发表时间:2026-01-31 09:56:21
《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南》和《中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南(2025)》均强调,对于有进行性肾功能丢失风险的患者建议尽早启动对因治疗。布地奈德肠溶胶囊是全球首个获批的IgA肾病对因治疗药物。2025年美国肾脏病学会(ASN)年会公布了多项研究结果,为尽早使用布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病提供了更多证据。

图1.确诊时患者CKD、24小时蛋白尿水平
尽管患者早期确诊比例高,但治疗启动严重滞后:确诊后30天内,49.3%患者未治疗或仅接受支持治疗,36.2%接受糖皮质激素治疗,14.6%接受免疫抑制剂治疗(图2)。这种“确诊后未及时治疗或对因治疗”的现状,直接浪费了肾功能保护的黄金时期。

图2. 确诊后30天内采用不同初始治疗方案的患者比例
四川大学华西医院开展的回顾性真实世界研究进一步验证了布地奈德肠溶胶囊在临床实践中的疗效与安全性[2](摘要编号:SA-PO0842)。结果发现:
24小时蛋白尿>0.5 g/d的患者,治疗3个月、6个月、9个月时蛋白尿较基线分别降低30.1%、35.4%、25.3%(P均<0.05),eGFR较基线分别增加5.96 ml/min/1.73㎡、8.79 ml/min/1.73㎡、7.34 ml/min/1.73㎡(P均<0.05)。
亚组分析显示,无论基线蛋白尿是否高于1.5 g/d,或基线eGFR是否低于60 ml/min/1.73㎡,患者蛋白尿水平均显著降低,eGFR得到维持,提示药物适用人群广泛。
对于蛋白尿<0.5 g/d的患者,接受布地奈德肠溶胶囊治疗后,部分患者eGFR升高,整体肾功能保持稳定,填补了即使蛋白尿<0.5 g/d也能从布地奈德肠溶胶囊治疗中获益的证据空白(图3)。
布地奈德肠溶胶囊在两组中的总体安全性良好。

图3. 蛋白尿<0.5 g/d的患者治疗期间eGFR较基线的变化百分比及绝对变化情况
总结
国内外最新的IgA肾病指南均推荐对具有进展风险的患者尽早给予针对免疫性损伤的干预措施,布地奈德肠溶胶囊是目前全球唯一同时获得中外指南推荐的IgA肾病对因治疗药物。2025年ASN大会公布的新证据证实,超七成中国IgA肾病患者确诊时已面临肾功能丢失风险,而布地奈德肠溶胶囊在各类型IgA肾病患者中均有获益,尽早使用肾功能保护作用更佳。因此,在IgA肾病临床实践中,应遵循“确诊即治疗”的原则——只要有疾病进展风险因素,均建议尽早启动包括布地奈德肠溶胶囊在内的对因治疗,以延缓肾功能恶化,减少终末期治疗需求。
参考文献
1.Ouyang N, et al. Clinical Characteristics and Treatment Patterns ofIgANephropathy Patients in Chongqing, China: A Retrospective Cross-sectional Study Using Regional Health Data. ASN 2025. Abstract: SA-PO0846.
2.Dong L, et al. Efficacy and Safety of Nefecon in Patients with IgAN: A Real-World Study. ASN 2025. Abstract: SA-PO0842.