引言

IgA肾病作为全球常见的原发性肾小球疾病，其病程迁延、进展风险高，长期以来困扰着医患群体。如何通过科学治疗延缓肾功能衰退、改善患者生活质量，以及如何应对不同人群的治疗差异，是临床领域亟待解决的关键问题。全球首个IgA肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康®）问世后，为该疾病的治疗带来了新方向。

在第18届IgA肾病国际研讨会（IIgANN 2025）现场，本刊特别邀请美国斯坦福大学Richard Lafayette教授，围绕IgA肾病长期治疗目标、布地奈德肠溶胶囊的疗效与安全性、中国人群管理等核心话题展开深入探讨，为临床实践提供前沿视角与实用指导。

《肾医线》：在您看来，IgA肾病长期治疗的主要目标是什么？当前临床采用的治疗策略，在长期疗效保障与患者预后改善方面，还面临着哪些关键挑战？

 

Richard Lafayette教授：过去十年间，临床观察发现IgA肾病患者常陷入艰难处境——肾功能逐步衰退，最终需依赖透析或接受肾移植，不仅身体饱受不适，社交生活也会受到明显的影响。因此，IgA肾病长期治疗的核心目标，是帮助患者回归正常生活、延长生存期并提升生活质量。

如今，我们通过密切监测蛋白尿、血尿、肾功能等关键指标，结合支持疗法与针对性药物干预，能将这些指标尽可能调控至接近正常范围，为患者预后提供保障。

《肾医线》：布地奈德肠溶胶囊作为首个IgA肾病对因治疗药物，拥有独特作用机制。从临床角度看，它的持久疗效与安全性能为患者带来哪些特别优势？另外，您认为这种针对B细胞减少Gd-IgA1的疗法是否应该贯穿患者的全病程？             

Richard Lafayette教授：此前的治疗策略仍存在局限，比如很难找到“疗效达标且安全可控”的平衡点，部分药物要么无法有效提高生活质量、延缓肾病进展，要么存在较大毒性，给患者带来额外健康风险。

布地奈德肠溶胶囊的出现，无疑是IgA肾病治疗领域的重要突破。它的核心优势在于精准针对IgA肾病的病因——黏膜免疫失调，通过在肠道黏膜局部递送布地奈德发挥抗炎作用，既能精准起效，又能最大程度减少全身暴露，避免了传统激素治疗的全身不良反应。

从临床数据来看，布地奈德肠溶胶囊能有效降低患者蛋白尿水平、稳定肾功能，耐受性良好，大幅改善了患者的治疗结局，真正开启了IgA肾病病因针对性治疗的新篇章。

关于布地奈德肠溶胶囊是否应贯穿整个疾病进程，目前仍需更多研究探索。现阶段，布地奈德肠溶胶囊的治疗方案为9个月疗程，疗程结束后需进行两周的减量过渡，随后随访至2年。无论是临床试验中长达两年的随访观察，还是真实世界的治疗实践，均以该方案为基础。但临床中发现，部分患者在完成9个月疗程后蛋白尿再次升高。

值得庆幸的是，布地奈德肠溶胶囊的患者耐受性良好，支持再次用药。在NefIgArd试验的开放标签扩展研究中，我们观察到，病情反复的患者接受再次治疗后，仍能对药物产生反应，且耐受性良好——重复治疗可重新实现蛋白尿控制与肾小球滤过率（GFR）稳定。因此，对于单次9个月疗程效果不佳或病情反复的IgA肾病患者，布地奈德肠溶胶囊的再次使用是可行的。

《肾医线》：您目前正主导NefXtend试验，该试验重点关注布地奈德肠溶胶囊两年内的疗效与安全性，请问选择这一研究方向的核心原因是什么？基于该试验的设计与初步探索，您认为它将如何切实推动临床实践，为医生和患者提供帮助？

                                                                                                                                                       

  Richard Lafayette教授：选择开展NefXtend试验的核心原因是临床中发现，部分患者仅接受9个月的治疗，未能达到蛋白尿完美控制、肾功能绝对稳定的理想治疗目标。而布地奈德肠溶胶囊的独特优势为延长治疗周期提供了安全基础。

因此，NefXtend试验的核心目的，就是评估延长治疗周期对仍存在疾病进展风险（以蛋白尿作为评估标准）患者的有效性与耐受性。此前NefIgArd试验的扩展研究已让我们对布地奈德肠溶胶囊的长期应用充满信心，相信NefXtend试验的结果将进一步推动临床实践变革，向全球临床界证实这一药物在长期应用中的安全性与有效性。若试验数据支持，未来对于9个月标准疗程后尚未达到治疗目标的患者，医生可安全地将治疗周期延长至2年，帮助更多患者获得更优的治疗结局。

《肾医线》：临床中已知西方与亚洲人群在疾病特征、治疗反应等方面存在差异。针对中国IgA肾病患者，您认为长期管理方案应侧重哪些方面？从改善预后的角度出发，是否应更早、更积极地为中国患者启动长期对因治疗？
                                                                                                                      
Richard Lafayette教授：通过国际多中心研究数据的对比分析，我们发现中国IgA肾病患者有两个显著特点：一是诊断时机更早，临床具备早期干预的条件；二是疾病进展可能更具侵袭性——无论是肾活检显示的病理严重程度、蛋白尿水平，还是对部分传统治疗的反应性，都表现出这一特征。

不过，令人欣慰的是，临床数据显示中国患者对布地奈德肠溶胶囊的治疗反应，与世界其他地区人群并无显著差异，这为中国患者的治疗提供了重要保障。同时，我们正在明确最佳治疗间隔，并确认药物在长期应用中的耐受性——这对疾病更具侵袭性的中国患者群体尤为重要。

我相信，随着布地奈德肠溶胶囊的普及以及肾科医疗团队的密切随访，中国患者将获得显著的临床获益。

总结

IgA肾病长期治疗以回归正常生活、延长寿命、提升生活质量为核心，布地奈德肠溶胶囊作为全球首个对因治疗药物，凭借肠道局部起效、全身副作用少的优势，能有效降低蛋白尿、稳定肾功能，且支持重复用药，为患者带来新希望。此外，将治疗时间延长至2年的NefXtend试验，将进一步完善长期用药方案，进而改善患者预后。

斯坦福大学医学院医学副教授(2002-2007)

斯坦福大学肾脏科临床主任(1999-2012)

斯坦福肾小球疾病中心主任(2010年至今)

美国肾脏病学会《肾脏新闻》编辑委员会(2010-2021)

美国肾脏病学会肾小球疾病咨询委员会成员(2013-2017)

美国肾脏病学会通讯委员会成员(当然成员)(2015年至今)

美国顶尖医生，最佳医生(2004-2018)

美国顶级医生奖，Castle Connolly MedicaI有限公司(2015-2018)

美国顶级医生奖，Castle Connolly MedicaI有限公司(2014)