编者按

第63届欧洲肾脏协会年会（ERA 2026）将于6月3日-6日在英国格拉斯哥盛大启幕，以线上+线下结合的形式举办。大会以“开阔思维”（Open your mind）为核心主题，倡导保持科研初心与探索好奇、打破固有认知局限、以全新视角开展前沿学术交流，鼓励全球肾病领域学者开展大胆、深度的科学对话与思想碰撞。

布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，本届年会共有23项最新研究发布，包括11项口头发言（Free Communication/Focussed Oral），12项电子壁报。系列研究全面展示其在蛋白尿0.5~1.0 g/d人群、9个月以上长程治疗、与免疫抑制剂联合应用等关键场景下的疗效与安全性证据，精准回应临床真实诊疗痛点与常见困惑，为IgA肾病个体化、早干预、长程管理提供重要依据。本文提前揭晓入选研究的核心信息，以飨读者。

尽早干预    
蛋白尿≥0.5 g/d启动对因治疗

研究显示，IgA肾病起病隐匿、进展隐匿，约75%患者20年内可进展至终末期肾病[1]。与<0.5 g/d相比，蛋白尿0.5~1.0 g/d、>1 g/d者20年肾脏生存率更低（69%、16% vs. 93%），估算肾小球滤过率（eGFR）年下降速率更快，分别为-2 ml/min/1.73㎡、-4.4 ml/min/1.73㎡（而<0.5 g/d组仅为-0.5 ml/min/1.73㎡）[2]，明显快于指南推荐的eGFR年下降<1 ml/min/1.73㎡的长期目标，提示IgA肾病有进展风险。

本届ERA年会首次公布多项临床循证研究，聚焦布地奈德肠溶胶囊治疗蛋白尿0.5~1 g/d的IgA肾病患者的临床价值，研究同时纳入新诊断患者，为临床早期干预、规范治疗提供了全新学术依据。

1.展示类型：Free Communication

英文标题：NefIgArd: Efficacy of Nefecon in Immunoglobulin A Nephropathy Patients With a Baseline Urine Protein–Creatinine Ratio of 0.5 to 1 g/gram

中文标题：NefIgArd研究：布地奈德肠溶胶囊在基线尿蛋白/肌酐比值（UPCR）0.5～1 g/g的IgA肾病患者中的疗效

内容概要：该研究为NefIgArd Ⅲ期试验的亚组分析，聚焦基线UPCR 0.5~1g/g的IgA肾病患者。结果显示，12个月时布地奈德肠溶胶囊组UPCR显著降低并持续至24个月，eGFR稳定超18个月，24个月仅轻微下降，均优于对照组。该结果表明，布地奈德肠溶胶囊对UPCR 0.5~1 g/g人群的获益与总体人群一致，支持2025 KDIGO指南对≥0.5 g/d患者尽早启动治疗的推荐。

作者及单位：Jonathan Barratt，英国莱斯特大学

日期时间：6月4日11:27-11:39

地点：Lomond Auditorium

2.展示类型：e-Poster

英文标题：Effectiveness and Safety of Nefecon Beyond Pivotal Trial Populations in IgA Nephropathy: 6-Month Real World

中文标题：布地奈德肠溶胶囊在IgA肾病关键试验人群之外的有效性和安全性：6个月真实世界研究  

内容概要：该研究聚焦于既往布地奈德肠溶胶囊关键试验中未充分代表的三大亚组：CKD G1（肾功能正常）、CKD G4（晚期肾病）以及低蛋白尿（UPCR<800 mg/g）患者。研究发现，即使在这些人群中，布地奈德肠溶胶囊仍表现出明确的疗效（如G4患者蛋白尿降幅达63%）。同时研究通过协变量校正分析揭示了疗效异质性：血尿阳性、早期治疗（<6个月）者获益更显著。这一发现显著扩展了布地奈德肠溶胶囊的适用人群证据，支持在更早阶段和更晚期患者中使用。

作者及单位：赵兴阳，华中科技大学同济医学院附属同济医院

3.展示类型：e-Poster

英文标题：Comparative Efficacy of Budesonide Enteric-Coated Capsules (Nefecon) in the Management of IgA Nephropathy Stratified by Baseline Proteinuria Levels

中文标题：基于基线蛋白尿水平分层的布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病疗效对比

内容概要：该研究的核心发现是：虽然布地奈德肠溶胶囊能显著降低不同基线蛋白尿水平患者的蛋白尿（降幅均在50%以上），但“临床缓解率”（定义为蛋白尿降至<0.5 g/d）在高蛋白尿组（>1.5 g/d）显著低于中等蛋白尿组（25% vs. 69.2%）。这一发现具有重要的临床指导意义：对于基线蛋白尿>1.5 g/d的患者，单用9~10个月的布地奈德肠溶胶囊可能不足以使其达到理想的缓解目标，临床医生应考虑延长治疗疗程、联合其他药物或转换治疗方案。

作者及单位：吕佳，西安交通大学第一附属医院

4.展示类型：e-Poster

英文标题：Efficacy of Nefecon in IgA Nephropathy Patients with 24-Hour Urine Protein Excretion of 0.5-1.0 g: A 9-Month Retrospective Study

中文标题：布地奈德肠溶胶囊在24小时尿蛋白0.5~1.0 g IgA肾病患者中的疗效：一项9个月回顾性研究

内容概要：该研究聚焦于KDIGO 2025指南中定义为有进展风险、但既往临床试验中常被排除的蛋白尿0.5~1.0 g/d亚组。结果证明，即使蛋白尿未达到传统Ⅲ期临床试验的入组阈值，患者仍可从治疗中显著获益。这一发现对指导临床实践中更早期、更广泛地使用布地奈德肠溶胶囊提供重要价值，支持将治疗窗口前移，有助于延缓疾病进展。

作者及单位：程军，浙江大学附属第一医院

5.展示类型：e-Poster

英文标题：Real-World Data on Early Treatment of lgA Nephropathy Patients with Baseline Proteinuria of 0.5-1g/d Using Nefecon for 9 months

中文标题：基线蛋白尿0.5~1g/d IgA肾病患者使用布地奈德肠溶胶囊早期治疗9个月真实世界数据

内容概要：该研究聚焦于基线蛋白尿0.5~1.0 g/d这一人群，并进一步区分为新诊（3个月内）和非新诊（病程>0.6年但蛋白尿持续在0.5~1.0 g/d）两类亚组。研究发现，无论新诊与否，布地奈德肠溶胶囊均能显著降低蛋白尿，且新诊组疗效更优（降幅66.7% vs. 50.7%），72.7%患者达理想标准（<0.3 g/d）。患者eGFR稳步上升、血尿酸下降。这一结果支持对具有肾病进展风险（蛋白尿≥0.5 g/d）的患者积极启动布地奈德肠溶胶囊治疗，体现了“早期干预、目标导向”的治疗理念。

作者及单位：李静，新疆医科大学附属第一医院

6.展示类型：e-Poster

英文标题：Impact of Early Diagnosis and Treatment on the Efficacy of Nefecon in Patients with IgA Nephropathy: A Single- Center Follow-Up Study

中文标题：早期诊断和治疗对布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病疗效的影响：单中心随访研究

内容概要：该研究首次系统量化了“诊断至治疗间隔”这一时间因素对布地奈德肠溶胶囊疗效的修饰作用，揭示了早期治疗（诊断后2年内启动）可获得近2倍的蛋白尿降幅和更优的肾功能保护。研究同时验证了基线eGFR对疗效的预测价值。这一发现具有直接的临床指导意义：强调IgA肾病的早期筛查和及时诊断，一旦确诊应尽快启动布地奈德肠溶胶囊治疗，不宜因等待或其他原因延迟。

作者及单位：任怡，深圳市龙华区人民医院

7.展示类型：e-Poster

英文标题：Early Initiation of Targeted-Release Budesonide in IgA Nephropathy: A Multi-Center Prospective Study Design and Baseline Characteristics

中文标题：IgA肾病早期启动布地奈德肠溶胶囊：多中心前瞻性研究设计及基线特征

内容概要：完整报告了一项多中心前瞻性注册研究（NCT06676007）的设计方案和基线特征，研究计划入组200例，是迄今为止中国最大规模的前瞻性布地奈德肠溶胶囊研究。本文的价值在于其研究设计可作为同类真实世界研究的范例，其基线数据也反映了中国新诊IgA肾病患者的临床特征谱。

作者及单位：冯韵霖，四川省人民医院

8.展示类型：e-Poster

英文标题：Early Initiation of Targeted-Release Budesonide in Primary IgA Nephropathy: A Multicenter Prospective Study's Baseline and Interim Analysis

中文标题：原发性IgA肾病早期启动布地奈德肠溶胶囊：多中心前瞻性研究基线及中期分析

内容概要：一项多中心前瞻性研究的中期分析，结果验证了在严格控制的新诊（<3个月）人群中，布地奈德肠溶胶囊可快速显著降低蛋白尿（降幅>50%），同时eGFR保持稳定。研究的最大价值在于其前瞻性设计消除了回顾性研究的固有偏倚，为布地奈德肠溶胶囊早期治疗策略提供了高质量证据。研究允许联用免疫抑制剂的设计也更贴近真实临床实践，增加了结果的外推性。

作者及单位：冯韵霖，四川省人民医院

长期治疗    
超越9个月，持久保护肾功能

IgA肾病是慢性进展性疾病，长期管理是维持治疗疗效、降低复发风险的关键。2025版KDIGO指南和《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》均提出IgA肾病需长期维持治疗[3,4]。布地奈德肠溶胶囊是靶向回肠派尔集合淋巴结的对因治疗药物，在肠道局部发挥作用，对全身免疫系统影响较小，可为长期维持治疗提供安全、有效的选择。本届ERA年会将进一步完善其持续治疗超过9个月的证据。

9.展示类型：Focussed Oral

英文标题：A 15-Month Nefecon Therapy in IgA Nephropathy: A Propensity Score-Matched Study

中文标题：布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病15个月研究：倾向性评分匹配分析

内容概要：该研究通过倾向评分匹配方法，对比了布地奈德肠溶胶囊延长至15个月与标准治疗的疗效差异，是目前罕见关于超9个月疗程的报道。研究发现延长治疗可获得更优的蛋白尿控制和肾功能保护（eGFR呈正向斜率）。这一结果突破了当前9个月固定疗程的范式，提示部分患者可能需要更长的治疗时间以最大化获益。

作者及单位：杨秀，杭州市第一人民医院

日期时间：6月4日11:21-11:37

地点：Focussed Oral Room 5

10.展示类型：e-Poster

英文标题：Beyond Twelve Months: Real-World Efficacy and Safety of Nefecon in Patients with Newly Diagnosed IgA Nephropathy

中文标题：12个月以上随访：布地奈德肠溶胶囊在新诊断IgA肾病患者中的真实世界疗效与安全性

内容概要：该研究首次报道了布地奈德肠溶胶囊治疗12个月（9个月全量+3个月半量）的长期真实世界数据，并创新性地分析了6个月蛋白尿水平对12个月结局的预测价值。研究发现，6个月时蛋白尿已降至<0.5 g/d的患者中，70%能够维持该良好状态至12个月。同时研究发现2例患者在减量期出现蛋白尿反弹，提示部分患者可能需要更长疗程或更缓慢的减量方案。

作者及单位：张文静，西安交通大学第一附属医院

对因治疗    
从Hit 0肠道源头阻断疾病进展

布地奈德肠溶胶囊通过作用于第0重打击（Hit 0），调节肠道黏膜免疫B细胞增殖与活化，是对因治疗的首选用药。本届ERA年会将发布多项前沿研究成果，显示布地奈德肠溶胶囊在广泛IgA肾病人群中均有获益。

11.展示类型：Focussed Oral 

英文标题：Budesonide Combined with Mycophenolate Mofetil Enhances Response Rates in IgA Nephropathy: A Real-World Study

中文标题：布地奈德联合吗替麦考酚酯提升IgA肾病治疗应答率：真实世界研究

内容概要：该研究首次系统比较了布地奈德肠溶胶囊单药与联合吗替麦考酚酯（MMF）两种方案在IgA肾病治疗中的疗效差异，发现联合治疗能显著提高6个月总反应率。这一发现为临床医生在布地奈德肠溶胶囊基础上是否需要加用MMF提供了循证依据。

作者及单位：姜雪，杭州市中医院

日期时间：6月4日09:09-09:15

地点：Focussed Oral Room 5

12.展示类型：Focussed Oral  

英文标题：Real-World Impact of Nefecon Combined with Other lmmunosuppressants in Chinese lgAN Patients

中文标题：布地奈德肠溶胶囊联合其他免疫抑制剂在中国IgA肾病患者中的真实世界作用

内容概述：该真实世界研究结果显示，布地奈德肠溶胶囊单药治疗组与联合免疫抑制剂组蛋白尿均显著下降，且eGFR均保持稳定；联合治疗在高危患者中获益更突出。整体不良事件轻微，安全性良好。该研究证实，布地奈德肠溶胶囊可有效降低蛋白尿、稳定肾功能，单药或联合治疗均安全、有效，为中国高危IgA肾病患者提供重要临床依据。

作者及单位：范瑛，上海市第六人民医院

日期时间：6月4日09:27-09:33

地点：Focussed Oral Room 5

13.展示类型：Focussed Oral 

英文标题：A Real World Study of Efficacy and Safety of Nefecon in IgA Nephropathy Patients with Different Renal Function Stratifications

中文标题：真实世界研究评估不同肾功能分层IgA肾病患者使用布地奈德肠溶胶囊的疗效与安全性

内容概述：该真实世界研究结果显示，布地奈德肠溶胶囊治疗9个月时，蛋白尿降幅显著优于传统治疗组，第6、9个月无镜下血尿比例显著更高，两组eGFR总体变化无显著差异。

作者及单位：杨莹，山西医科大学第二医院

日期时间：6月4日11:33-11:39

地点：Focussed Oral Room 2

14.展示类型：Free communication 

英文标题：NefIgArd: Assessment of Kidney Function With Nefecon Versus Placebo in Patients With Proteinuria or Hematuria Non-Response

中文标题：NefIgArd研究：蛋白尿或血尿无应答患者中布地奈德肠溶胶囊与安慰剂的肾功能评估

内容概述：该研究为NefIgArd试验的亚组分析，聚焦9个月治疗后出现蛋白尿无应答（UPCR下降＜10%）或血尿无应答（持续微量血尿）的IgA肾病患者。结果显示，蛋白尿无应答组中，布地奈德肠溶胶囊组9个月内 eGFR始终高于基线，在血尿无应答组中保持稳定，且肾功能获益均持续2年，优于对照组。结论提示，即使早期蛋白尿或血尿应答不佳，布地奈德肠溶胶囊仍能带来显著的肾功能保护，不应过早停药，坚持足疗程可实现长期肾脏获益。

作者及单位：Richard Lafayette，美国斯坦福大学

日期时间：6月4日11:57-12:09

地点：Lomond Auditorium

15.展示类型：Focussed Oral 

英文标题：Nefecon as Add-On Therapy in Refractory IgA Nephropathy: A Real-World Case Series

中文标题：布地奈德肠溶胶囊作为难治性IgA肾病的追加治疗：真实世界病例系列研究

内容概要：该研究聚焦于“难治性IgA肾病”这一临床棘手问题，即尽管接受充分支持治疗和免疫抑制治疗仍持续大量蛋白尿的患者。研究发现，在这类患者中加用布地奈德肠溶胶囊仍能实现显著的蛋白尿下降（6个月降67%）和肾功能改善。这一发现具有重要的临床价值，布地奈德肠溶胶囊的作用机制与现有免疫抑制剂不同，存在机制互补，为难治性患者提供了治疗的新策略。

作者及单位：陈莎，天津市天津医院

日期时间：6月4日16:06-16:12

地点：Focussed Oral Room 2

16.展示类型：Focussed Oral 

英文标题：Differential Renal Response to Nefecon in IgA Nephropathy: A Retrospective Study Stratified by Baseline eGFR

中文标题：IgA肾病患者对布地奈德肠溶胶囊肾脏应答的差异：基于基线eGFR分层的回顾性研究

内容概要：该研究通过基线eGFR分层（≥60、30~60、<30 ml/min/1.73㎡）揭示了布地奈德肠溶胶囊在不同慢性肾脏病（CKD）分期患者中的差异性肾脏反应。最重要的发现是，eGFR 30~60 ml/min/1.73㎡的中度肾功能损害患者获益最大（eGFR绝对改善达17单位），而即使是eGFR<30 ml/min/1.73㎡的晚期患者也表现出可测量的eGFR改善。这一结果有力支持了布地奈德肠溶胶囊在更广泛CKD分期中的使用，挑战了“晚期肾病无免疫治疗价值”的传统观念，为过去被临床试验排除的晚期患者提供了治疗希望。

作者及单位：刘璠娜，暨南大学附属第一医院

日期时间：6月4日16:54-17:00

地点：Focussed Oral Room 3

17.展示类型：Focussed Oral

英文标题：Real World Analysis of Efficacy and Safety of Nefecon Combined with Low Dose Corticosteroids in High-Risk Progressive IgA Nephropathy

中文标题：高危进展性IgA肾病中布地奈德肠溶胶囊联合小剂量糖皮质激素疗效与安全性的真实世界分析

内容概述：该回顾性研究针对高危进展性IgA肾病患者（基线3.1 g/d），采用布地奈德肠溶胶囊联合小剂量糖皮质激素治疗3个月以上。结果显示，蛋白尿与血尿显著下降，eGFR明显改善；进一步分析提示，联合治疗在基线高蛋白尿（＞3.0 g/d）组仍有显著蛋白尿和eGFR获益，且整体治疗耐受性良好，为该联合方案在临床中的应用提供了重要的真实世界证据。

作者及单位：周晓玲，宁夏回族自治区人民医院

日期时间：6月4日17:21-17:27

地点：Focussed Oral 7

18.展示类型：Focussed Oral 

英文标题：Real-World Study on Efficacy and Safety of Nefecon in IgA Nephropathy

中文标题：真实世界研究评估布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病的疗效与安全性

内容概要：该研究是布地奈德肠溶胶囊目前国内样本量最大（308例）的真实世界研究，不仅验证了布地奈德肠溶胶囊在真实世界中的疗效（蛋白尿降幅>50%，血尿降幅>70%），还通过亚组分析揭示了“病程短、基线蛋白尿高者获益更显著”的重要规律。安全性方面，研究详细记录了各类不良事件（AE）的发生率，虽然总体AE发生率高，但绝大多数为1级，为临床用药安全性管理提供了重要参考。

作者及单位：曾红惠，南昌大学第一附属医院

日期时间：6月5日09:21-09:27

地点：Focussed Oral Room 3

19.展示类型：Focussed Oral 

英文标题：Podocyte Hypertrophy Predicts Treatment Response to Targeted-Release Budesonide ± Tacrolimus in IgA Nephropathy: A Real-World Retrospective Study

中文标题：足细胞肥大预测布地奈德肠溶胶囊±他克莫司治疗IgA肾病的疗效应答：真实世界回顾性研究

内容概要：该研究的创新点在于首次将“足细胞肥大”这一病理特征作为预测布地奈德肠溶胶囊治疗反应的生物标志物。研究发现，在牛津S1病变患者中，足细胞肥大阳性的患者对布地奈德肠溶胶囊联合他克莫司的反应优于布地奈德肠溶胶囊单药，而足细胞肥大阴性的患者两种方案疗效相当。这一发现实现了IgA肾病治疗的“精准分层”：通过病理特征识别需要强化治疗的患者，同时避免不必要的联合治疗暴露，为基于病理的个体化治疗决策提供了范例。

作者及单位：田贵青，华中科技大学同济医学院附属协和医院

日期时间：6月5日16:06-16:12

地点：Focussed Oral Room 3

20.展示类型：e-Poster

英文标题：Efficacy and Safety of Oral Budesonide Targeted-Release Formulation Combined with Ambrisentan in the Treatment of IgA Nephropathy

中文标题：口服布地奈德肠溶胶囊联合安立生坦治疗IgA肾病的疗效与安全性

内容概要：该研究纳入蛋白尿≥0.5 g/d有肾病进展风险的IgA肾病患者，在RAS抑制剂基础上联合布地奈德肠溶胶囊与安立生坦治疗，结果显示蛋白尿显著降低，eGFR保持稳定，且安全性良好。该研究为早期起始布地奈德肠溶胶囊与内皮素受体拮抗联合治疗提供初步证据。

作者及单位：孙伟霞，吉林大学第一医院

21.展示类型：e-Poster

英文标题：Real World Study on the Efficacy and Safety of Combination Therapy of Nefecon and Hydroxychloroquine in the Treatment of lgA Nephropathy

中文标题：真实世界研究评估布地奈德肠溶胶囊联合羟氯喹治疗IgA肾病的疗效与安全性

内容概要：该研究首次报道了布地奈德肠溶胶囊联合羟氯喹方案在IgA肾病治疗中的真实世界数据。羟氯喹作为一种免疫调节剂，既往在其他研究中显示可降低IgA肾病蛋白尿。本研究发现联合方案在8个月内使蛋白尿持续下降近50%，eGFR稳步上升，血尿改善，安全性良好，尤其适用于希望避免激素相关副作用或对MMF不耐受的患者。

作者及单位：魏昕，南昌大学第一附属医院

22.展示类型：e-Poster

英文标题：Efficacy and Safety of Nefecon Combined with Mycophenolate Mofetil in the Treatment of IgA Nephropathy: Real-World Data

中文标题：布地奈德肠溶胶囊联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病的疗效与安全性：真实世界数据

内容概要：该研究聚焦于真实世界中具有高进展风险的IgA肾病患者（基线UPCR高达3.34 g/g、多数伴有M1和C1病理特征），评估布地奈德肠溶胶囊联合MMF的强化治疗方案。研究发现联合治疗可实现持续9个月的蛋白尿下降（累计降幅>60%），且安全性可接受。提示布地奈德肠溶胶囊联合MMF治疗方案可能是蛋白尿负荷重、病理活动性高的“高风险”患者提有效的治疗选项。

作者及单位：魏昕，南昌大学第一附属医院

23.展示类型：e-Poster

英文标题：More Treatment Options: Real-World Efficacy and Safety of Nefecon with or without Immunosuppression in Patients with IgA Nephropathy

中文标题：更多治疗选择：布地奈德肠溶胶囊单用或联合免疫抑制剂治疗IgA肾病的真实世界疗效与安全性

内容概要：该研究的核心价值在于提出了布地奈德肠溶胶囊可作为IgA肾病治疗的“基石药物”这一概念。研究发现，布地奈德肠溶胶囊单药治疗可使中等蛋白尿患者的蛋白尿下降近50%；而对于蛋白尿负荷更重的患者，在布地奈德肠溶胶囊基础上联合免疫抑制剂可实现更大降幅（68.3%）。研究提示，布地奈德肠溶胶囊通过其独特的肠黏膜靶向机制，可与多种免疫抑制剂机制互补、协同增效，这为未来IgA肾病治疗向“个性化联合方案”发展提供了理论依据和实践支持。

作者及单位：李静，新疆医科大学附属第一医院

总结

一年一度的ERA年会是全球肾脏疾病领域极具影响力的权威学术会议，承载着前沿理念创新、重磅研究成果发布与国际学术交流的重要使命。本次ERA年会公布的23项研究，进一步丰富了布地奈德肠溶胶囊尽早干预、超过9个月长程治疗、靶向肠道对因治疗的循证证据，再次夯实其在IgA肾病治疗中的基石地位。

参考文献
1. 中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会临床实践指南工作组.中华肾脏病杂志. 2026; 42(1): 60-76.
2. Le W, et al. Nephrol Dial Transplant. 2012 Apr;27(4):1479-85. 
3. 中国IgA肾病协作组（IIgANN-China）科学委员会. 中华内科杂志. 2025; 64 (10): 918-944.
4. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) IgAN and IgAV Work Group, et al. Kidney Int. 2025 Oct;108(4S):S1-S71.