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ERA 2026前沿 | 突破“5.0时代”，迈向长期管理：真实世界研究驱动高钾血症诊疗变革

发表时间：2026-06-04 09:12:26

突破“5.0时代”     迈向长期管理
真实世界研究驱动高钾血症诊疗变革


编者按
ERA 2026


2026年6月3~6日，第63届欧洲肾脏协会年会（ERA）在英国格拉斯哥召开。作为肾脏病领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会围绕高钾血症（HK）这一CKD患者常见且致命的电解质紊乱，发布了多项重磅真实世界研究，中国学者亦贡献了重要成果。新型钾结合剂环硅酸锆钠（SZC）凭借扎实的循证数据，成为全场焦点——从5.0 mmol/L起始干预到长期规范化管理，SZC正在推动HK诊疗理念实现从“急性应对”到“全程管控”的深刻变革。本文围绕大会公布的多项关键数据，系统梳理HK管理领域的最新进展。


一、HK的疾病负担与未被满足的临床需求

01、真实世界数据
揭示HK的慢性复发本质


HYPER K+研究

葡萄牙马托西纽什地方卫生单位Mariana Sousa团队

传统观念中，HK常被视为需要急诊处理的“急性事件”。然而，本届ERA大会公布的HYPER K+研究给出了不同的答案——该研究对381次急诊HK就诊进行系统分析发现：

92.9%合并CKD，44.9%合并糖尿病，36.7%合并心衰；

即使60.6%为sK⁺ 5.5~5.9 mmol/L，仍有27.8%需住院治疗；

12个月内复发率高达27.3%，死亡13例；

更严峻的是，仅55.4%获得院后随访，肾内科随访比例低至7.5%，至肾内科随访的中位时间长达87天[1]。

以色列近10万例急诊患者的回顾性队列研究
以色列Sheba医学中心Adva Vaisman教授团队

此外，一项纳入近10万例急诊患者的回顾性队列研究，揭示了急诊场景下HK致死风险与CKD分期的紧密关联。研究发现，在晚期CKD患者中，重度HK（>6.0 mmol/L）会显著增加24小时全因死亡风险，其中CKD 4期和5期的死亡风险分别增加1.56倍和2.22倍[2]。

临床警示：HK不是“一过性事件”，而是具有反复发作特征的慢性管理挑战。出院后长期管理环节的严重缺失，正是当前诊疗体系的最大短板。

02、长期高钾暴露
是CKD进展的“加速器”

中国NORMALIZE系列研究
东南大学附属中大医院刘必成教授团队

中国NORMALIZE系列研究为HK 5.0 mmol/L早期干预和长期管理提供了强有力的循证支撑。该研究通过倾向性评分匹配建立了9368对“慢性高钾血症（CHK）vs 正常血钾”队列，结果令人警醒：

与正常血钾患者（血钾＜5.0 mmol/L)相比，CHK（1年血钾≥5.0 mmol/L 2次或以上)患者的5年eGFR下降累积发生率显著升高；

与仅发生过单次HK的患者相比，CHK患者的eGFR下降风险仍高出44%，CKD进展风险高出69%[3]（图1）。


图片图1. Kaplan-Meier分析：慢性高钾血症（CHK）与正常血钾（NK）患者的eGFR下降（A）及CKD进展（B）对比；CHK与单次HK（single-HK）患者的eGFR下降（C）及CKD进展（D）对比

临床警示：HK的“反复发作”远比“偶发事件”更具肾脏危害。将干预关口前移至5.0 mmol/L、早期以及长期干预，避免HK慢性化，本身就是延缓CKD进展的重要策略。

03、HK为RAASi优化治疗
的主要阻碍


RAASi是CKD和HF的基石治疗，但其应用常因HK而受限。2025年KDIGO指南推荐CKD患者应在最大耐受剂量下使用RAASi，RAASi相关HK应通过积极管理而非减量或停药来应对。然而，多项研究揭示了指南推荐与真实世界实践之间的显著差距。


HK-QIP研究

复旦大学附属中山医院丁小强教授团队


HK-QIP研究基线数据显示，446例合并HK的CKD患者中（平均年龄59岁，67%男性），59%患者sK⁺为5.0~5.5 mmol/L（轻度HK），28%患者sK⁺为5.5~6.0 mmol/L（中度HK），9%患者sK⁺为>6.0 mmol/L（重度HK），79%患者估算肾小球滤过率（eGFR）<45 ml·min-1·(1.73 m²) -1。所有患者中仅36%正在接受RAASi治疗，达到最大推荐剂量者仅3%。未使用RAASi的患者eGFR水平更低，68%的eGFR<30 ml·min-1·(1.73 m²) -1。在接受降钾治疗的患者中，SZC是使用最多的钾结合剂（62%），其次为聚苯乙烯磺酸钙（36%）[4]。

TRACK研究
西班牙Germans Trias i Pujol大学医院Jordi Bover Sanjuan教授团队

TRACK研究对256例患者进行了12个月的纵向随访，结果显示：尽管70%以上的患者持续使用ACEi/ARB/ARNi，但始终有超过45%未达最大推荐剂量[5]。这些数据共同表明，HK仍是制约RAASi优化应用的主要障碍。

临床警示：指南推荐“最大耐受剂量RAASi”，但真实世界中HK成为制约RAASi优化的最大瓶颈。“管理高钾、保留RAASi”需要从指南共识落实到临床实践。

二、长期管理策略与真实世界证据

01、ACTUALIZE研究：新型钾离子
结合剂在中国血液透析患者中的
安全性首证

ACTUALIZE研究
大连医科大学附属第一医院林洪丽教授团队

ACTUALIZE研究是首个评估新型钾离子结合剂（SZC）在中国真实世界安全性的研究。其血液透析亚组（FAS-H）纳入474例患者，平均年龄54.6岁，58.6%为男性，平均SZC治疗时长112.2天，平均日剂量3.8 g/d。50.2%的患者报告了不良事件，而SZC相关不良事件发生率仅3.4%（16/474），SZC相关严重不良事件仅1例（0.2%，Mallory-Weiss综合征），无因SZC导致的治疗中断，特别关注的水肿发生率为0.6%（3例），低钾血症为2.3%（11例）。疗效方面，有sK⁺监测数据的449例患者中，患者平均sK⁺水平为5.2 mmol/L，sK⁺维持在3.5~5.0和3.5~5.5 mmol/L范围的比例分别为37.2%和69.0%（表1）。SZC对中国血透HK患者展现出良好的疗效和耐受性[6]（表1）。

表1. 血液透析HK患者关键安全终点


临床意义：ACTUALIZE研究填补了中国人群新型钾离子结合剂安全性数据的空白，证实了其在中国血透HK患者中的疗效与耐受性，为长期应用奠定了基础。

02、VITALIZE研究：真实世界中新型
钾离子结合剂的长期使用高，
2年仍有半数患者持续使用

VITALIZE研究
西班牙特内里费圣母坎德拉里亚医院Juan Francisco Navarro González教授团队

VITALIZE研究纳入232例SZC使用者[平均年龄73.1岁，74.1%男性，平均eGFR 28.2 ml·min-1·(1.73 m²) -1]。在开始SZC治疗时，分别有10.8%、18.1%、45.7%和25.4%的患者呈现正常血钾水平、轻度、中度和重度HK。所有患者共病负担沉重：超过95%合并CKD，超过75%合并高血压。按基线钾水平分层分析显示，基线钾水平越高，首次随访时钾下降幅度越大（正常钾组+0.1、轻度-0.3、中度-0.6、重度-1.31 mEq/L）。各组SZC中位持续使用时间为11.6~14.0个月。12个月时累积停药率为22.0%~33.0%，约2/3的患者持续使用SZC；24个月仍有半数患者持续使用 [7]（表2）。

表2. SZC使用者的基线特征、HK治疗情况及停药时间按基线钾值分类


03、希腊真实世界证据：揭示高钾
长期复发负担，印证新型钾离子
结合剂赋能RAASi优化的临床价值

多中心前瞻性研究
希腊雅典Hippokration综合医院的Emelina Stambolliu及其团队

在推动RAASi优化方面，希腊雅典一项多中心前瞻性研究同样印证了SZC的临床应用价值。该研究纳入125例接受SZC治疗的CKD或心衰患者，随访12个月的结果显示，患者在基线时RAASi的使用率为63.2%，至随访结束时该比例进一步提升至69.0%。并且在此期间未发生与SZC相关的严重不良事件[8]。

队列研究
希腊比雷埃夫斯Frontis透析中心的Ioanna Revela等学者

对于血液透析患者，长期控钾的现实挑战同样严峻。希腊针对122例维持性血透患者为期12个月的队列研究发现，长透析间隔（LIDI）后的HK发生率高达28.1%。且在12个月随访期内，有35.3%的患者出现复发性HK。研究指出，由于这类患者基础风险高，单纯依赖透析和短效干预仍有较高的复发率，临床迫切需要利用新型钾结合剂制定更长期、稳定的预防与维持策略[9]。

04、CKM视角：
降钾治疗与心肾保护的正向关联

CKM患者的大规模真实世界研究
国家肾脏疾病临床医学研究中心、南京大学医学院附属金陵医院刘志红院士团队

刘志红院士团队基于天津和厦门两个队列共165 177例CKM患者的大规模真实世界研究显示，高龄、低eGFR、合并高血压、HF、房颤及CKD等均为心肾事件的独立危险因素。尤为重要的是，使用降钾药物、RASi及降脂药均与心肾事件风险降低相关，其中降钾药物的关联效应更为显著[10]。

这一发现从人群层面回答了“为什么要积极管理HK”——因为有效的降钾治疗本身，就是心肾保护的重要一环。

三、临床现状透视：5.0关口前移与长期管理的“知与行”差距

01、中国医师认知现状：
5.0 mmol/L的落地仍有差距

HK-QIP研究
复旦大学附属中山医院丁小强教授团队

HK-QIP研究基线问卷纳入207名肾内科医师，揭示了认知到实践的“最后一公里”问题[11]（表3）：

表3. HK-QIP研究基线问卷：医师对高钾血症的管理认知现


实践启示：随着血钾水平升高，医师减停RAASi的倾向显著增加，这与2024 KDIGO指南推荐的“积极管理HK而非停用RAASi”理念仍存在差距。统一5.0 mmol/L为干预阈值、转变“优先控钾而非RAASi停药”的观念，是当前临床实践的首要任务。

02、HK长期管理有待提升

TRACK研究
西班牙Germans Trias i Pujol大学医院Jordi Bover Sanjuan教授

尽管长期管理的理念逐步获得认可，真实世界数据显示实践仍不尽人意。TRACK研究发现，低钾饮食仍是西班牙队列中常用的管理策略（基线59.8%），钾结合剂使用率仅36.7%且12个月变化不大，达到预设治疗目标的患者比例从3个月时的52.7%下降至12个月时的42.5%[5]。

HK-QIP
复旦大学附属中山医院丁小强教授团队

HK-QIP问卷显示，61.8%的中国医师认为HK需长期管理，但对CKD 1~2期患者仅47.3%支持持续治疗。在长期降钾药物选择上，SZC在各CKD分期中均为首选（CKD 1~2期39.6%，CKD 3~5期74.9%）[11]。

HK-QIP 3个月随访数据亦显示，经质量改进项目（QIP，即针对2024 KDIGO指南培训与标准化管理路径推行）干预后仅48%的患者维持sK⁺<5.0 mmol/L，82%实现sK⁺<5.5 mmol/L，仍有7%的患者处于重度HK（>6.0 mmol/L）。RAASi使用率从基线的36%微升至37%，部分患者实现了剂量上调（2%），提示QIP已初见成效，但长期管理仍任重道远[4]。

四、高钾管理新体系：从全院多学科路径到模型预测，探索HK智能化管理新方向

01、高钾管理全院多学科路径

中国HK多学科端到端管理路径
四川省人民医院李贵森教授团队

李贵森教授团队构建了中国HK多学科端到端管理路径，整合肾内科、急诊、心内科及临床药学的多学科协作，覆盖从急诊识别、病因筛查、风险分层治疗到长期随访的全流程。该路径明确了全院多学科协作以及转科指针，解决了急诊急性HK处理后肾脏专科随访缺失问题，让急性处理患者可以得到长期的规范管理[12]。

02、高钾模型预测

李贵森教授团队还基于中国肾脏病大数据系统（CRDS，逾226万次住院数据）构建了基于机器学习（LSTM）的实时HK动态预测模型，整合人口学、生命体征、检验、用药等9类时序数据，可对住院患者进行HK动态风险进行识别并且进行分层，入院24小时内预测效能最高，为院内HK的主动预警提供了智能化工具[13]。这也标志着HK管理从“被动”到“主动”的新局面。

在慢病管理层面，刘必成教授团队基于NORMALIZE研究建立了慢性HK（CHK）风险预测模型，纳入26 016例CKD患者，识别出年龄较小、男性、低基线eGFR、高基线sK⁺、合并心衰、糖尿病及代谢性酸中毒为CHK独立危险因素，模型验证集AUC达0.867，为门诊CKD患者的CHK高危筛查与早期干预提供了实用工具[14]（图2）。


图 2. CKD患者CHK风险预测模型结果。（A）训练集中预测CHK发生概率的列线图

在全球视野下，数学模型指导疾病演变预测的探索也在同步深入。日本三原红十字医院Hiroshi Tanaka利用马尔可夫链模型（Markov chain model）进行的一项模拟预测研究，再次印证了HK随CKD进展而持续恶化的风险规律。模型预测显示，发生HK后演变为持续性HK的比例在CKD 3期为24.4%，而在CKD 4期和5期分别激增至41.9%和42.4%[15]。

五、临床实践启示

综合上述循证证据，提示我们在CKD合并HK患者的临床实践中应关注以下方面：

5.0早期以及长期血钾管理
研究显示与正常血钾患者（血钾＜5.0mmol/L)相比，CHK（1年血钾≥5.0 mmol/L 2次及以上)患者的肾脏进展风险相关，因此将5.0 mmol/L作为早期管理的阈值，并且进行长期管理。

从“停药保平安”到“控钾保RAASi”
优先控钾而非停药。RAASi治疗期间出现HK时，应首选钾结合剂降钾，维持RAASi最大耐受剂量，保留其心肾保护获益。同时应认识到，反复发作的慢性HK本身即可加速CKD进展，因此控钾治疗不仅服务于RAASi优化，更是延缓肾脏疾病进展的独立治疗目标。

建立高危人群主动监测机制
对合并心衰、糖尿病、低eGFR或有HK病史等高危因素的CKD患者，应常规监测血钾，可结合风险预测工具识别高危人群，前移干预关口。

构建全程连续管理体系
构建从急性处理到长期随访的全程管理体系：HK急性处理后需建立规范的出院随访机制，开展多学科协同管理。并且通过急性慢性识别模型主动识别高危患者进行5.0mmo/l早期以及长期管理。

总结END


本次ERA 2026大会发布的多项研究成果，从疾病负担、诊疗策略到心肾预后进行了全方位更新，为全球HK管理理念的革新提供了强有力的循证支撑。重要循证启示包括：血清钾≥5.0 mmol/L应成为启动干预的关键阈值，早期规范化干预可减少心肾不良事件并保障RAASi优化应用；学界对HK的认知已从“急性处理”转向“慢性疾病管理”，SZC在全程管理中的疗效与安全性得到了真实世界验证。


中国学者在本届大会上带来的多项重磅研究，填补了中国人群HK管理领域的循证空白，也为全球临床实践贡献了重要的“中国数据”与“中国方案”。随着临床实践的不断规范，HK管理正加速迈向“5.0 mmol/L 主动管、长期管”的新格局。

参考文献
[1] Sousa M, et al. Characterization of Hyperkalaemia in Real-World Clinical Practice: Insights From HYPER K+, A Multicentric Observational Study in Portugal. ERA 2026.
[2] Vaisman A, et al. Hyperkalemia Short Term Outcomes Across CKD Stages. ERA 2026.
[3] Li ZL, et al. Association Between Chronic Hyperkalemia and Chronic Kidney Disease Progression: An Exploratory Analysis of NORMALIZE. ERA 2026.
[4] Xie Y, et al. HK-QIP Study: Bridging the Gap: From 2024 KDIGO Recommendations to Real-World Practice. ERA 2026.
[5] Bover Sanjuan J, et al. HK Management Trends Over 12 Months in a Spanish Cohort: Insights From the Prospective TRACK Study. ERA 2026.
[6] Shen N, et al. Safety and Tolerability of Sodium Zirconium Cyclosilicate for Hyperkalaemia Patients on Haemodialysis in China: A Subgroup Analysis of ACTUALIZE. ERA 2026.
[7] Navarro González JF, et al. Clinical Profile, Hyperkalemia Management and Persistence in SZC Initiators in Spain by Baseline Potassium Levels: The VITALIZE Real-World Study. ERA 2026.
[8] Stambolliu E, et al. A Multicenter, Prospective Study to Assess Hyperkalemia Management in Patients With CKD or HF, Treated With Sodium Zirconium Cyclosilicate in Greece. ERA 2026.
[9] Revela I, et al. Hyperkalemia Recurrence and Potassium Binder Use in Hemodialysis: Real-World Data Over 12 Months. ERA 2026.
[10] Ren G, et al. Risk Factor for Cardiorenal Events Risk in Patients With Cardiovascular-Kidney-Metabolic (CKM) Syndrome. ERA 2026.
[11] Xie Y, et al. Current Perspectives on Hyperkalemia Diagnosis and Treatment in China: Insights From the Hyperkalemia Quality Improvement Program (HK-QIP) Study. ERA 2026.
[12] Hong DQ, et al. A Practical End-to-End Multidisciplinary Clinical Pathway for Hyperkalaemia in China: Bridging Emergency Intervention and Long-Term Management. ERA 2026.
[13] Hong DQ, et al. Machine Learning-Based Real-Time Hyperkalemia Risk Stratification: A Comprehensive LSTM Model Integrating Clinical Time-Series Data. ERA 2026.
[14] Li ZL, et al. Risk Prediction Model for Chronic Hyperkalemia in Patients With Chronic Kidney Disease: Results From the NORMALIZE Study. ERA 2026.
[15] Tanaka H. Will This Hyperkalaemia Be Transient or Persistent? --- Mathematical Projection Using Markov Chain Model. ERA 2026.
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