, 6. June 2025, 08:15-09:45

地址:Hall F1

5.摘要编号:3521

英文标题:Nefecon provides kidney benefit irrespective of time since diagnosis in patients with IgAN: a subanalysis of the NefIgArd study

中文标题:布地奈德肠溶胶囊对IgA肾病患者的肾脏保护作用不受确诊时间长短影响:NefIgArd研究的亚组分析

内容概述:旨在评估布地奈德肠溶胶囊在不同诊断时间(通过肾活检)的IgA肾病患者中的肾脏保护效果。结果显示,无论诊断时间长短,布地奈德肠溶胶囊相较于安慰剂均能显著保护肾功能(eGFR)并降低UPCR,且在近期确诊的IgA肾病患者中肾功能的保护作用更为显著。该结果支持早期使用布地奈德肠溶胶囊治疗以延缓疾病进展和肾功能丧失。

讲者:Richard Lafayette (America)

当地时间:Friday, 6. June 2025, 15:00-16:15

地址:Focussed Oral Room 3 

6.摘要编号:3337

英文标题:The NefXtend trial, investigating extended nefecon treatment beyond 9 months in patients with IgAN

中文标题:NefXtend试验,研究IgA肾病患者接受超过9个月的布地奈德肠溶胶囊延长治疗

内容概述:NefXtend试验是一项4期、开放标签、多中心试验,计划纳入美国40个试验点的60例IgA肾病患者。参与者在完成标准的9个月布地奈德肠溶胶囊16 mg/d治疗后的最后一个月进行1个月的筛选期,然后过渡到延长试验,包括额外6个月的16 mg/d治疗期和9个月的8 mg/d治疗期。随后,进入3个月的随访期,包括在完全停止治疗前的2周4 mg/d减量期。主要终点是从延长治疗方案开始6个月时与基线(即研究开始,完成9个月标准布地奈德肠溶胶囊16 mg/d治疗后)相比的UPCR变化。目前该试验正在招募患者中,旨在评估布地奈德肠溶胶囊治疗延长至总共2年是否能为IgA肾病患者提供更进一步且更持久的蛋白尿降低以及更完整的肾功能保护。

讲者:Richard Lafayette (America)

当地时间:Friday, 6. June 2025, 15:00-16:15

地址:Focussed Oral Room 3 

7.摘要编号:2642

英文标题:Effects of nefecon on Hits 1, 2, and 3 of the pathogenic cascade of IgA nephropathy: a full NefIgArd analysis

中文标题:布地奈德肠溶胶囊对IgA肾病第一、二和三重打击的影响:完整的NefIgArd分析

内容概述:旨在评估布地奈德肠溶胶囊对IgA肾病“四重打击”学说中第一、二和三重打击的影响。结果显示,与安慰剂相比,布地奈德肠溶胶囊在治疗3、6、9和12个月时显著降低了循环中半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)水平;在治疗3、6和9个月时显著降低了IgG抗IgA抗体水平;在3个月时显著降低了IgA免疫复合物(IgA-IC)水平。该结果表明,布地奈德肠溶胶囊可显著降低第一、二和三重打击中的标志物水平。

讲者: Ishika Khan (United Kingdom)

当地时间:Friday, 6. June 2025, 16:30-18:00

地址:Focussed Oral Room 2

8.摘要编号:2648

英文标题:Exploring the gut-targeted mechanism of nefecon: effects on GALT associated and systemic IgA markers in IgA nephropathy

中文标题:探索布地奈德肠溶胶囊的肠道靶向机制:对IgA肾病中与肠相关淋巴组织(GALT)相关和系统性IgA标志物的影响

内容概述:探讨了布地奈德肠溶胶囊对IgA肾病患者GALT和系统性IgA标志物的影响,旨在评估其肠道靶向机制。结果显示,与安慰剂相比,布地奈德肠溶胶囊16 mg/d在所有时间点均显著降低抗酪蛋白IgA水平,并在6和9个月时显著降低抗麦胶蛋白IgA水平。然而,总IgA和抗破伤风类毒素IgA水平与安慰剂组之间无显著差异。表明,布地奈德肠溶胶囊未引起系统性免疫抑制,对IgA肾病的治疗作用具有肠道局部靶向性。

讲者:William Barratt (United Kingdom)

当地时间:Friday, 6. June 2025, 16:30-18:00

地址:Focussed Oral Room 2

9.摘要编号:2651

英文标题:Sustainability and depth of UPCR reduction in patients with primary IgAN treated with nefecon: a secondary analysis of the Phase 3 NefIgArd trial

中文标题:布地奈德肠溶胶囊治疗原发性IgA肾病患者时UPCR降低的可持续性和深度:对Ⅲ期NefIgArd试验的二次分析

讲者:Jonathan Barratt (United Kingdom)

当地时间:Friday, 6. June 2025, 16:30-18:00

地址:Focussed Oral Room 2

e-Poster

10.摘要编号:2572

英文标题:The successful use of budesonide in IgA pediatric patients: a case series

中文标题:布地奈德在IgA儿科患者中的成功应用:一个病例系列

讲者:Oriana De Marco(Italy)

当地时间:Thursday, 5 Jun, 12:30 - 14:15

地址:Mozart Symphony No40

总结

此次年会上公布的最新研究,从疗效预测标志物到不同诊断时间、基线肾功能水平患者的疗效评估,再到长期治疗的可持续性分析,以及对作用机制和安全性的探讨。结果显示,对确诊为原发性IgA肾病的患者,布地奈德肠溶胶囊均能显著降低蛋白尿、保护肾功能,并以其靶向肠道、调节肠道黏膜免疫反应的独特作用,未引起系统性免疫抑制。随着更多临床试验的开展,布地奈德肠溶胶囊的证据链更加丰富,夯实了其在IgA肾病治疗中的基石地位。

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