一、临床实践发生变化,初始治疗方式需要重新评估
近年来,重症AKI肾脏替代治疗的启动策略逐渐趋于审慎。多项大型随机试验表明,在不存在紧急并发症的情况下,肾脏替代治疗通常可以安全延迟。
研究负责人、法国巴黎公立医院集团重症医学专家Stéphane Gaudry教授指出,这一变化意味着,如今最终接受肾脏替代治疗的患者,与15~20年前相关试验纳入的人群已有所不同。因此,有必要在当前临床背景下,重新评估IHD与CRRT的初始治疗选择。
ICRAKI试验正是在这一背景下开展,重点比较两种初始治疗策略对重症AKI患者生存及肾脏结局的影响。
二、法国42家ICU参与,关注90天死亡与肾脏结局
2023~2025年,研究人员从法国42家重症监护病房(ICU)纳入重症成年AKI患者,并随机分配接受IHD或CRRT作为初始治疗。
其中,IHD组260例,平均年龄65.2岁,女性占25.4%;CRRT组275例,平均年龄64.1岁,女性占24.0%。
研究主要终点为90天内发生主要不良肾脏事件,包括以下任一情况:
- 全因死亡;
- 依赖肾脏替代治疗;
- 血清肌酐水平较基线升高超过25%。
次要终点分别评估死亡、肾脏替代治疗依赖及血清肌酐水平。研究还预设了第28天的期中分析。
三、主要终点未见显著差异,但IHD组死亡风险更高
研究结果显示,IHD组与CRRT组90天主要不良肾脏事件发生率分别为78.1%和71.6%,两组差异无统计学意义。
然而,在死亡结局方面,IHD组的风险显著高于CRRT组,风险比(HR)为1.30,95%CI为1.04~1.63。由于IHD组持续出现死亡率较高的信号,试验提前终止。
本研究未能证实IHD的非劣效性。
Gaudry教授表示,过去十年,相关讨论更多集中于IHD是否可能影响肾功能恢复,或增加长期肾脏后遗症;死亡率差异通常并非最主要的担忧。因此,研究团队选择了同时包含死亡与肾脏结局的复合主要终点。但最终,两种策略最突出的差异体现在死亡结局,而非肾脏后遗症。
此外,研究中最常见的AKI或肾脏替代治疗相关并发症为低血压和血小板减少。
四、临床启示:重症AKI启动治疗后的最初数日,或应优先考虑CRRT
Gaudry教授认为,本研究传递的主要临床信息是:对于存在多器官功能衰竭,且需要肾脏替代治疗的重症AKI患者,至少在启动治疗后的最初数日,可能应优先选择连续治疗方式。
研究还发现,根据患者是否接受儿茶酚胺类药物支持进行分析时,未观察到明确的治疗效应异质性。这提示,CRRT的潜在获益可能并不限于血流动力学最不稳定的患者。
不过,本研究主要回答的是初始治疗方式如何选择,后续治疗策略仍需进一步研究。
五、何时从CRRT转为IHD,仍需更多证据
启动治疗后的第3天之后,哪些患者适合从CRRT转为IHD,是未来研究需要回答的重要问题。
Gaudry教授指出,部分进入恢复期的患者可能从转换为间歇治疗中获益,因为间歇治疗更便于开展活动、物理治疗和康复。对于液体管理仍然困难、持续存在液体超负荷的患者,继续接受CRRT则可能更合适。
因此,初始治疗方式与恢复期治疗方式的选择,需要分别评估,并结合患者病情变化进行调整。
ICRAKI试验为重症AKI患者初始肾脏替代治疗的选择提供了新的参考。尽管两组90天主要不良肾脏事件发生率未见统计学显著差异,但未能证实IHD非劣于CRRT,且出现更高的死亡风险,提示应重视启动治疗阶段的模式选择。对于伴多器官功能衰竭、需要肾脏替代治疗的重症AKI患者,研究者认为,最初数日优先考虑CRRT可能更为适宜;此后何时转换为IHD,仍有待进一步研究明确。
来源:Gaudry S, et al. N Engl J Med. 2026;doi:10.1056/NEJMoa2608397.
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(来源:《肾医线》编辑部)
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