编者按：Glenn Chertow教授任职于斯坦福大学医学院，同时担任内科学、流行病学与人群健康、卫生政策专业教授。目前，Chertow教授团队正在探索一种联合疗法——醛固酮合成酶抑制剂Baxdrostat与SGLT2抑制剂达格列净的固定剂量复方，旨在进一步降低慢性肾脏病（CKD）患者残余的心血管和肾脏风险。在第63届欧洲肾脏协会大会（ERA 2026）上，Chertow教授报告了Baxdrostat/达格列净治疗慢性肾脏病研究项目的设计与原理。肾医线记者特邀Chertow教授对该研究项目进行了介绍，并分享了对本届大会亮点的观察，尤其是中国在IgA肾病研究中的重要贡献。



BaxDuo系列临床研究项目
开展的临床理论依据及希望解决的
临床需求

Chertow教授在ERA 2026年汇报了BaxDuo系列临床研究项目的试验设计（图1）及立项依据。该项目包含三项临床试验：BaxDuo-Baltic、BaxDuo-Arctic和BaxDuo-Pacific研究。研究旨在评估固定复方制剂——醛固酮合酶抑制剂Baxdrostat联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂达格列净，用于慢性肾脏病合并高血压患者，以期保护肾功能、改善心血管预后。

尽管近几年慢性肾脏病的诊疗方案已有大幅优化，但绝大多数患者仍存在极高的残余风险——既包含心血管不良事件风险，也存在肾脏病持续进展的风险。

醛固酮合酶抑制剂Baxdrostat可显著优化血压控制，同时能够减轻肾脏与心血管组织随病程进展产生的纤维化、瘢痕化损伤，带来独特脏器保护获益。

他们期望这一联合用药方案，能进一步改善肾病患者的心血管与肾脏健康结局。

图1. BaxDuo系列临床研究项目的试验设计

ERA 2026上令人印象深刻
的议题及研究

Chertow教授提到，ERA 20206上的最新突破性临床试验专场向来最受他们关注，本届最新突破性临床试验专场成果尤为亮眼，多项对应研究论著近期已在线发表于顶级医学期刊，包括《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》与《柳叶刀》。

除此之外，各类肾小球疾病相关报告也让其收获颇丰。近年来肾小球疾病领域的科研进展十分迅猛。大家非常清楚，IgA肾病是国内慢性肾脏病持续进展的首要病因之一。而在IgA肾病研究中，中国学者贡献了核心力量。大会有多份报告探索IgA肾病不同干预方案，其中多项研究纳入了大量中国受试者，结果证实免疫治疗联合血流动力学调控疗法，可显著延缓肾功能衰退。

团队后续的研究规划

Chertow教授指出，他们将继续进行BaxDuo系列临床研究项目。BaxDuo-Arctic研究共纳入2500例受试者，旨在评估Baxdrostat联合达格列净对比单用达格列净的疗效。主要研究终点为2年内估算肾小球滤过率（eGFR）斜率反映的肾功能变化。目前该研究已完成全部受试者入组，现阶段工作重心为保障受试者持续随访，尽可能完整采集研究数据。

BaxDuo-Baltic研究和BaxDuo-Pacific研究仍在招募受试者，预计未来数月内完成全部入组工作。

本系列研究为事件驱动型临床试验，将持续随访受试者2～3年，观察临床终点事件，包括终末期肾病、肾脏病进展、心衰住院等心血管不良事件。

最后，Chertow教授特别指出，该研究项目的中国分中心提供了极大助力，他由衷感谢中国研究中心的参与和支持。