IgA肾病“双联治疗”真实世界结果:双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂联合靶向释放布地奈德,蛋白尿下降、eGFR趋稳
发表时间:2026-05-23 17:24:40
近年来,随着双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)与靶向释放布地奈德(TRB)的临床应用,IgA肾病的整体治疗格局得到显著改善,但目前临床关于两类药物联合应用的真实世界研究证据仍较为匮乏。在2026年美国国家肾脏基金会春季临床会议(NKF SCM 2026)上发表的一篇研究(摘要号:G-490)表明,该联合治疗方案可使高危IgA肾病患者蛋白尿显著下降,且或可实现估算肾小球滤过率稳定。
为明确该DEARA联合TRB治疗方案的临床应用价值,该研究以真实临床病例为研究对象,通过观察24周治疗周期内患者蛋白尿改善情况与估算肾小球滤过率(eGFR)的动态变化,系统评估DEARA联合TRB方案治疗IgA肾病的临床疗效与早期安全性。
研究方法
本研究的入组对象为2015年及以后经肾穿刺活检确诊的成年IgA肾病患者,且所有患者基线尿白蛋白/肌酐比值(UACR)均大于0.3 g/g。
研究中将联合治疗定义为患者在30天内同步启动DEARA与TRB双药治疗,研究主要终点设定为患者治疗24周时尿白蛋白/肌酐比值的百分比变化,次要终点包含尿白蛋白/肌酐比值降幅≥30%、降幅≥50%的患者占比,以及估算肾小球滤过率稳定状态,其中eGFR稳定标准为年变化斜率≥1 mL/min/1.73 m²/年。
研究全程记录24周内患者基于病情变化趋势的蛋白尿应答情况及相关早期安全信号。
研究结果
本次研究共纳入12例符合标准的IgA肾病患者,分为联合治疗组与单药治疗组,每组各6例,其中具备完整临床数据、可纳入最终统计分析的患者共8例,两组各4例。
基线资料分析结果显示,联合治疗组患者的疾病活动度显著更高,其中位尿白蛋白/肌酐比值为3.85 g/g,尿蛋白/肌酐比值(UPCR)为6.7 g/g,而单药治疗组患者基线UACR为1.00 g/g、UPCR为1.8 g/g。同时,联合治疗组患者基线肾功能更差,eGFR中位值仅为30.5 mL/min/1.73 m²,远低于单药治疗组的84.0 mL/min/1.73 m²。
经过24周规范治疗后,两组患者的蛋白尿指标均得到不同程度改善。联合治疗组患者中位UACR降至1.10 g/g,单药治疗组中位UACR降至0.50 g/g。在蛋白尿应答效果方面,联合治疗组UACR降幅≥30%、≥50%的患者占比均为50%,而单药治疗组两项指标达标占比均仅为25%。
整体来看,治疗24周时,联合治疗组UPCR整体降幅约35%,单药治疗组UPCR降幅约25%。
在肾功能改善层面,基线肾功能受损更严重的联合治疗组患者实现了肾功能回升,eGFR中位变化值为+8.5 mL/min/1.73 m²,反观单药治疗组患者eGFR呈小幅下降趋势,中位变化值为-2.0 mL/min/1.73 m²,展现出联合治疗对肾功能的保护与改善优势。
研究结论
本次小样本真实世界队列研究结果表明,针对高危IgA肾病患者,相较于单一药物治疗,DEARA联合TRB的双联治疗方案能够有效降低患者蛋白尿水平,改善核心临床症状,同时可有效稳定甚至提升估算肾小球滤过率,实现肾功能的良性改善,具备良好的临床应用潜力,可为高危IgA肾病的临床精准治疗提供真实世界参考依据。