近日，在中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会临床实践指南工作组的统筹下，由上海长征医院梅长林教授、浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授牵头，汇集国内50余位肾病领域顶尖专家，历经临床常见问题系统性梳理与多轮严谨审议，最终形成首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》（下文简称“共识”），并正式刊发于《中华肾脏病杂志》[1]。本刊特邀梅长林教授对共识进行解读，旨在为临床医生早期识别高危患者、优化治疗方案、改善患者长期预后提供权威且实用的诊疗依据。

点评



“IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，占全部肾活检病例的54%，其疾病进展风险不容小觑——15%～50%的成人患者确诊后10年内会进展至肾衰竭，20年后这一比例更是攀升至75%，且肾移植后易出现复发[1]。

布地奈德肠溶胶囊作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，通过双重制剂工艺精准送达回肠末端，调控肠道黏膜派尔集合淋巴结B细胞活性和数量，减少半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）生成，从IgA肾病“四重打击”学说的源头阻断疾病进展。该药物适用于所有有进展风险的患者，不受病理类型限制，相较于传统支持治疗，可显著延缓中国患者2年内肾功能恶化达66%[2]，预计将肾移植或透析时间推迟12.8年[3]，肾功能保护效果确切。

当患者蛋白尿持续≥0.5 g/d和/或估算肾小球滤过率（eGFR）每年下降≥1 ml/（min·1.73㎡）时，需立即启动治疗。考虑到IgA肾病高异质性、高复发的特点，长期管理至关重要，布地奈德肠溶胶囊作为长期对因治疗药物，可与全身糖皮质激素、免疫抑制剂、支持治疗等联合使用，成为IgA肾病治疗的基石，为患者带来长期获益。”

要点解读一
进展性IgA肾病的对因治疗时机如何把握？为何需尽早启动对因治疗？

IgA肾病呈持续进展特性，20年进展至肾衰竭比例高达75%，因此“早干预”是最大化肾功能保护的关键原则。共识明确，当患者出现尿蛋白量≥0.5 g/d和/或eGFR每年下降≥1 ml/（min·1.73㎡）时，提示IgA肾病进展，应立即启动布地奈德肠溶胶囊治疗（表1）[1]。

表1. 共识关于尽早治疗的建议


“早干预、早获益”是IgA肾病治疗的关键原则，多项临床研究为布地奈德肠溶胶囊的尽早使用提供了充分证据：

一项真实世界研究显示，对于肾活检诊断4年内、估算肾小球滤过率（eGFR）>60 ml/（min·1.73㎡）的患者，布地奈德肠溶胶囊对肾功能的改善作用更为显著[4]；

另一项研究表明，诊断时间<2年、治疗时eGFR水平更高、存在活动性病变（M1、E1、S1）且无慢性病变（T0）的患者，使用该药后起效更快，部分患者在治疗3个月内即可观察到明显疗效[5]；

尤其对于尿蛋白肌酐比值（UPCR）<0.8 g/g的患者，经9个月治疗后，可实现eGFR每年下降<1 ml/min的理想目标[6]；

NefIgArd 研究子分析进一步证实，无论患者确诊时间长短，布地奈德肠溶胶囊均较安慰剂更能显著降低蛋白尿、保护肾功能，其中确诊时间较短（<0.6年）的患者，eGFR改善效果更为突出[7]（图1）。


图1. 布地奈德肠溶胶囊对确诊时间较短（<0.6年）的患者eGFR改善更明显

基于上述证据，国内外指南均强调，即使仅检测到蛋白尿0.5 g/d，也应尽快安排肾活检以明确诊断；对于确诊的进展性IgA肾病患者，需第一时间启动布地奈德肠溶胶囊对因治疗，通过早期干预阻断疾病进展，最大化保护患者肾功能[8,9]。

要点解读二
IgA肾病为何需要长期治疗？维持治疗的核心策略是什么？

IgA肾病具有高异质性和高复发倾向，需长期管理。其治疗目标为持续24h尿蛋白< 0.5 g（最佳<0.3 g）且eGFR年下降<1 ml/（min·1.73㎡）。布地奈德肠溶胶囊需采取个体化长期维持或重复疗程策略，以巩固疗效、延缓疾病进展[1]（表2）。

表2. 共识关于长期治疗的建议


布地奈德肠溶胶囊的长期治疗价值，在研究中得到初步验证：国内一项真实世界研究显示，患者持续使用布地奈德肠溶胶囊治疗12个月后，24小时尿蛋白量从基线的1016 mg降至114 mg，显著低于对照组的291 mg（P=0.01）；同时，治疗组eGFR变化率为5.4 ml/min/1.73m²/年，显著优于对照组的-3.4 ml/min/1.73m²/年（P=0.032），且治疗期间未发生严重感染，安全性良好[10]（图2）。 

图2. 布地奈德肠溶胶囊持续用药12个月，组间24小时蛋白尿和eGFR的比较

指南层面同样支持长期治疗策略：2025版中国IgA肾病指南强调，对于存在进展风险的患者，治疗需涵盖诱导缓解及维持治疗，除诱导阶段力求蛋白尿缓解外，所有经免疫抗炎治疗达标的患者需采用安全有效的免疫维持方案，以实现eGFR年下降率<1 ml/（min·1.73㎡）的长期目标[9]。同时，KDIGO指南也强调单次9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗可能不足以维持长期获益，需要延长治疗时间（长期治疗数据正在完善中）[8]。这些证据均表明，布地奈德肠溶胶囊的长期应用或重复疗程，是实现IgA肾病长期治疗目标的关键手段。

要点解读三
布地奈德肠溶胶囊可以与其他药物联合使用吗？

共识指出，基于布地奈德肠溶胶囊的独特作用机制，其可与全身糖皮质激素、霉酚酸酯等作用靶点不同的药物联用，适用于病情较重或单用效果不佳的患者，同时，需评估免疫抑制累积效应，避免感染等不良事件风险（表3）。

表3. 共识关于布地奈德肠溶胶囊在特殊人群中的应用建议

总结与展望

首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》的发布，为我国IgA肾病临床诊疗提供了系统性、规范化的临床实践指引。布地奈德肠溶胶囊作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，凭借其独特的靶向递送技术、针对“四重打击”机制的多靶点调控作用，以及充分的循证医学证据，成为该共识推荐的核心治疗药物。对于有肾病进展风险者，无论病理类型如何，尽早使用能实现最大化肾功能保护效应，同时予以个体化长期维持或重复治疗策略。

未来，随着更多真实世界研究和长期随访数据的积累，布地奈德肠溶胶囊在儿童、移植后复发等特殊人群中的价值将得到进一步拓展，持续推动IgA肾病个体化诊疗体系的完善与发展。

专家简介



上海长征医院
上海长征医院肾脏病科主任医师、终身教授
中华肾脏病学分会第八届、第九届专委会副主任委员
中国肾内科医师分会第三届、第四届专委会副会长
中国非公医协肾脏病透析分会第一届、第二届专委会主任委员

参考文献
1.中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会临床实践指南工作组.IgA肾病临床实践60问（2026版）[J].中华肾脏病杂志,2026,42（1）:60-76.
2.Zhang H, et al. Kidney360. 2024; 5: 1881-1892.
3.Barratt J, et al. Clinical Kidney Journal. 2025; 18(2): sfae404.
4.Keskinis C, et al. #1165-Targeted-release budesonide can preserve the glomerular filtration rate in patients  diagnosed with IgA nephropathy after 3 months of administration. Presented at ERA 2024.
5.Keskinis C, et al. Clin Kidney J. 2024 Nov 19; 18(1): sfae364.
6.Barratt J, et al. WCN 2024. Abstract-1777.
7.Richard Lafayette, et al. Impact of time since diagnosis on eGFR and UPCR changes over time with nefecon: a subanalysis from the NefIgArd trial of daily nefecon 16 mg or placebo in addition to supportive care for patients with biopsy-confirmed primary IgAN. Presented at IIgANN 2025 Prague.
8.Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) IgAN and IgAV Work Group. Kidney International. 2025; 108 (Suppl 4S): S1-S71.
9.中国IgA肾病协作组(IIgANN?China)科学委员会, 等. 中华内科杂志. 2025; 64(10): 918-944.
10.Zhang YC, et al. Beyond Nine Months: Real-World Efficacy and Safety of Extended Nefecon Therapy in IgA Nephropathy. Presented at IIgANN 2025 Prague.