老年透析患者血管通路：CVC干预更少，AVG并发症更多

TH-OR112研究由Boudewijn Heggen等开展，为多中心随机对照试验，纳入年龄≥70岁、预期寿命<2年（Dusseux风险评分≥4）、计划6个月内启动血液透析或已使用中心静脉导管（CVC）启动透析不超过6个月的患者，且经超声血管测绘评估适合所有通路类型。共165例患者随机分配至动静脉内瘘（AVF，52例）、动静脉移植物（AVG，57例）或CVC（56例）策略组，平均年龄78岁，27%入组时已开始透析，中位随访2.0年。

结果显示，随访期间AVF组9例、AVG组24例、CVC组4例更改了既定通路类型（P=0.002）。通路相关干预率分别为AVF 1.12次/患者年、AVG 1.53次/患者年（P=0.082）、CVC 0.76次/患者年（P=0.018）。三组死亡率无显著差异。通路相关严重不良事件（SAE）率分别为AVF 0.08次/年、AVG 0.27次/年（P=0.012）、CVC 0.11次/年（P=0.418）。通路相关感染率无显著差异，总体导管相关血流感染率为0.37/1000导管日。

研究提示，在预期寿命有限的老年患者中，CVC较AVF所需通路相关干预更少，且未增加死亡或感染风险；而AVG更易被弃用，通路相关SAE多于AVF。

女性ESKD患者：组织工程血管显著优于AVF

TH-OR113为V012前瞻性、多中心、随机Ⅲ期试验的预设优效性中期分析，由Mohamad Anas Hussain等报告。研究纳入经导管透析、适合建立AVF的女性终末期肾病（ESKD）患者，1:1随机分配至无细胞组织工程血管（ATEV）组或AVF组，主要终点为12个月内无导管天数（CFD）。80例患者完成12个月随访后进行分析，每组各40例。

结果显示，ATEV组达到主要终点，12个月平均CFD为220天，显著优于AVF组的129天（差值91天，95%CI：40~142，P<0.001）；6个月时ATEV即多提供52个无导管日（P<0.0001）。12个月功能通畅时间ATEV组为250天，AVF组为152天（P<0.001）；平均成熟时间显著缩短（1.7个月 vs. 5.3个月）。ATEV组6个月次级通畅率更高（88% vs. 65%，P=0.02），12个月数值上更高（78% vs. 63%，P=0.16）。透析通路相关（含CVC）感染在AVF组更多（15% vs. 5.1%），两组均无研究通路相关感染。真性/假性动脉瘤及窃血综合征少见，未观察到研究通路破裂。血栓和狭窄事件在ATEV组更多（分别为20和43例 vs. AVF组8和36例），但按使用时间校正的狭窄率ATEV组更低（162 vs. 229例/100患者年）。

研究认为，ATEV可显著增加女性ESKD患者的无导管天数，实现更早、更可靠的功能性通路，且透析通路感染更少，支持其作为AVF成熟失败高风险女性潜在的一线选择。

HOME-BP试验：家庭血压与透析前血压靶目标对IDH影响相当

TH-OR114为HOME-BP试验（NCT05159999），由Nisha Bansal等开展，系首个比较治疗家庭收缩压（SBP）<140 mmHg与透析前SBP<140 mmHg疗效的多中心研究。该研究是为期10个月的实用性交叉随机对照试验，纳入200例血液透析患者，随机先接受家庭血压或透析前血压靶目标治疗5个月，随后交叉至另一策略5个月（对非靶目标血压读数设盲）。患者每周非透析日测量家庭血压两次（每次3次读数），透析前血压取自临床诊疗。两种策略均通过容量管理和降压药物达标。主要终点为透析中低血压（IDH）发生率，定义为至少有一次透析中SBP<90 mmHg的透析治疗占全部透析场次的百分比。

研究人群中位年龄58岁（IQR 47~65），73%为男性。基线平均家庭SBP为143.6（SD 20.6）mmHg，平均透析前SBP为147.6（SD 16.6）mmHg（r=0.68）。透析前SBP平均高于家庭血压（中位差值4.0 mmHg，IQR -5.0至15.5），但37%的情况下家庭血压更高。IDH发生率在家庭血压靶目标组为6.6%，透析前血压靶目标组为6.3%（aRR 0.99，95%CI：0.82~1.20），两组严重不良事件发生率相似。

研究提示，两种血压管理策略在IDH风险方面无显著差异。

Neokidney便携式透析系统：RENEW-HD Ⅰ/Ⅱ期初步结果

TH-OR115由Dian Petra Bolhuis等报告，评估Neokidney便携式血液透析系统的疗效与安全性。Neokidney为重约13 kg的便携系统，设计用于短时（2小时）、频繁透析，仅需4.5 L透析液经吸附剂再生。RENEW-HD为在4个欧洲中心开展的关键性、前瞻性、开放标签、单臂研究。Ⅰ期4例受试者在中心接受辅助性Neokidney透析，3周内最多11次；正在进行的Ⅱ期受试者在中心接受辅助性Neokidney透析最多30天（每周4~7次），目标500次。主要疗效终点为平均单室Kt/V（spKt/V），性能充分定义为双侧95%CI下限≥0.60。其他终点包括严重不良器械事件（SADE）、生命体征与生化参数及超滤准确性。

截至2026年8月31日，共纳入29例受试者，完成474次Neokidney透析（占Ⅰ/Ⅱ期计划透析总次数的95%）。未发生SADE或可能导致严重不良事件的器械缺陷。4周治疗期间生命体征及血生化（包括钠和碳酸氢盐）总体稳定，提示容量、电解质及酸碱控制充分。仅发生1次吸附剂耗竭，出现在单次透析末尾，该次估算尿素清除量超出设备额定最大尿素清除能力；设备成功识别该异常，全部474次透析均未出现高氨血症。

研究认为，RENEW-HD研究Ⅰ/Ⅱ期数据已近完整，初步结果提示：，采用Neokidney系统开展短时频繁血液透析安全可行，无严重器械相关不良事件，透析剂量符合当前充分性目标，支持该系统的可行性。

肾移植 “智慧健康计划”（S&F4KTx）：移植前多模式预康复保留肌肉量并改善功能

TH-OR116为Smart & Fit for Kidney Transplantation（S&F4KTx）单中心随机对试验，由Helge Krusemark等开展。研究纳入169例等待肾移植的ESKD成人，1:1随机分配至干预组或对照组。干预包括个体化运动与营养建议、数字化监测及参加为期3周住院跨学科康复项目；对照组接受标准护理并可访问通用信息应用。基线和6、12个月评估结局，主要终点为实际BMI与目标BMI 22.5 kg/m²的绝对偏差，次要终点包括体成分、体能、躯体运动能力、体力活动水平、衰弱状态及功能独力能力。

结果显示，BMI偏差在6个月（差值0.38 kg/m²，P=0.109）和12个月（0.31 kg/m²，P=0.209）时组间均无显著差异。相反，干预组骨骼肌量在6个月（组间差值0.84 kg，P=0.022）和12个月（0.98 kg，P=0.010）均得到更显著的维持。12个月时，干预组坐立试验表现（2.64次，P=0.017）及功能独立能力（Barthel指数6个月时高1.39分，P=0.040；12个月高1.80分，P=0.010）改善更明显，衰弱状态在6和12个月时均显著改善（均P<0.001）。12个月时6分钟步行距离呈具有临床意义的改善趋势（+21.9 m，P=0.063）。脂肪量、腰围、计时起跑、单腿站立、爬楼梯试验、握力及身体活动无显著差异。

研究认为，多模式预康复虽未显著改善以BMI为基础的主要终点，但与骨骼肌量维持及下肢功能表现、功能独立能力和衰弱状态改善相关，提示肾移植候选者可从预康复获益，且相较于 BMI，体成分与功能指标对评估预康复获益更为敏感。

活体供肾者妊娠结局：妊娠期高血压疾病及SGA风险升高

TH-OR117由Amit X. Garg等开展，为基于加拿大安大略、不列颠哥伦比亚和阿尔伯塔省行政健康数据的回顾性匹配队列研究。队列纳入1992年7月至2021年8月捐肾的252例18~42岁女性，其385次捐肾后单胎妊娠（孕周≥20周），按分娩日期、分娩年龄、入组至分娩时间、既往妊娠及收入五分位，以1:4比例匹配1535例基线健康相似的未捐肾女性的1540次妊娠。主要终点为妊娠期高血压、子痫前期或子痫，次要终点共11项，包括主要终点各组分、早产或低出生体重及小于胎龄儿（SGA）。

结果显示，主要终点在供者中更常见（46/385[11.9%] vs. 128/1540[8.3%]；RR 1.5，95%CI：1.1~2.1）。妊娠期高血压和子痫前期单独分析亦在供者中更常见（各RR 1.5），无供者发生子痫。发生主要终点的妊娠中，诊断多记录于接近足月时（平均38周），两组34周前妊娠期高血压疾病记录均不足2%。其他多数母体、胎儿及新生儿结局组间相似。供者婴儿SGA风险更高，无论SGA按出生体重低于第10百分位（13.8% vs. 7.9%；RR 1.9，95%CI：1.4~2.5）、第5百分位（6.5% vs. 3.6%；1.8，1.2~2.9）还是第3百分位（4.7% vs. 1.9%；2.5，1.4~4.4）标准定义，结果均一致。供者中母体死亡、死产及新生儿死亡罕见。

研究认为，多数活体供肾后妊娠无并发症，但妊娠期高血压疾病及SGA分娩较基线健康相似的未供者妊娠更常见，这为供者咨询和照护提供了较既往更精确的风险估计。

SmartNTx：远程医疗随访未显著改善复合终点，但患者满意度高

TH-OR118为SmartNTx试验，由Mario Schiffer等开展，系在德国3个移植中心进行的12个月随机对照试验，纳入移植后第一年的成人和儿童肾移植受者，随机分为两组：对照组接受常规随访；干预组在常规随访基础上，搭配可双向数据传输的合规远程医疗应用程序进行远程随访。主要终点为0~7分复合评分（包含6项：服药依从性、他克莫司血药浓度变异度、住院事件、新发供体特异性抗体[dnDSA]、估算肾小球滤过率[eGFR]及血压，各1分），针对成人受试者采用有序混合效应逻辑回归模型进行统计分析。

共随机分配391例，381例（含27例儿童）纳入改良意向性分析。成人中，干预组平均复合评分为5.48，对照组为5.25（更高评分的OR 1.45，95%CI：0.96~2.20，P=0.08）。

复合终点各分项（干预组 vs. 对照组）：

BAASIS依从性量表：OR 1.36（95%CI：0.8~2.34）；

他克莫司血药浓度变异度<30%：OR 1.32（0.82~2.14）；

非计划住院：OR 1.34（0.88~2.04）；

非计划住院时长>10晚：OR 1.80（0.81~4.19）；

dnDSA：OR 0.78（0.27~2.14）；

血压：OR 1.05（0.64~1.72）；

eGFR>45 ml/min：OR 0.93（0.57~1.50）。

用药依从性、他克莫司血药浓度变异度及住院相关指标倾向于干预组获益，而dnDSA、eGFR及血压两组相似。干预组心理健康相关生活质量随时间持续改善（0.13分/月，95%CI：0.05~0.21），患者满意度高（94.3%）。

研究认为，在这项首个概念验证研究中，远程医疗管理未显著改善肾移植术后复合终点，但多项分项指标以及心理健康相关生活质量提示干预组存在获益，患者满意度高。

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（来源：《肾医线》编辑部）