指南领航,精准施治:国际标准与本土实践融合,开启精准诊疗新征程(锁定指南巡讲第2站直播会议,精彩等您来)

发表时间:2026-01-31 16:20:29

编者按


2025年11月15日,“IgA肾病管理临床实践指南巡讲”在上海举行。国际IgA肾病联盟主席&英国莱斯特大学Jonathan Barratt教授、KDIGO全球肾小球疾病诊疗指南工作组联合主席&德国亚琛工业大学Jürgen Floege教授、法国巴黎西岱大学Renato Monteiro教授等国际权威,与国内肾脏病临床骨干齐聚一堂,围绕2025年KDIGO指南更新要点、中国人群诊疗特色及前沿治疗进展展开深度研讨,为中国IgA肾病规范化诊疗注入新动能。


接下来,“IgA肾病管理临床实践指南巡讲”第2站会议将于2025年11月29日14:00-17:30在北京举行,欢迎扫码观看直播会议!


指南更新

指引对因治疗理念落地与未达之域


2025年IgA肾病领域两大核心指南——《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南》[1]与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》[2]先后发布,构建了更精准的诊疗体系,同时也明确了临床仍需探索的关键方向。


2025版KDIGO指南的突破性进展




明确诊断标准与时机:肾活检是唯一确诊手段,尚无经验证的血清或尿液生物标志物替代,建议蛋白尿≥0.5 g/d(或同等水平)、疑似IgA肾病且无肾活检禁忌证的成年人,应尽早肾活检。


风险评估:引入国际IgA肾病预测工具,整合肾活检结果、估算的肾小球滤过率(eGFR)、蛋白尿等指标,提升进展风险预判准确性。


治疗时机与目标:治疗阈值设定为蛋白尿≥0.5 g/d,eGFR年下降率<1 ml/min/1.73㎡、蛋白尿<0.5 g/d(<0.3 g/d更理想)为核心治疗目标,以延缓肾功能进展并降低心血管风险。


治疗策略:首次提出“双轨管理”,既要针对免疫性因素(如阻止致病性IgA及IgA免疫复合物[IgA-IC]形成、减轻IgA-IC介导的肾脏损伤),也要管理继发于前者的慢性肾脏病(CKD)病程。布地奈德肠溶胶囊是目前唯一推荐的对因治疗药物。


特殊人群差异化:日本患者可考虑扁桃体切除术,中国患者可选用吗替麦考酚酯、羟氯喹减轻IgA/IgA-IC介导的肾脏损伤。


同时,指南强调多靶点同步干预,兼顾免疫炎症、CKD一般驱动因素及心血管风险,为IgA肾病患者提供全方位管理策略。


中国指南的本土特色优化


针对中国患者发病率高、进展快、15年肾脏存活率仅40%的现状[3],中国指南在遵循国际标准基础上,形成更贴合本土临床的分层分阶段干预策略:


大多数进展性患者(蛋白尿≥0.5 g)需在支持治疗基础上同时启动抗炎及对因治疗;


进展风险较低的患者(蛋白尿控制在0.5 g/d以内)可先予充分支持治疗,后续蛋白尿不能维持在0.5 g/d以下,或者在长期的随访过程中蛋白尿超过0.5 g/d,则需重新评估是否存在进展风险,进而考虑启动抗炎或对因治疗。


对于存在进展风险的患者,治疗需涵盖诱导缓解及维持治疗,除诱导阶段力求蛋白尿缓解外,所有经免疫抗炎治疗达标的患者需采用安全有效的免疫维持方案,以实现eGFR年下降率<1 ml/min/1.73㎡的长期目标。通过早期精准诊断、规范分层治疗及长期治疗,为中国IgA肾病患者提供全方位诊疗框架。


指南未达之域与临床争议



尽管指南构建了基础诊疗框架,但在临床实践中仍存在诸多待解问题:一是风险评估方面,国际IgA肾病预测工具在新型疗法普及后准确性显著下降,且无法用于指导具体治疗方案选择;二是治疗策略存在诸多模糊地带,指南推荐多靶点同步干预,但未明确所有患者是否均需同步启动治疗;三是特殊人群管理存在盲区,如儿童、移植后复发、急进性肾小球肾炎(RPGN)等特殊人群的个体化治疗方案未细化;四是药物应用细节不足,内皮素受体拮抗剂与RAS抑制剂联用的安全性未明确,布地奈德肠溶胶囊的长期疗效维持、重复疗程可行性及适用人群拓展证据仍在积累中,资源有限地区的低成本替代方案仅在指南中提及但未给出具体方案;五是目前缺乏能精准预测疗效与预后的新型标志物;六是新型补体抑制剂及APRIL/BAFF抑制剂的定位以及未来针对IgA肾病特异性免疫因素的联合治疗仍需进一步探索。 

2025 ASN证据速递

夯实布地奈德肠溶胶囊标准治疗地位


中国IgA肾病患者面临确诊周期长(《中国IgA肾病患者诊疗现状蓝皮书》提示确诊周期近9个月)、进展风险高(70.8%确诊时已存在进展风险)、传统治疗疗效不稳定(59%的治疗方案更换源于疗效不能持续)等挑战[4,5]。2025 年美国肾脏协会(ASN)年会公布的多项研究,进一步强化了布地奈德肠溶胶囊对因治疗+长期治疗的循证支撑。


NefIgArd Ⅲ期研究显示[6,7],患者接受布地奈德肠溶胶囊治疗9个月后停药随访3个月,尿蛋白尿肌酐比值(UPCR)从基线1.30 g/g降至0.63 g/g,降幅达51.3%,且其降蛋白尿效应在2年的研究中持续保持;72%患者维持UPCR≤1 g/g应答≥9个月,46%患者维持应答≥18个月;34.6%的患者实现UPCR≤0.5 g/g,而安慰剂组仅为10.4%。


国内一项回顾性真实世界研究结果发现[8],对于蛋白尿>0.5 g/d的患者,布地奈德肠溶胶囊治疗9个月时,蛋白尿较基线显著降低25.3%,eGFR较基线显著增加7.34 ml/min/1.73㎡;对于蛋白尿<0.5 g/d的患者,接受布地奈德肠溶胶囊治疗可使部分患者eGFR升高,整体肾功能保持稳定,提示即使蛋白尿<0.5 g/d也能从布地奈德肠溶胶囊对因治疗中获益(图1)。


图1. 布地奈德肠溶胶囊可稳定或改善低蛋白尿水平但肾功能受损患者的eGFR水平


另一项国内真实世界研究显示[9],其治疗9个月时77.5%患者蛋白尿降低>30%,57.5%患者降低>50%,eGFR较基线升高9.66%。此外,在严重肾功能受损(持续蛋白尿且eGFR≤35 ml/min/1.73 m²)患者中,布地奈德肠溶胶囊显著降低蛋白尿,明显改善血尿和肾功能,安全性良好[10]。且对合并高血压、糖尿病、非活动性HBV感染的特殊人群及儿童患者均有效。


在长期治疗方面,澳门镜湖医院数据证实[11],布地奈德肠溶胶囊持续治疗12个月可显著优于传统治疗,蛋白尿完全缓解率更高,eGFR斜率显著改善(图2),安全性良好。


图2. 布地奈德肠溶胶囊持续治疗12个月,蛋白尿完全缓解,eGFR较基线回升


病例实证

布地奈德肠溶胶囊对不同治疗背景患者均有效


4例不同治疗背景的IgA肾病病例,直观印证了布地奈德肠溶胶囊对因治疗+长期治疗的临床价值,为复杂场景下的诊疗提供了实践参考:


病例一

局灶增生型IgA肾病(牛津分型M1E1S1T0-C1)患者,既往对多种治疗(血管紧张素受体拮抗剂[ARB]、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂[SGLT2i]、羟氯喹等)不耐受,全身性激素治疗效果不佳。转换为布地奈德肠溶胶囊治疗15个月(初始16 mg/d治疗13个月,随后8 mg/d治疗2个月)联合ARB支持治疗后,估算的肾小球滤过率(eGFR)升高(75.23→87.14 ml/min/1.73㎡),24 h尿蛋白定量显著下降(1.46→0.75 g/24h),尿红细胞计数显著降低(39→4个/μL)。

病例二

IgA肾病(M0E0S1T0-C0)患者既往经全身性激素联合RAS抑制剂等支持治疗5个月后,eGFR持续恶化(96.29→85.43 ml/min/1.73㎡)。予以布地奈德肠溶胶囊16 mg/d联合RAS抑制剂治疗10个月后,eGFR恢复正常(85.43→104.26 ml/min/1.73㎡),24 h尿蛋白定量处于理想水平(0.17→0.15 g/24h),尿红细胞计数显著降低(276.4→3个/μL)。

病例三

IgA肾病(M1E1S1T0-C0)患者伴乙肝病史,基线24 h尿蛋白4.06 g/24h,起始布地奈德肠溶胶囊16 mg/d联合支持治疗10个月后,eGFR维持稳定(50.92→50.80 ml/min/1.73㎡),24 h尿蛋白定量大幅下降(4.06→1.24 g/24h),尿红细胞计数显著降低(从925降至3个/μL),乙肝病毒复制得到有效控制。

病例四

IgA肾病(M1E1S1T0-C0)患者经RAS抑制剂、SGLT2i、羟氯喹等支持治疗1个月后蛋白尿升高,加用布地奈德肠溶胶囊16 mg/d治疗8个月,eGFR稳步提升(93.53→104.84 ml/min/1.73㎡),24 h尿蛋白定量转阴(0.94→0.25 g/24h),尿红细胞计数显著降低(332→55个/μL)。

总结与展望


此次巡讲实现了国际指南与中国实践的深度融合,明确了IgA肾病诊疗的三大核心方向:一是早期诊断,将肾穿刺时机前移至蛋白尿≥0.5 g/d,缩短确诊周期;二建立“分阶段”治疗策略,确保肾功能稳定;三是明确布地奈德肠溶胶囊为首选对因治疗药物,从疾病发病源头控制进展,为临床诊疗提供更精准的方向。这不仅搭建了国际前沿与本土实践的沟通桥梁,更助力中国IgA肾病诊疗向标准化、精准化迈进。


会议预告

“IgA肾病管理临床实践指南巡讲”第2站将继续围绕2025 KDIGO及中国IgA肾病指南更新、免疫发病机制、临床实践案例等核心议题深度解读。
无论您是肾病领域的临床医生,还是关注IgA肾病诊疗进展的医疗从业者,这场会议都将为您带来最前沿的指南解读与实践启发。让我们共同解锁IgA肾病管理的新蓝图!

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