一、ATTACK：阿司匹林用于CKD心血管一级预防，获益尚无定论

在普通人群中，阿司匹林用于心血管疾病一级预防可减少动脉粥样硬化性血管事件，但同时增加出血风险。对于CKD患者，其获益与风险之间的平衡仍不明确。

Hugh Gallagher及同事开展的ATTACK研究是一项多中心、开放标签随机试验，通过英国基层医疗机构招募CKD G1～G4期、既往无心血管疾病史的成年患者，随机分配接受阿司匹林75 mg、每日1次，或不使用阿司匹林。

研究主要终点为首次发生主要心血管事件的时间，包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中及心血管死亡；其中心血管死亡不包括颅内出血或其他致死性心血管出血。本次报告的次要终点包括首次大出血发生时间及全因死亡。

实际入组4633例，平均随访3.1年

研究计划样本量为25 210例，但招募受到新冠疫情的不利影响。2019年3月至2023年12月，共4633例参与者接受随机分组，其中阿司匹林组2317例、对照组2316例，平均随访时间为3.1年。

阿司匹林组有56例（2.4%）发生主要终点事件，对照组为76例（3.3%），亚分布风险比（SHR）为0.73（95%置信区间[CI]：0.52～1.03）。阿司匹林组主要终点事件较少，但组间差异未达到统计学显著性。

安全性方面，阿司匹林组发生29起大出血事件，其中10起为颅内出血；对照组发生19起大出血事件，其中9起为颅内出血。大出血的SHR为1.54（95%CI：0.86～2.74），组间差异同样未达到统计学显著性。

随访期间，阿司匹林组124例（5.4%）死亡，对照组113例（4.9%）死亡，全因死亡风险比（HR）为1.11（95%CI：0.86～1.43）。

研究结论：仍需进一步研究明确获益与风险

研究者指出，ATTACK尚不能就阿司匹林是否降低CKD患者首次动脉粥样硬化性事件风险给出确定结论。尽管主要终点的SHR点估计提示风险降低27%，但结果未达到统计学显著性。

这一结果可能与试验统计效能不足有关，同时也与阿司匹林不存在治疗效应的可能性相容。仍需进一步开展试验，或合并类似研究进行荟萃分析，以回答这一问题。

二、TRACK预设亚组分析：基线是否使用阿司匹林，未改变低剂量利伐沙班的疗效与安全性结果

TRACK试验评估低剂量利伐沙班对晚期肾脏病患者主要不良心血管事件及大出血的影响。本次由Vivekanand Jha及同事报告的预设亚组分析，旨在明确利伐沙班的治疗效应是否因基线阿司匹林使用情况而异。

TRACK共纳入1458例CKD 4～5期或透析依赖性肾衰竭患者，所有患者均至少具有一项心血管危险因素，随机接受利伐沙班2.5 mg、每日2次，或安慰剂。

主要疗效终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、卒中或外周动脉疾病事件构成的复合终点，主要安全性终点为大出血。基线阿司匹林使用情况既是平衡研究治疗分配的协变量，也是预设亚组分析因素。

无论基线是否使用阿司匹林，均未观察到心血管事件风险降低

基线时，共677例患者（46.4%）使用阿司匹林。与未使用者相比，阿司匹林使用者年龄更大，透析依赖性肾衰竭、已确诊心血管疾病及接受降脂药物治疗的比例更高。

在基线使用阿司匹林的患者中，利伐沙班与安慰剂相比，主要疗效终点的HR为1.06（95%CI：0.77～1.46）；在基线未使用阿司匹林的患者中，HR为1.11（95%CI：0.81～1.53）。两个亚组内，随机治疗组之间的差异均未达到统计学显著性。

交互作用检验P值为0.837，未发现基线阿司匹林使用情况对利伐沙班的心血管疗效产生显著影响。

两个亚组的大出血风险点估计均升高

与安慰剂相比，在基线使用阿司匹林的患者中，利伐沙班组大出血的HR为1.43（95%CI：0.83～2.46）；在基线未使用阿司匹林的患者中，HR为1.60（95%CI：0.91～2.79）。

两个亚组的大出血风险点估计均升高，但各自的95%CI：均跨越1。交互作用检验P值为0.780，未发现基线阿司匹林使用情况对利伐沙班相关大出血风险产生显著影响。

研究者总结，在具有较高心血管风险的晚期肾脏病患者中，无论基线是否使用阿司匹林，低剂量利伐沙班均未降低主要不良心血管事件风险；大出血风险升高的方向在两个亚组中一致。

两项研究分别回答了不同的抗栓治疗问题。ATTACK针对既往无心血管疾病史的CKD G1～G4期患者，尚未明确阿司匹林用于心血管一级预防的净获益；TRACK预设亚组分析则显示，在CKD 4～5期或透析依赖性肾衰竭患者中，低剂量利伐沙班未显示主要不良心血管事件获益，且其疗效与大出血风险的结果未因基线阿司匹林使用情况而显著不同。

研究来源1. FR-OR100. ATTACK (Aspirin To Target Arterial events in Chronic Kidney Disease): A Multicentre Randomised Trial of Aspirin vs. Usual Care for the Primary Prevention of Cardiovascular Events in Patients with CKD. DOI：10.1681/ASN.2026pd5vw8fa。2. FR-OR113. Effects of Low-Dose Rivaroxaban on Cardiovascular Events in Patients with Advanced Kidney Disease According to Baseline Aspirin Use: A Prespecified Subgroup Analysis of the TRACK Trial. DOI：10.1681/ASN.2026yvz6kqe1。

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（来源：《肾医线》编辑部）