引言

难治性高血压与未控制高血压是全球心脑血管疾病的重要危险因素，传统降压方案难以满足临床需求，醛固酮合成酶抑制剂成为新一代降压药物的研究热点。2026年世界肾脏病大会（WCN 2026）上，新型醛固酮合成酶抑制剂Baxdrostat两项国际多中心临床研究（BaxHTN全球研究、BaxAsia亚洲研究）均达到主要终点，上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授担任主要研究者之一。目前该药物已在中国及美国FDA申报上市。

一、BaxHTN全球研究：Baxdrostat强效降压，疗效确切

01、研究背景

Baxdrostat是高选择性醛固酮合成酶抑制剂，可精准抑制醛固酮合成，在不影响皮质醇的前提下实现平稳降压，为难治性高血压提供全新机制治疗选择。

02、研究设计

BaxHTN（NCT06034743）为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验，纳入接受≥2种降压药治疗后血压仍未控制的高血压患者（坐位诊室收缩压仍为140~＜170 mmHg）。经过2周安慰剂导入期后，随机给予Baxdrostat 1 mg、2 mg或安慰剂每日一次，双盲治疗期12周。随后进入12周Baxdrostat 2 mg每日一次或标准治疗的开放标签期，再进入8周Baxdrostat 2 mg每日一次或安慰剂的双盲随机撤药期，最后为20周Baxdrostat 2 mg每日一次的开放标签期。主要终点为第12周坐位收缩压较基线的变化值（图1）。


图1. 研究设计

03、核心结果

研究共纳入796例患者，基线特征均衡。安慰剂组264例、Bax.7 mmHg（P<0.0001），Baxdrostat 2 mg较安慰剂多降SBP 9.8 mmHg（P<0.0001）（图2）。药物安全性与安慰剂相当，无预期外不良事件，耐受性良好。


图2. 主要终点

04、研究结论

在标准降压治疗基础上联用Baxdrostat，可快速、显著、安全降低难治性/未控制高血压患者的收缩压，具备重要临床应用价值。

二、BaxAsia亚洲研究：亚洲人群基线特征公布

01、研究背景

亚洲人群高血压发病特点、合并症谱与药物反应与西方存在差异，亟需针对亚洲人群的高质量临床数据。BaxAsia研究（NCT06344104）采用与BaxHTN全球研究相似的随机、双盲设计，对比Baxdrostat与安慰剂在以亚洲人群为主的高血压患者中的疗效与安全性（图3）。本文报告BaxAsia研究入组受试者的基线特征。


图3. 研究设计

02、核心结果

研究共纳入326例患者，平均年龄59.2岁，难治性高血压占50.6%，未控制高血压占49.4%，平均体重指数 29.3 kg/m2。基线平均SBP 149.0 mmHg，难治性高血压患者基线使用3种（67.9%）、4种（26.1%）、5种（6.1%）降压药。

中国大陆受试者占比47.9%，俄罗斯20.6%、土耳其9.5%、日本9.2%、阿根廷4.6%、澳大利亚3.1%、韩国2.1%、越南1.8%、中国香港0.9%、印度0.3%。基线估算肾小球滤过率 88.2 ml/min/1.73m²，血清钾4.2 mmol/L，血清钠140.7 mmol/L（图4）。

合并症：血脂异常40.5%、肥胖36.8%、2型糖尿病25.2%、冠状动脉狭窄7.1%、慢性肾脏病7.4%、心肌梗死4.6%、心力衰竭4.6%、卒中4.3%。原发性高血压99.4%，继发性高血压（肾病所致）0.6%（图5）。

基线用药：全部使用利尿剂，96.3%使用ACEI/ARB/ARNI，48.5%使用钙通道阻滞剂，16.0%使用β受体阻滞剂，8.3%使用其他药物（图5）。


图4. 人口统计学与基线特征


图5.合并用药与合并症情况

03、研究结论

BaxAsia研究随机入组的受试者，可代表以亚洲人群为主、接受多种降压药物治疗后收缩压仍升高的未控制或难治性高血压成人患者。最常见合并症为血脂异常、2 型糖尿病和/或肥胖。BaxAsia研究将评估Baxdrostat在研究受试者中的降压效果与安全性。

总结

醛固酮过量是难治性高血压的重要机制，Baxdrostat作为新型高选择性醛固酮合成酶抑制剂，兼具强效降压与良好安全性。BaxHTN全球研究证实其疗效，BaxAsia研究则首次聚焦亚洲人群，旨在为我国及亚洲高血压临床实践提供更贴合本土的治疗依据。

1.Shibata H, et al. WCN 2026. Abstract: WCN26-3663. 
2.Shibata H, et al. WCN 2026. Abstract: WCN26-3177.