编者按

第23届亚太肾脏病学大会（APCN 2025）于2025年12月5-7日在中国台湾台北市举行，作为亚太地区肾脏病领域的顶级学术盛会，本次大会同步聚焦IgA肾病治疗的前沿进展与临床实践，其中来自中国多家顶尖医院的布地奈德肠溶胶囊临床研究数据备受全球关注。

本文选取其中四篇，一方面验证了布地奈德肠溶胶囊在对因治疗方面的价值，对于传统治疗疗效不佳或不耐受的IgA肾病患者，可有效延缓肾功能进展，并改善蛋白尿；另一方面，也丰富了长期治疗的临床证据。为IgA肾病患者的临床治疗提供了重要参考。

一、多场景下彰显对因治疗的肾功能保护核心价值

布地奈德肠溶胶囊联合RASi+SGLT2i，实现蛋白尿的完全缓解和肾功能的稳定

西安交通大学第一附属医院吕佳教授分享的病例聚焦于优化支持治疗后仍进展的IgA肾病患者（Poster NO.C0512）[1]。该患者高血压病史7年，肾功能不全病史6年，2018~2024年接受RASi治疗期间，Scr峰值达350 μmol/L。2024年3月肾活检提示84.6%肾小球硬化，诊断为IgA肾病伴晚期慢性病变。

患者在RASi+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）优化支持治疗基础上，加用布地奈德肠溶胶囊16 mg/d。结果显示（图1）：

治疗4周，蛋白尿从1.58 g/d显著下降至0.38 g/d，eGFR由45.63 ml/min/1.73m2提升至51.96 ml/min/1.73m2；

在完成9个月布地奈德肠溶胶囊治疗并逐步减停后，蛋白尿进一步降至0.07 g/d，eGFR下降至55.13 ml/min/1.73m2，这一结果再次证实足疗程对因治疗对肾功能保护的重要性。

图1. 蛋白尿、血肌酐、eGFR及病理结果

上述案例显示，尽管支持治疗可改善蛋白尿，但肾功能保护的作用有限，应结合指南推荐，“对因治疗+支持治疗”双管齐下，实现更理想的疾病控制。

对于全身糖皮质激素不耐受的患者，布地奈德肠溶胶囊联合非奈利酮改善eGFR、降低蛋白尿

新疆医科大学第一附属医院李静教授的病例研究（Poster NO.C0325）[2]，关注多种常规治疗无效或不耐受的IgA肾病患者。该患者经肾活检确诊为局灶增殖型IgA肾病，牛津分型M1E1S1T0C1，2021年起先后接受RASi、SGLT2i、新型非甾类盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）、全身激素等治疗，但由于不良反应（头晕、激素不耐受等）导致疗效不理想，患者在2024年2月病情进展，24小时尿蛋白定量升至2.554 g/d，eGFR降至86.18 ml/min/1.73m2。

2024年7月患者启动布地奈德肠溶胶囊16 mg/d联合非奈利酮10 mg/d治疗，仅2个月，eGFR得到显著改善，eGFR从71.13 ml/min/1.73m2升至84.62 ml/min/1.73m2，提升幅度19%；24小时尿蛋白定量从1.46 g/d降至0.74 g/d，降幅达49.3%（图2）。值得注意的是，尽管患者对全身糖皮质激素（甲泼尼龙）不耐受，但在布地奈德肠溶胶囊治疗的9个月期间，未报告任何典型的不良事件（如体重增加、水肿、血糖/血压控制不理想、胃肠道不适等），提示布地奈德肠溶胶囊独特的制剂工艺，可以在发挥临床疗效的同时，减少药物的全身暴露风险，并为常规治疗不耐受患者提供了安全有效的肾功能保护方案。

图2. 蛋白尿和eGFR较基线的变化

布地奈德肠溶胶囊联合羟氯喹改善eGFR，减少蛋白尿

南昌大学第一附属医院魏昕教授团队开展了布地奈德肠溶胶囊与羟氯喹联合治疗的疗效探索研究（Poster NO.C0472）[3]。该研究纳入3例经肾活检确诊的IgA肾病男性患者，基线特征存在异质性：eGFR均值50.77 ml/min/1.73m2（范围15.27~89.55 ml/min/1.73m2），尿蛋白肌酐比（UPCR）均值0.99 mg/g（0.54~1.72 mg/g）。所有患者均接受布地奈德肠溶胶囊联合羟氯喹治疗，最长随访达10个月。

结果显示，治疗3个月后，eGFR升至63.86 ml/min/1.73m2，6个月时较基线提升24%（升至86.27 ml/min/1.73m2），8个月时仍维持在85.5 ml/min/1.73m2，实现从CKD 3期改善接近1期水平；UPCR在治疗8个月时降至0.39 mg/g，较基线降幅达44.9%（图3）；整个随访期间未报告严重不良反应，为既往未治疗或接受免疫治疗的患者提供了安全有效的肾功能保护方案。

图3. 蛋白尿、eGFR较基线的变化

该研究为IgA肾病的免疫联合治疗提供了新思路，提示布地奈德肠溶胶囊与羟氯喹的长期联合应用可协同降低蛋白尿、改善肾功能，且安全性良好，为不同基线肾功能水平的IgA肾病患者提供了更多治疗选择。

二、长期治疗，持久获益

布地奈德肠溶胶囊治疗12个月，肾功能保持稳定，蛋白尿持续缓解

针对布地奈德肠溶胶囊9个月以上延长治疗的疗效与安全性尚不明确的问题，澳门镜湖医院欧阳梓华教授团队，开展了一项回顾性的真实世界研究（Poster NO.C0436）[4]。该研究纳入12例接受布地奈德肠溶胶囊16 mg/d持续治疗12个月的IgA肾病患者，同时匹配36例接受传统治疗（优化支持治疗联合全身性糖皮质激素和/或其他免疫抑制剂）的对照组患者，两组基线年龄、性别、Scr、eGFR、蛋白尿水平均衡可比。

12个月延长治疗后，布地奈德肠溶胶囊组展现出显著优势（图4）：

蛋白尿降幅更显著：布地奈德肠溶胶囊组蛋白尿降幅（1016→114 mg/d，P=0.037）大于对照组（1074 mg→291 mg，P<0.001），最终蛋白尿水平显著低于对照组（P=0.01）。

肾功能保护更优：布地奈德肠溶胶囊组eGFR年变化斜率为5.4 ml/min/1.73m2/年，呈现上升趋势；而对照组为-3.4 ml/min/1.73m2/年，呈下降趋势，两组差异具有统计学意义（P=0.032）。

耐受性良好：治疗期间无严重感染发生，仅出现排便习惯改变、失眠、月经紊乱等轻度不良反应，耐受性优于对照组的传统免疫抑制治疗。

图4. 蛋白尿和eGFR的变化

该真实世界研究显示，尽管两组治疗方案都可以将患者的蛋白尿水平控制在较为合理的范围（<300 mg/d），但却在肾功能保护方面体现出差异，提示对因治疗对于IgA肾病患者肾功能保护的价值。此外，本研究也提供了中国患者布地奈德肠溶胶囊延长至12个月治疗的证据，证实长期治疗可进一步强化蛋白尿控制效果，稳定并改善肾功能，且安全性可控，支持将治疗周期延长至9个月以上以获得更持久的肾保护获益。

总结

此次公布的临床研究从多维度、多场景充分证实了布地奈德肠溶胶囊在IgA肾病治疗中的长期核心价值：对于常规支持治疗不耐受的患者，积极进行对因治疗可实现蛋白尿的持续缓解与肾功能稳定甚至恢复；延长治疗周期（超过9个月）能够进一步巩固疗效，而联合羟氯喹的治疗方案则拓展了适用场景。

布地奈德肠溶胶囊的核心优势源于其靶向肠道免疫的独特作用机制，实现了源头治疗与低全身暴露的良好平衡，彻底改变了IgA肾病缺乏精准对因治疗的局面。凭借明确的疗效、可控的安全性及丰富的临床证据，布地奈德肠溶胶囊已同时被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》推荐，成为目前唯一获国际与国内指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物，稳固了其在一线治疗中的基石地位。

参考文献
1.Lv Jia, et al. APCN 2025. Poster NO.C0512.
2.Li Jing. APCN 2025. Poster NO.C0325.
3.Zheng LF, et al. APCN 2025. Poster NO.C0472.
4.Li TH, et al. APCN 2025. Poster NO.C0436.