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首映礼

罗氏多项重磅研究即将公布为肾小球疾病治疗带来更多可能！2026年10月22~25日，由美国肾脏病协会（ASN）举办的肾脏周Kidney Week 2026将于美国科罗拉多州丹佛市隆重举办。作为全球肾脏病领域年度规格最高、影响力最大的顶尖学术盛会之一，2026 ASN Kidney Week 邀请了来自全球各地的12 000多名肾脏疾病专家，聚焦肾小球疾病、儿童肾病、自身免疫性肾损伤、肾病精准诊疗等前沿热点，集中发布多项重磅临床试验核心数据，共同交流进展。

罗氏多项重磅研究即将公布

为肾小球疾病治疗带来更多可能！

本次大会上，罗氏公司将重磅公布多项学术成果，包含两项关键临床研究、两大专题教育论坛与多篇口头汇报与电子壁报，覆盖IgA肾病、狼疮性肾炎（LN）、膜性肾病（MN）、特发性肾病综合征（INS）等重点领域，为肾病精准治疗提供全新循证依据。

看点速览

IgA肾病对因治疗新突破

Sefaxersen Ⅲ期IMAgINATION研究中期分析结果揭晓。

儿童/青少年狼疮肾炎（pLN）填补治疗空白

POSTERITY Ⅱ期研究结果公布，首次阐明奥妥珠单抗在活动性pLN中的疗效、安全性。

奥妥珠单抗循证证据更新

在罗氏系列研究外，另有多项独立的真实世界研究、网络Meta分析、病例汇报，持续夯实奥妥珠单抗在复杂肾病场景中的临床价值。

两项关键临床研究聚焦IgA肾病与pLN的循证突破首个针对IgA肾病的mRNA靶向疗法——Sefaxersen，IMAgINATION Ⅲ期研究关键中期分析结果

两项关键临床研究

聚焦IgA肾病与pLN的循证突破

首个针对IgA肾病的mRNA靶向疗法——Sefaxersen，IMAgINATION Ⅲ期研究关键中期分析结果

October 23, 11:30 AM

Bluebird Ballroom

FR-OR104 Sefaxersen, a Novel mRNA-Targeted Therapy for IgA Nephropathy: Interim Analysis of the Phase 3 IMAgINATION Trial

Jonathan Barratt, Jürgen Floege, Irene L. Noronha, Dana V. Rizk, Hong Zhang, Xiaonong Chen, Dominique Chauveau, Dong Ki Kim, Pedro Augusto M. Souza, Ji (Emmy) Cheng, Vishal Duggal, Nelson Guerreiro, Jeannette Lo, Nadine Schmit, Yixuan Zou, Sean Barbour

研究背景

IgA肾病是一种慢性进展性自身免疫性肾病，是目前全球最常见的原发性肾小球疾病，多发于40岁以下人群，是青壮年肾衰竭的主要原因之一。未经有效干预的患者，近半数会在确诊20年内逐步进展为终末期肾病[1,2]。2025年KDIGO指南指出[3]，IgA肾病治疗应同时着眼于减少IgA免疫复合物的形成及其介导的肾小球损伤，并管理肾单位丢失后的继发性影响。然而，目前治疗手段仍然有限，亟需更多机制的创新药物/治疗策略，以降低IgA肾病的进展风险，改善患者长期结局。

“四重打击”学说指出，IgA肾病是由于Gd-IgA1被自身抗体识别，形成免疫复合物并沉积于肾脏，激活补体旁路途径，诱发炎症并造成肾损伤。近年来研究发现，补体系统的激活，特别是旁路途径的激活，在IgA肾病的肾脏损伤中扮演了关键角色。补体因子B（CFB）是旁路途径的核心蛋白，靶向抑制CFB被认为是一种有潜力的IgA肾病治疗策略。

Sefaxersen

Sefaxersen是罗氏联合Ionis研发的一种反义寡核苷酸（ASO）药物，可创新性地靶向mRNA，抑制CFB合成，精准阻断IgA肾病的补体旁路途径激活；该药采用每月一次皮下注射方式，支持患者居家自主给药。Ⅱ期研究显示[4]，Sefaxersen可选择性抑制补体旁路途径，对经典途径的影响极低。受试者经Sefaxersen每月1次治疗后，第29周时24小时尿蛋白排泄量降低43%，同时耐受性良好，研究期间未发现具有临床意义的安全性信号。以上结果支持Sefaxersen开展Ⅲ期研究，进一步验证其延缓IgA肾病患者eGFR下降速率的潜力。

研究设计

IMAgINATION（NCT05797610）是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验[5]，旨在评估Sefaxersen在具有高进展风险的原发性IgA肾病患者中的疗效和安全性。研究共纳入459例患者，1:1随机接受Sefaxersen 70 mg或安慰剂治疗，随访周期为105周。Sefaxersen给药方式为第1、15、29天皮下注射给药，此后每4周一次。研究主要终点为第37周尿蛋白/肌酐比值（UPCR）较基线的变化，关键次要终点包括第105周eGFR斜率、复合肾脏衰竭终点时间以及患者报告结局等。

此前罗氏披露[6]，IMAgINATION研究中期分析取得了积极顶线结果：治疗37周时，相较于安慰剂，Sefaxersen可实现统计学显著且具有临床意义的持续性蛋白尿下降；此外Sefaxersen安全性和耐受性与此前报告的数据一致，未发现新的安全性信号。

IMAgINATION研究中期分析完整数据，即将在本次大会上揭晓。

03研究看点在本次大会“高影响力临床试验”专场IMAgINATION Ⅲ期试验的中期分析完整数据将首次对外公布，并重点回答以下问题：

研究看点

治疗37周，Sefaxersen对UPCR有何影响？

作为IgA肾病领域全球首个进入临床Ⅲ期、靶向mRNA的ASO疗法，Sefaxersen拥有补体抑制剂“同类最优”潜力：相较于现有IgA肾病获批方案，其靶向特异性更强，在阻断疾病通路的同时维持机体抗感染能力，且给药方案更利于提升长期治疗依从性，有望重塑IgA肾病精准诊疗新格局。

奥妥珠单抗：活动性儿童/青少年狼疮肾炎（pLN）患者POSTERITY Ⅱ期全球研究主要结果

October 24, 4:30 PM

Four Seasons Ballroom 2

Late-Breaking Research Orals:

Pediatrics, Genetics, and Glomerular Diseases

SA-OR073 Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Adolescents with Active Lupus Nephritis: Primary Results from POSTERITY, a Phase II Global Trial

Marina Vivarelli, Deborah Levy, Gabriel Vega Cornejo, Maria T. Terreri, Aleksandra Zurowska, Adolfina E. Zuta, Joan Calzada-Hernández, Julien Hogan, Sandra Enciso-Peláez, Agustin Remesal, Louise Oni, Peiqing Yu, Felix Erblang, Olga Mitrofanova, William F. Pendergraft, Patricia B. Lehane

研究背景

系统性红斑狼疮（SLE）属于慢性自身免疫性疾病。机体免疫系统错误识别自身组织为外来抗原，产生自身抗体发起攻击，进而诱发多系统并发症。狼疮肾炎（LN）是SLE最常见的重要脏器受累，可引发肾脏炎症、蛋白尿以及肾功能损伤。儿童/青少年狼疮肾炎（pLN）疾病活动度更高，远期进展至肾衰竭的风险更大。当前LN标准治疗方案包括糖皮质激素、吗替麦考酚酯（MMF）等免疫抑制剂，虽可缓解症状，但副作用较大，部分患者存在药物不耐受或应答不佳的情况，临床仍亟需新型治疗手段。

奥妥珠单抗是全球首个人源化、糖基化修饰的Ⅱ型抗CD20单抗[7]，可强效、持久清除体内异常活化的B细胞，从源头减少自身抗体的产生。

目前奥妥珠单抗已获得美国FDA批准用于治疗狼疮性肾炎成人患者，但尚未获批用于12～18岁青少年、5～12岁儿童/青少年pLN的治疗。这正是本次大会公布的POSTERITY研究将要回答的问题。

研究设计

POSTERITY是一项Ⅱ期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究[8]，旨在评估奥妥珠单抗用于5～18岁活动性Ⅲ型或Ⅳ型（±V型）LN患儿的疗效、安全性与药代动力学；其中5～12岁患儿纳入开放标签队列，12～18岁患儿纳入双盲对照研究队列。受试者在MMF联合激素的标准治疗基础上，随机接受奥妥珠单抗或安慰剂治疗，方案设计累计随访周期最长可达3.5年。

青少年队列主要疗效终点包括治疗76周（约18个月时），达到肾脏完全缓解的受试者比例，以及不良事件的数量与严重程度；次要终点包括各时间点缓解率、激素减量情况、尿蛋白、血清学指标（如anti-dsDNA、补体C3/C4等）、生活质量变化等。

03研究看点本次ASN大会将重磅发布POSTERITY Ⅱ期研究的完整数据，并回答以下问题：

研究看点

本次POSTERITY研究结果，将首次阐明奥妥珠单抗在儿童活动性狼疮肾炎中的疗效、安全性与药代动力学特征，明确其靶向治疗价值，以填补儿童/青少年pLN靶向治疗的循证空白。

两大专题教育论坛关注LN/MN与INS的前沿进展与临床诊疗专题一

两大专题教育论坛

关注LN/MN与INS的前沿进展与临床诊疗

B细胞治疗的全病程应用：LN与MN的治疗时机与策略

October 22

12:45-1:45 PM

Centennial Ballroom D, Hyatt Regency Denver

Educational Symposium

B-Cell Therapy over a Patient's Lifetime: When and Where to Deploy It in Lupus Nephritis and Membranous Nephropathy

Moderator: David J. Salant, MD

Presentations

12:45 -12:55 PM IntroductionDavid J. Salant, MD

12:55 -1:15 PM Immunopathogenesis of Lupus Nephritis and Membranous Nephropathy: From Mechanisms to Therapeutic Targets Samir V. Parikh, MD, FASN

1:15 -1:35 PM B-Cell Therapy During Induction, Maintenance, and Relapse in Lupus Nephritis and Membranous Nephropathy Salem Almaani, MBBS, MS, FASN

1:35 -1:45 PM Q&A

B细胞异常活化是自身免疫性肾病发病的核心环节，可产生自身抗体，打破机体免疫耐受。在LN和MN发病过程中，自身抗体介导的肾脏损伤会诱发局部炎症、破坏肾组织，导致肾功能持续损伤。因此，靶向调控B细胞成为阻断自身抗体生成、干预疾病进展的重要策略。

本场专题会将深入解析两类疾病的免疫发病机制，介绍B细胞靶向治疗在LN和MN治疗中广泛的临床应用场景。

专题会上，Samir V. Parikh博士将带来《狼疮性肾炎与膜性肾病免疫发病机制：从机制到治疗靶点》，Salem Almaani博士将带来《B细胞疗法在狼疮性肾炎、膜性肾病诱导、维持及复发阶段的应用》。两位专家通过系统梳理各类药物的作用机制、研究证据与实践策略，同时对比两类疾病治疗方案的异同，为优化患者预后提供前沿诊疗思路。

专题二

特发性肾病综合征：从“未知”到精准溯源

October 23

12:45 - 1:45 PM

Centennial Ballroom A, Hyatt Regency Denver

Educational Symposium

Idiopathic Nephrotic Syndrome: Getting Less Idiopathic?

Moderator: Nicola M. Tomas, MD

Presentations

12:45 -12:55 PM IntroductionNicola M. Tomas, MD

12:55 -1:15 PM From Bench to Bedside: How We Are Improving Our Understanding of the Pathogenesis of INS Kirk N. Campbell, MD, FASN

1:15 -1:35 PM Towards a Precision-Based Approach to the Treatment of INS Matthias Kretzler, MD

1:35 -1:45 PM Q&A

近年来INS相关研究快速发展，如靶向足细胞的新型自身抗体研究以及儿童肾病综合征的遗传学研究等，极大加深了我们对其发病机制的认知。随着对微小病变肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）底层生物学机制的深入理解，这类肾小球疾病的风险预测、个体化治疗等也逐渐具备了实施条件。

本专题会将系统介绍足细胞疾病发病机制的前沿进展以及新兴治疗方案。

专题会上，Kirk N. Campbell博士将带来《从基础到临床：深化对特发性肾病综合征发病机制的认知》，Matthias Kretzler博士将带来《迈向特发性肾病综合征的精准治疗》。两位专家将共同探讨INS的发病机制、新型治疗靶点，总结INS的新型治疗策略。

系列壁报研究

多维度拓展奥妥珠单抗的循证依据

本次大会上还有多项罗氏参与研究或独立研究公布，包含INShoreⅢ期研究事后分析、网络Meta分析、系统综述及病例报告等，覆盖LN、MN、INS等多种肾小球疾病，进一步印证奥妥珠单抗在多种复杂肾病场景中的良好疗效与安全性。

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小结——本届ASN Kidney Week上，罗氏多项肾病研究即将重磅亮相：

Sefaxersen治疗IgA肾病的Ⅲ期研究中期分析数据公布，将为IgA肾病治疗带来全新选择；

奥妥珠单抗治疗pLN的POSTERITY Ⅱ期研究结果，有望填补儿童/青少年pLN的治疗空白。

更多专题论坛、口头汇报与电子壁报，将从多角度证实B细胞靶向疗法在肾小球疾病中的应用价值，为患者带来新的治疗希望。

参考文献：

[1] Caster DJ, et al. Clinicopathological characteristics of adult IgA nephropathy in the United States. Kidney Int Rep. 2023;8:1792-1800.

[2] Cleveland Clinic. IgA Nephropathy [Internet; cited 2026 Sep 16]. Available from: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/5990-iga-nephropathy

[3] Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) IgAN and IgAV Work Group. KDIGO 2025 Clinical Practice Guideline for the Management of Immunoglobulin A Nephropathy and Immunoglobulin A Vasculitis[J]. Kidney International, 2025,108(4S):S1–S71.KDIGO.

[4] Barbour S J, Lafayette R A, Kristensen J, et al. A phase 2 study of sefaxersen, an antisense oligonucleotide targeting complement factor B, for IgA nephropathy[J]. Kidney International, 2026, 109(1):148-159.

[5] Roche. Sefaxersen, a Novel mRNA-Targeted Therapy for IgA Nephropathy: Interim Analysis of the Phase 3 IMAgINATION Trial[R]. ASN Kidney Week 2026, FR-OR104. Denver, Colorado, USA, October 23, 2026. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05797610.

[6] Roche. Positive interim data shows Roche’s sefaxersen significantly reduces proteinuria in people with IgA nephropathy (IgAN) [Internet]. 2026‑09‑23 [cited 2026‑10‑10]. Available from:[https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-23b]

[7] Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Increasing the efficacy of CD20 antibody therapy through the engineering of a new type II anti-CD20 antibody with enhanced direct and immune effector cell–mediated B-cell cytotoxicity[J]. Blood, 2010,115(22):4393-4402.

[8] Roche. Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Adolescents with Active Lupus Nephritis: Primary Results from POSTERITY, a Phase II Global Trial[R]. ASN Kidney Week 2026, SA-OR073. Denver, Colorado, USA, October 24, 2026.

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（来源：《肾医线》编辑部）

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