编者按第63届欧洲肾脏协会大会(ERA 2026)将于2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥举行,并同步开放线上参会通道。作为全球肾脏病领域最具影响力的年度学术盛会之一,本届大会以“Open your mind(开放思维)”为主题,倡导打破传统认知边界,推动跨学科合作与创新探索,为肾脏病诊疗带来新的理念与方向。
纵观本届大会日程,最受关注的无疑是两场Late Breaking Clinical Trials(LBCT)专场以及“High Impact Clinical Trials in Nephrology”专题研讨会。三场会议集中展示了IgA肾病、蛋白尿性CKD、肾小球疾病、补体介导疾病以及透析领域的最新临床研究成果,不仅汇聚多项Ⅲ期研究和关键终点数据,也预示着未来肾脏病治疗格局的进一步演变。
大会召开前,让我们提前梳理这三场最值得关注的临床试验专场,看看哪些研究有望成为ERA 2026的焦点。
第一站LBCT 1——疾病修饰治疗持续深化,IgA肾病与CKD迎来关键数据Late BreakingClinical Trials 1日期:2026年6月4日
时间:11:15–12:45 BST(18:15–19:45 北京时间)
地点:Clyde Plenary Room
大会介绍指出,本场专场聚焦慢性肾脏病领域尚未满足的关键临床需求,重点关注IgA肾病及蛋白尿性CKD的疾病修饰策略,同时兼顾心血管风险管理及患者生活质量等重要终点。
焦点一:ALIGN研究公布2.5年eGFR结果首先登场的是Hiddo J.L. Heerspink教授带来的ALIGN研究最新结果。
近年来,选择性内皮素A受体拮抗剂(ETA receptor antagonist)成为IgA肾病治疗的重要方向。ALIGN研究此前已显示atrasentan能够显著降低蛋白尿,而此次公布的2.5年eGFR长期随访结果,将进一步回答一个核心问题:蛋白尿下降能否真正转化为长期肾功能获益?
对于当前正在从“降蛋白尿时代”迈向“疾病修饰时代”的IgA肾病而言,这无疑是最值得关注的数据之一。
焦点二:CKD领域的新机制药物——Nurandociguat随后,Christoph Wanner教授将公布Nurandociguat Ⅱ期剂量探索研究结果。
作为一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,Nurandociguat瞄准的是炎症、氧化应激和血管功能障碍等CKD重要病理环节。在SGLT2抑制剂、非奈利酮之后,CKD领域是否会出现新的治疗机制,值得期待。
焦点三:晚期CKD患者抗栓治疗的关键证据Sunil Badve教授将报告低剂量利伐沙班在晚期CKD伴高心血管风险患者中的随机对照研究结果。
长期以来,晚期CKD患者始终处于血栓风险增加与出血风险增加并存的困境。这项国际多中心随机安慰剂对照研究有望为该人群的抗栓策略提供重要循证依据。
焦点四:FLOW研究关注患者生活质量
Johannes Mann教授将公布FLOW研究关于健康相关生活质量(HRQoL)的最新分析。
FLOW研究已经证明司美格鲁肽能够降低CKD进展风险,而本次分析则将目光投向患者真实获益——生活质量改善。这也反映出当前肾脏病临床研究正在从“硬终点”逐步延伸至“患者体验终点”。
焦点五:APPLAUSE-IgAN最终分析值得期待作为本场压轴报告,Jonathan Barratt教授将公布APPLAUSE-IgAN研究最终数据。
补体异常激活被认为是IgA肾病的重要致病机制之一。Iptacopan作为首个进入Ⅲ期研究阶段的口服因子B抑制剂之一,其最终结果有望进一步明确补体靶向治疗在IgA肾病中的定位。
第二站LBCT 2——B细胞治疗、补体治疗与非奈利酮全面登场Late BreakingClinical Trials 2日期:2026年6月5日
时间:11:15–12:45 BST(18:15–19:45 北京时间)
地点:Clyde Plenary Room
如果说LBCT 1聚焦疾病修饰,那么LBCT 2则更像是一场“创新治疗专场”。
本场会议将展示肾小球疾病及罕见肾病领域多项Ⅲ期研究成果,重点关注非奈利酮、B细胞靶向治疗以及补体抑制治疗。
非奈利酮迎来“FIND-CKD时代”
本场会议前三项报告均来自FIND-CKD项目:
非奈利酮在慢性肾脏病患者中的应用;
非奈利酮在肾小球肾炎患者中的应用;
非奈利酮治疗慢性肾脏病的疗效与安全性:INFINITY 个体者汇总分析
过去几年,非奈利酮主要在糖尿病肾病领域建立证据。而ERA 2026上公布的数据,则可能进一步扩展其在非糖尿病CKD及肾小球疾病中的应用边界。
B细胞靶向治疗进入竞争时代随后两项研究尤为引人关注:利妥昔单抗治疗肾病综合征相关肾小球疾病的多中心、双盲、随机安慰剂对照试验——TURING研究;奥妥珠单抗(Obinutuzumab)对比他克莫司治疗原发性膜性肾病的疗效和安全性试验——MAJESTY研究。其中,MAJESTY研究是目前膜性肾病领域最受期待的Ⅲ期研究之一。
随着B细胞靶向治疗不断升级,未来膜性肾病治疗是否会从传统钙调神经磷酸酶抑制剂时代迈向精准免疫治疗时代,值得关注。
补体治疗进一步拓展至aHUS会议最后两项COMMUTE研究将公布Crovalimab治疗成人以及儿童非典型溶血尿毒综合征(aHUS)的Ⅲ期结果。Crovalimab作为新一代补体抑制剂,其Ⅲ期COMMUTE-a研究将进一步验证在成人aHUS中的疗效、安全性和PK/PD特征。儿童aHUS始终面临长期补体治疗负担问题,COMMUTE-p研究是目前儿童aHUS领域最重要的Ⅲ期研究之一,其结果不仅涉及疗效,更涉及长期安全性、治疗便利性、患儿生活质量。
随着依库珠单抗、拉伏利珠单抗之后新一代补体药物不断涌现,补体治疗格局正在发生深刻变化。
第三站High Impact Clinical Trials——未来肾脏病治疗方向的风向标High Impact Clinical Trials in Nephrology日期:2026年6月6日
时间:08:30–10:30 BST(15:30–17:30 北京时间)
地点:Hall 2
如果说LBCT展示的是“最新数据”,那么这场会议展示的则是“未来趋势”。
从日程来看,本场会议涵盖免疫介导肾病、IgA肾病、透析治疗以及SGLT2抑制剂等多个热点领域。
IgA肾病继续占据中心舞台共有三项IgA肾病研究入选:
MY008211A(口服因子B抑制剂)治疗IgA肾病的Ⅱ期临床试验12周中期结果;
Ravulizumab治疗IgA肾病的Ⅲ期临床试验——I CAN研究预设中期分析;
B细胞靶向治疗IgA肾病的疗效与安全性——联合Meta分析。
可以看出,当前IgA肾病研发已形成两条主线:补体通路抑制与B细胞免疫调节谁将成为未来治疗核心方向,将是本场会议的重要看点。
SGLT2抑制剂不断拓展边界两项研究值得关注:
SGLT2i对慢性肾病、心血管疾病、心力衰竭及糖尿病患者血红蛋白与铁稳态的影响;
SGLT2i治疗Alport综合征——多中心前瞻性GLIFAS研究。
从糖尿病肾病到CKD,再到遗传性肾病,SGLT2抑制剂的应用范围仍在持续扩展。
透析领域迎来真实世界证据MOTheR HDx研究与CONCORDIA研究将聚焦HDx治疗模式。对于透析患者生存率、住院率及长期预后的影响,将成为临床关注重点。
结语纵观这三场重磅临床试验专场,一个清晰趋势正在浮现:肾脏病治疗正在从传统支持治疗迈向精准疾病修饰治疗时代。
从IgA肾病补体抑制剂和B细胞靶向治疗,到非奈利酮治疗谱系扩展;从GLP-1受体激动剂改善患者生活质量,到SGLT2抑制剂不断突破适应证边界;从膜性肾病创新免疫治疗,到aHUS补体治疗升级,ERA 2026或将成为近年来最具临床转化意义的一届欧洲肾脏大会。
6月3日至6日,《肾医线》将持续关注ERA 2026大会进展,为读者带来最新研究解读、专家访谈及临床实践启示。