引言:2026年7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,该目录将于2026年9月1日起正式实施。这是继2018年版目录之后时隔8年的又一次重要更新。
新版目录共收录药品794种,较2018年版的685种净增109种。其中,化学药品和生物制品476种(较2018年版417种增加59种),中成药318种(较2018年版268种增加50种)。新增药品中,化学药品和生物制品新增68种,中成药新增48个品种,儿童适宜药品新增31种。经初步测算,新版目录药品使用量占全国公立医疗卫生机构配备药品使用量的71%,体现了基本药物作为临床关键用药的重要地位。
一、心血管领域:新增多款药物,强化高血压、心衰与调脂用药保障心血管疾病是我国居民首要死因,此次目录调整在该领域给予了重点倾斜。
在抗高血压药方面,新版目录新增替米沙坦(片剂20 mg、40 mg、80 mg;胶囊40 mg)和厄贝沙坦(片剂0.075 g、0.15 g;分散片0.15 g),均为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类,与目录中原有的缬沙坦共同构成ARB类药物的多元选择。同时新增培哚普利叔丁胺(片剂2 mg、4 mg、8 mg),属于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类。在复方制剂方面,目录中此前已有缬沙坦氨氯地平片剂(Ⅰ),本次新增片剂(Ⅱ)规格(每片含缬沙坦160 mg、氨氯地平5 mg),为高血压联合治疗提供了更高剂量的选择。在剂型调整方面,目录中已有品种波生坦(片剂125 mg)新增了分散片(32 mg)剂型,用于肺动脉高压治疗。
在抗心绞痛药方面,新版目录新增曲美他嗪(片剂20 mg;缓释片35 mg),用于稳定型心绞痛的附加治疗。
在抗心力衰竭药方面,目录新增米力农(注射液5 ml:5 mg、10 ml:10 mg),用于急性失代偿性心力衰竭的短期治疗。
在调脂及抗动脉粥样硬化药方面,目录新增依折麦布(片剂10 mg),该药作为胆固醇吸收抑制剂,与他汀类药物联用可进一步降低低密度脂蛋白胆固醇水平,为血脂异常患者提供了新的联合治疗选择。
二、肾病领域:新增多种用药选择,覆盖更多病种在泌尿系统用药方面,新版目录新增非奈利酮(片剂10 mg),这是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病。利尿药类别中新增托拉塞米(片剂5 mg、10 mg、20 mg;注射液2 ml:10 mg、4 ml:20 mg),作为高效利尿剂,丰富了临床利尿治疗选择。
在肾性贫血治疗方面,目录新增罗沙司他(胶囊20 mg、50 mg),该药为口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),用于慢性肾脏病引起的贫血,为肾性贫血患者提供了新的口服治疗选择。
在调节水、电解质及酸碱平衡药方面,目录新增司维拉姆(片剂0.8 g),用于控制透析患者的血清磷水平,是慢性肾脏病透析患者高磷血症的重要治疗药物。
三、内分泌代谢领域:糖尿病用药大幅扩容此次调整中,内分泌代谢领域的变化尤为突出,糖尿病用药新增多款药物。
在胰岛素及降血糖药方面,新版目录新增德谷胰岛素(注射液3 ml:300单位),作为超长效胰岛素类似物,可实现平稳控制全天基础血糖;新增门冬胰岛素(注射液3 ml:300单位),作为速效胰岛素类似物,可更精确地控制餐后血糖。在GLP-1受体激动剂方面,新增司美格鲁肽注射液(1.34 mg/ml,1.5 ml及3 ml预填充注射笔),但仅限于糖尿病治疗适应症,不包括减重适应症。在SGLT-2抑制剂方面,新增恩格列净(片剂10 mg、25 mg),该药除降糖外还具有心肾保护作用,符合当前糖尿病管理“降糖与心肾获益并重”的趋势。
在剂型规格调整方面,目录中已有品种格列吡嗪、格列齐特新增缓释片规格,为临床提供了更灵活的用药选择。
基药目录调整趋势解读
纵观此次目录调整,可以清晰地看到以下三大趋势:
一是聚焦慢性病与常见病,强化基层用药保障。新增的68种化学药品和生物制品聚焦于发病率较高的慢性病和常见病。在心血管领域,新增多种ARB类降压药,丰富了基层高血压用药选择;在肾病领域,新增药物将基本药物保障延伸至糖尿病肾病及透析并发症管理;在内分泌代谢领域,新增多款胰岛素类似物及新型降糖药,推动基层糖尿病治疗方案从传统药物向更优疗效的药物升级。这有利于扩大基层药品种类,加强基层与大医院的用药衔接。
二是鼓励医药创新,加快创新药可及。此次调整纳入了包括4种国产Ⅰ类新药在内的16种创新药。心血管、肾病、内分泌代谢三大领域均有多款创新药纳入目录,涵盖新型调脂药物、糖尿病肾病靶向治疗药物以及兼具降糖与心肾获益的新型降糖药等,体现了基本药物目录从“保基本”向“保基本+促创新”的方向演进。
三是中西医并重,支持中医药传承与民族药发展。新版目录新增中成药48个品种,主要聚焦在心系、肺系、脑系、妇科等中医优势病种,并在心系、肾系、糖尿病等相关领域新增了相应中成药。同时新增了藏药、蒙药、维药等民族药品种,体现了对民族医药传承创新的支持。
新版目录将于2026年9月1日起正式实施,国家卫健委等部门将进一步推动基本药物优先配备使用,提升基本药物规范使用能力。