引言

IgA肾病治疗进入“对因治疗”新时代

当地时间11月7日，2025年美国肾脏病协会（ASN）年会重磅发布3项关于布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康®）的研究摘要，再度聚焦这一全球首个且唯一获批IgA肾病适应证的对因治疗药物。作为全球最常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病以肠道黏膜免疫异常引发的致病性IgA1沉积为核心病机。既往治疗多依赖对症干预，对因治疗手段长期匮乏。此次ASN大会公布的研究，结合多项中国真实世界研究（RWS）证据，系统印证了布地奈德肠溶胶囊通过靶向肠道黏膜免疫、从源头干预疾病进程的独特价值，为覆盖全病程的IgA肾病规范化治疗提供了关键循证支持。

NefIgArd研究：无论治疗期还是停药后，蛋白尿持续缓解，且缓解率高
（摘要编号：FR-PO0804）

NefIgArd试验事后分析，旨在评估IgA肾病患者接受布地奈德肠溶胶囊治疗后尿蛋白肌酐比值（UPCR）绝对缓解（UPCR≤1 g/g）的程度[1]。

结果显示，布地奈德肠溶胶囊组基线UPCR为1.30 g/g，治疗3个月降至1.23 g/g（降幅5.2%），6 个月降至1.0 g/g（降幅23.1%），9 个月降至0.86 g/g（降幅33.6%）；停药后仍持续下降，12个月和18个月时UPCR分别降至0.63 g/g（降幅51.3%）和0.674g/g（降幅43.1%）；24个月时维持在0.90 g/g（降幅30.7%），且从6个月起UPCR持续低于1 g/g（图1）。而安慰剂组24个月随访期间UPCR无明显下降，降幅始终<8%。

图1. 蛋白尿随时间的变化

布地奈德肠溶胶囊组34.6%患者达到UPCR≤0.5 g/g，显著高于安慰剂组的10.4%。结果证实，布地奈德肠溶胶囊不仅能在治疗期降低蛋白尿，停药后仍能维持蛋白尿控制效果，且缓解率高。

布地奈德肠溶胶囊治疗伴严重肾功能损害IgA肾病患者的真实世界研究（摘要编号：FR-PO0892）

华中科技大学同济医学院同济医院对26例伴严重肾功能损害的原发性IgA肾病患者进行了分析[2]。患者接受支持治疗后仍存在持续蛋白尿（UPCR≥0.8 mg/mg或24小时尿蛋白≥1 g/d），且eGFR≤35 ml/min/1.73m²，随后接受布地奈德肠溶胶囊治疗。

治疗12周后，患者蛋白尿、血尿和eGFR均得到显著改善：UPCR从基线1.87 mg/mg降至0.70 mg/mg，中位降幅56.09%（P<0.001）；尿红细胞计数从基线40.3个/μL降至11.6个/μL，中位降幅 66.07%（P<0.001）（图2）；eGFR从基线21.31 ml/min/1.73㎡升至26.00 ml/min/1.73㎡，中位增幅14.62%（P=0.008）（图3），患者的肾功能得到有效改善。整个治疗期间无严重不良事件，患者耐受性良好。

图2. 治疗期间UPCR的变化情况

图3. 治疗期间eGFR的变化情况

布地奈德缓释胶囊在治疗儿童IgA肾病及IgA血管炎肾炎中的有效性（摘要编号：FR-PO0711）

华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科报道了6例儿童患者（3例IgA肾病，3例IgA血管炎肾炎）接受布地奈德肠溶胶囊治疗12周的数据[3]。所有患者均已接受最大耐受剂量的RAS抑制剂，eGFR>60 ml/min/1.73㎡，伴中度血尿和/或蛋白尿。治疗4周时患者UPCR较基线平均下降42.1%，12周时平均下降57.4%；治疗4周时尿红细胞（URBC）较基线平均下降25.5%，12周时平均下降75.4%（图4）。所有患者在12周随访期间eGFR均保持稳定。治疗期间无严重不良事件，仅2例患者出现“满月脸”，无治疗中断情况。

图4. 治疗期间UPCR、URBC的变化情况

总结

随着布地奈德肠溶胶囊在中国人群中证据的不断积累，其作为IgA肾病对因治疗核心药物的地位日益巩固。无论是早期患者、重症患者、儿童或是难治性病例，布地奈德肠溶胶囊均展现出显著的降蛋白尿、改善血尿、保护肾功能的疗效；无论患者基线肾功能、蛋白尿水平或既往治疗反应如何，布地奈德肠溶胶囊均能提供个体化对因治疗选择。临床应遵循“对因、尽早、长期”三大策略，推动治疗规范化，助力患者实现蛋白尿缓解、血尿改善与肾功能长期稳定，提升生活质量。

参考文献：

1.Heather N,et al. Absolute Proteinuria over Time with Nefecon vs. Placebo in Patients with IgAN: Results from the Phase 3 NefIgArd Trial. ASN 2025, Abstract: FR-PO0804.
2.Qian, L, et al.Efficacy and Safety of a Targeted-Release Formulation of Budesonide in Patients with IgA Nephropathy and Severe Renal Impairment: A Real-World Study. ASN 2025. Abstract: FR-PO0892.
3.Zhang Y, et al. The efficacy of budesonide delayed-release capsules in the treatment of IgA nephropathy and IgA vasculitis nephritis in pediatric cases. ASN 2025. Abstract: FR-PO0711.