慢性肾脏病（CKD）已成为全球重大的公共健康负担。随着患病率持续攀升，如何借助指南导向治疗（GDMT）如肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）与钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）等药物实现精准化的全程管理，已成为当代肾脏病学的核心命题。

高钾血症作为CKD患者中最常见且潜在致命的电解质紊乱之一，它既是限制心肾保护药物充分应用的主要障碍之一，又与肾病进展和不良结局密切相关，其规范化管理——尤其是＞5.0 mmol/L的早期长期干预——已成为最受关注的临床议题之一。

ERA 2026（欧洲肾脏协会年会）上，多项重磅研究分别沿CKD精准化管理与高钾血症管理展开，勾勒出二者协同的全球图景，既驱动高钾管理迈入5.0 mmol/L早期长期管理的新时代，也推动CKD共病走向全程、精细化管理的新模式。

1、诊疗鸿沟——

当理想照进现实

高钾诊疗“标尺不一”，长期管理有待提升

中国HK-QIP研究对207名肾科医生的问卷调查显示，对于高钾血症的诊断阈值，临床认知存在显著分歧：超六成（61.8%）医生以血钾>5.0 mmol/L为界，但仍有相当比例医生将标准定为>5.3 mmol/L甚至>5.5 mmol/L。更值得注意的是，当患者在RAASi治疗中出现轻度高钾（5.5~5.9 mmol/L）时，约50%的医生选择减停RAASi，与“优先降钾、维持RAASi”的国际指南理念存在明显偏差（图1）[1]。

图1.不同sK⁺水平下，选择减量或停用RAASi的医生比例（RAASi治疗期间）

TRACK研究发现，低钾饮食仍是西班牙队列中常用的管理策略（基线59.8%），钾结合剂使用率仅36.7%且12个月变化不大，达到预设治疗目标的患者比例从3个月时的52.7%下降至12个月时的42.5%[2]，说明现有保守治疗不足稳定血钾，需要提升药物治疗比例维持长期血钾稳定。一项纳入19项未透析CKD队列、以24小时尿排泄评估钠钾摄入的剂量反应荟萃分析显示：较高钾摄入与全因死亡率下降相关（HR=0.72）。对伴高钾风险者，借助钾结合剂可实现“保留健康饮食、又安全控钾”[3]。

真实世界GDMT药物的“全球鸿沟”

多项真实世界研究则表明，指南与实践的鸿沟是全球共性问题。这一鸿沟主要体现在三个层面：心肾保护药物总体使用率偏低、应用存在延迟与人口学差异，以及启动时机普遍偏晚。

01、总体使用率的不足

中国HK-QIP研究对446例非透析CKD合并HK患者的基线分析发现，仅36%的患者基线使用RAASi，其中达目标剂量≥50%者占69%，而真正达最大剂量者仅3%，与KDIGO“最大耐受剂量”目标相距甚远[4]。

西班牙Germans Trias i Pujol大学医院Jordi Bover Sanjuan教授对256例患者进行了12个月的纵向随访，结果显示：尽管70%以上的患者持续使用ACEi/ARB/ARNi，但始终有超过45%未达最大推荐剂量[5]。



另一项中国研究，基于全国18家三级医院、5365例CKD患者的C-STRIDE研究二期数据显示，具心肾保护作用的GDMT总体使用率偏低：RAASi、SGLT2i、MRA、GLP-1RA使用率分别仅为28.75%、23.33%、9.12%与0.7%，且RAASi、SGLT2i及二者联用比例随衰竭风险升高反而降低。在肾衰竭风险或心血管疾病风险升高的患者中，部分GDMT并未表现出随风险加强使用的趋势[6]。



在特定人群中，这一差距更为明显：阿联酋一项纳入179例非糖尿病CKD患者的观察性研究显示，尽管60.3%接受了RAASi，但SGLT2i处方率仅28%[7]。

02 、 即便在使用率逐步提升的地区，应用延迟与人口学差异依然明显

荷兰UMC Utrecht一项纳入5496例肾功能下降成人（eGFR<60 mL/min/1.73 m²或UACR≥3 mg/mmol）的回顾性队列显示，SGLT2i使用率虽从16.7%升至23.2%，但整体仍偏低，且处方模式随年龄、性别差异明显，年轻患者（18~45岁）RAASi处方率（51.9%）高于高龄者（≥85岁，41.0%），提示新型心肾药物在真实世界中存在应用延迟与人口学差异[8]。

苏格兰NHS Tayside与Fife的人群研究进一步量化了这一差距：符合SGLT2i资格的人数从2022年的13 543例增至2024年的19 026例，但实际处方率仅由10.7%升至17.4%，且男性（22.1%）显著高于女性（13.2%），年轻者高于老年者[9]。

03、更深层的问题在于启动时机的普遍偏晚



基于英格兰西北伦敦Discover-NOW数据库（40 412例具CKD征兆成人）的研究发现，仅12.8%的患者在12个月内获得CKD诊断编码，中位编码时间长达3.7年；符合资格者中仅40.9%接受SGLT2i、仅21.5%为及时治疗（6个月内），中位首张处方时间达3.5年[10]。诊断与处方的双重延迟相互叠加，使患者错失早期干预窗口。



这一现象在中东欧OPTIMISE-CKD CEE研究中得到印证：该纵向真实世界队列纳入1056例CKD患者，87%在CKD3-4期才启动达格列净治疗、91%合并高血压，提示多数患者在病程晚期、合并症负担较重时方接受治疗[11]；



其伴或不伴2型糖尿病的亚组分析进一步显示，合并T2D者共病中位数更高（3种vs.1种）、心衰比例更高（26% vs. 17%），两类人群临床特征存在显著差异[12]。

上述证据共同表明，无论是用得少、用得偏，还是用得晚，弥合指南-处方鸿沟、推动心肾保护药物的早期规范应用，是中国与全球共同面临的现实命题。

2、风险预警——
>5.0 mmol/L，不仅是数字

当血钾指针悄然越过5.0 mmol/L，究竟意味着什么？过去，这可能被视为一个“需要观察”的数值。但现在，大规模真实世界数据为我们敲响了警钟：这是一个必须行动的“风险拐点”。

>5.0 mmol/L的慢性高钾，
是加速肾脏“报废”的独立推手

中国的NORMALIZE研究给出了有力证据。该研究发现，与血钾持续正常（<5.0 mmol/L）的患者相比，患有慢性高钾血症（血钾反复>5.0 mmol/L）的患者，其5年内肾功能（eGFR）下降和CKD进展的风险增加了约2.6倍。即便与仅发生过单次高钾的患者相比，慢性高钾患者的风险仍高出44%-69%。（图2）。这一大规模真实世界数据证实，＞5.0 mmol/L的慢性高钾与更快的肾病进展显著相关，凸显5.0起始长期血钾管理的重要性[13]。


图2. 慢性高钾血症（CHK）与正常血钾（NK）患者的eGFR下降（A）及CKD进展（B）对比；CHK与单次HK（single-HK）患者的eGFR下降（C）及CKD进展（D）对比

急性高钾的短期结局与长期反复发作疾病转归



慢性高钾关乎长期肾脏结局，急性高钾则直接影响短期生存。一项纳入近10万例急诊患者的回顾性队列研究，揭示了急诊场景下高钾血症致死风险与CKD分期的紧密关联。研究发现，在晚期CKD患者中，重度高钾血症（>6.0 mmol/L）会显著增加24小时全因死亡风险，其中CKD 4期和5期的死亡风险分别增加1.56倍和2.22倍[14]。



HYPER K+研究对381次急诊HK就诊进行系统分析发现： 12个月内复发率高达27.3%，死亡13例；更严峻的是，仅55.4%获得院后随访，肾内科随访比例低至7.5%，至肾内科随访的中位时间长达87天[15]。



本三原红十字医院Hiroshi Tanaka利用马尔可夫链模型（Markov chain model）进行的一项模拟预测研究，再次印证了高钾血症随CKD进展而持续恶化的风险规律。模型预测显示，发生高钾血症后演变为持续性高钾血症的比例在CKD 3期为24.4%，而在CKD 4期和5期分别激增至41.9%和42.4%。从疾病自然史角度印证了CKD患者“易持续、需长管”的特征[16]。

智能工具赋能高危患者早筛早防



如何提前锁定高危患者？人工智能（AI）给出了答案。NORMALIZE研究进一步建立了CKD患者CHK风险预测列线图（纳入26 016例，训练集17 314例/验证集8 702例）。列线图显示，年龄较小、男性、体重较低、基线eGFR水平较低、基线血清钾水平较高，以及合并心衰、糖尿病和代谢性酸中毒，均与慢性高钾血症风险增高显著相关（图3）。模型区分度良好，训练集与验证集AUC分别为0.865和0.867，校准与临床实用性俱佳（图4），有助于门诊场景早期识别慢性高钾血症高危患者[17]。


图3.预测CHK发生概率的列线图（训练集）


图4.列线图的ROC曲线（训练集与验证集）



针对住院血钾快速波动的特点，基于中国肾脏病数据系统（CRDS）多源时间序列数据开发了高钾动态风险预测模型。研究纳入2 268 039例住院记录（235 135例发生高钾，另入选409 822例无高钾者）。测试队列中入院后24h预测AUROC最高（0.843）（图5）。SHAP分析显示高龄、糖尿病、高血压、血肌酐与RAASi使用为最重要预测因素，为住院患者高钾主动管理提供了可操作工具[18]。


图5.推导队列（A）、内部验证队列（B）和校准队列（C）在24小时、48小时、72小时及7天时间点的模型性能

3、破局之道——
从“武器库”到“作战路径”

“控钾卫士”的本土及全球真实世界验证

ACTUALIZE是首个评估SZC在中国高钾患者中疗效与安全性的真实世界研究，本预设亚组聚焦血液透析人群。研究纳入1000例，其中474例血透患者（FAS-H）完成6个月随访，SZC平均疗程112.2天、日均3.8 g。监测者（n=449）个体内平均sK⁺落于3.5~5.5 mmol/L区间者达69.0%（图6）。安全性方面，水肿、低钾发生率仅0.6%和2.3%，SZC相关严重不良事件仅1例（0.2%），无相关停药，提示SZC对血透高钾患者有效且耐受良好[19]。


图6.患者内平均sK⁺水平落在不同范围的比例



VITALIZE研究纳入232例SZC使用者（平均年龄73.1岁，74.1%男性，平均eGFR 28.2 mL/min/1.73 m²）。在开始SZC治疗时，分别有10.8%、18.1%、45.7%和25.4%的患者呈现正常血钾水平、轻度、中度和重度HK。所有患者共病负担沉重：超过95%合并CKD，超过75%合并高血压。按基线钾水平分层分析显示，基线钾水平越高，首次随访时钾下降幅度越大。各组SZC中位持续使用时间为11.6~14.0个月。12个月时累积停药率为22.0%~33.0%，约2/3的患者持续使用SZC；24个月仍有半数患者持续使用[20]。

透析人群的“主动防御”



透析患者是高钾血症的“重灾区”。一项122例维持性血透患者的12个月观察研究显示，51%发生过高钾、35.3%复发，长透析间期后（LIDI）高钾发生率（28.1%）远高于短间期（7.7%）[21]。



一项纳入以色列7家中心、723例血透患者的研究回顾了2023年10月医疗中断期间的系统性预防策略（提供钾结合剂、饮食咨询等）：尽管周透析时间由10.7略降至10.4小时，平均血钾仍保持稳定（5.49 vs. 5.22 mmol/L），高钾相关急诊未增加，证实了主动预防的价值[22]。

中国首个HK多学科端到端管理路径



中国学者的一项研究提出了整合临床识别、病因筛查、诊断、急诊MDT协作、风险分层治疗与长期随访的实用、多学科、全程化高钾管理路径（图7）。对存在重度高钾（≥6.5 mmol/L）、心电图改变或血流动力学不稳定等危及生命情况者，应立即启动多学科急诊流程。分层治疗强调尽量维持心肾保护治疗的连续性，优先降钾而非减停RAASi：轻度高钾（>5.0~5.5 mmol/L）即考虑口服钾结合剂，用于急性纠正与长期控钾以保全RAASi、降低复发；CKD5期或RAASi调整困难等高风险患者则纳入结构化长期管理，转诊多学科门诊或肾脏专科随访[23]。


图7.高钾血症多学科全程管理路径流程图

4、未来已来——
CKD管理的“精准导航”与“新武器矩阵”

风险分层的“精准导航”

心血管-肾脏-代谢（CKM）综合征由代谢异常、CKD与心血管疾病相互作用形成，可显著增加心肾不良结局。基于天津（93 764例）与厦门（71 413例）数据库（分别发生22 681与6826例心肾事件），老年（≥75岁）、男性、eGFR下降及CKM晚期均与心肾事件独立相关，高血压、卒中、心衰、房颤、CKD等共病亦为独立危险因素；RAASi、降脂药与降钾药均与较低风险相关，其中降钾药保护作用最明显。该研究提示以eGFR、CKM共病及药物为预测因素的多学科综合管理至关重要[24]。

日本一项纳入600例2型糖尿病患者的回顾性队列在原CKM2期基础上整合KDIGO风险类别（基于eGFR与UACR）进行重新分级，结果显示精细化分级系统对CKD进展（eGFR下降>30%）的预测显著优于原系统（AUC由71.1%提高至74.3%），调整基线eGFR后风险随分级递增（3期HR=3.86、4期HR=7.20）[25]。



韩国一项纳入2 470 367例成人的全国性队列则在人群层面证实CKM进展的预后意义：4年内24.2%的参与者出现CKM阶段恶化，进展与全因死亡风险显著相关（aHR=1.38），即便是0期到1期的早期进展也与更高死亡风险相关（aHR=1.15）[26]。

蛋白尿、白蛋白尿轨迹是预测进展的关键标志物。来自美国CRIC与韩国KNOW-CKD的联合分析（2727例eGFR在15~45 mL/min/1.73 m²的非透析患者）显示，更高的尿总蛋白／肌酐比值（UPCR）与CKD进展强相关，UPCR≥3.0 g/gCr者HR达6.32（时间更新分析中达12.88），随蛋白尿增加，到达肾衰竭的时间由28.7年大幅缩短至3.8年[27]。



针对老年人群，一项纳入1655例≥70岁社区老年人的纵向队列发现，与稳定无白蛋白尿者相比，进展性白蛋白尿者发生晚期CKD（eGFR<30 mL/min/1.73 m²）的调整后风险高出2.5倍，提示短期（2年内）ACR变化轨迹即可有效预测未来风险[28]。

流行病学层面，西班牙HERMEX研究（2668例，最终随访2346例）显示CKD患病率由3.6%升至8.4%、年发病率0.9%，且高尿白蛋白排泄与极高死亡风险（HR=4.78）及心血管风险相关，再次印证肾功能减退与白蛋白尿同心血管发病及死亡的强关联[29]。

这些国际证据与本部分中国数据相互印证，凸显以eGFR、白蛋白尿与CKM分期为核心的多维风险分层对CKD精准化管理价值，这意味着，未来医生可以为每位患者绘制更个性化的“风险航行图”。

FUTURE CKD研究：
聚焦中国CKD共病管理现状



FUTURE CKD是一项前瞻性、多中心、观察性登记研究，自全国80家中心纳入约3000例成人CKD患者，主要评估蛋白尿、心衰、高血压与高钾血症的患病率、相关药物使用率及临床结局，首例受试者已于2026年2月入组。该研究将生成我国首个聚焦CKD主要共病的全国大型真实世界证据，有望填补相关空白，为优化个体化管理、提升心肾预后提供循证依据[30]。

SGLT2i的守正拓新：
一线药物的“额外惊喜”



SGLT2i作为CKD共病管理的一线治疗，SGLT2i的肾脏保护作用已被广泛认可，而其“额外技能”不断被解锁。

核心肾脏保护方面，一项纳入83例稳定期CKD3~4期患者、使用SGLT2i12个月的前瞻性干预对照研究显示，eGFR年度下降速度减缓5.5~8.5 mL/min/1.73 m²，快速进展者比例显著降低，提示SGLT2i在常规实践中即可显著延缓高危患者肾功能减退[31]。

在此基础上，SGLT2i的肾外效应亦在多个维度获得新证据。在造血方面，西班牙一项纳入99例患者的前瞻性观察研究发现，SGLT2i使总体血红蛋白由12.8 g/dL升至13.6 g/dL，同时静脉铁剂需求由42%降至28%[32]。

抗炎作用方面，土耳其一项纳入733例1-4期CKD患者的回顾性队列显示，SGLT2i使用者的CRP（2.3 vs. 4.6 mg/L）、ESR（12.0 vs. 18.0 mm/h）及CAR水平均显著更低，提示其具有超越血糖控制的抗炎效应[33]。



针对老年复杂人群，一项计划纳入300例≥65岁患者、监测循环Klotho水平与炎症老化的前瞻性真实世界研究（期中）显示，老年患者合并症虽多，但监测方案可行、肾功能保持相对稳定，有望为SGLT2i在复杂老年人群中的肾脏保护机制提供进一步证据[34]。



在急性肾损伤防护方面，中国西京医院一项纳入451例≥60岁、患2型糖尿病合并CKD且行冠脉手术患者的回顾性倾向评分匹配分析显示，SGLT2i使用组对比剂诱导急性肾损伤（CI-AKI）发生率显著低于非使用组（9.9% vs. 26%），且为独立保护因素（OR=0.47），支持将其纳入高危人群围术期预防策略[35]。



尤为关键的是，在电解质安全性层面，一项纳入12项RCT（SGLT2i组31 747例、对照组25 036例）的荟萃分析显示，SGLT2i较安慰剂使高钾风险显著降低15%，且在肾功能受损者中保持一致。这为在高危人群中放心强化SGLT2i、弥合GDMT缺口提供了重要安全性证据[36]。



SGLT2i能否安全用于透析人群，则是近年备受关注的新议题。三项研究从安全性与结局两个层面提供了初步证据。安全性方面，一项纳入59例维持性血液透析患者的回顾性单中心研究表明，透析人群启动SGLT2i总体可行且耐受良好，仅观察到透析前启动者感染率略高于透析后启动者[37]。



在腹膜透析领域，西班牙一项纳入13例具残余肾功能腹膜透析患者的回顾性观察研究显示，中位治疗9个月期间SGLT2i安全性与耐受性良好，未诱发相关严重不良反应，多数临床与生化指标保持稳定[38]。



结局层面，一项纳入70例新发血液透析患者的回顾性队列（试点）研究发现，在透析起始时使用SGLT2i的糖尿病患者生存率显著更高，提示SGLT2i的获益可能延续至透析早期阶段[39]。

需要指出的是，上述研究样本量较小、随访时间有限，SGLT2i在透析人群中的长期肾外获益与安全性仍有待更大规模研究证实，但其良好的耐受性已为后续探索奠定了基础。

“增效减副”的新一代联合方案

ERA 2026上，多款复方制剂在增强肾脏保护的同时显著降低副作用，有望重塑CKD共病精准化管理格局。


Zibotentan／达格列净（首个ETASi类联合方案）



专攻高危蛋白尿的极高风险人群，从机制上阻断内皮素介导的蛋白尿和纤维化，同时降低内皮素A受体拮抗剂单药水钠潴留风险。ERA 2026公布的III期ZENITH High Proteinuria研究设计与基线数据显示，该全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验专门聚焦UACR＞700 mg/g、预后极差的高进展风险CKD人群，采用按肾功能分层的个体化方案（eGFR<45 mL/min/1.73 m²者予Zibotentan 0.25mg、≥45 mL/min/1.73 m²者予0.75 mg，均联合达格列净10 mg），共纳入1833例（平均eGFR 44 mL/min/1.73 m²)，中位UACR 1262 mg/g），以24个月eGFR变化为主要终点，结果预计2027年初公布，有望提供长期肾脏硬终点证据[40]。同期一项临床药理学研究进一步证实，该联合方案药代特征明确、无种族差异，且不增加高钾风险、无明显药物相互作用，每日一次、不受进食影响，支持其在蛋白尿性CKD中广泛应用[41]。

Balcinrenone／达格列净（新型非甾体MRA）



Balcinrenone作为组织选择性非甾体盐皮质激素受体调节剂，其结构特点在发挥抗纤维化作用的同时显著降低高钾风险。MIRO-CKD试验（Ⅱ期，324例CKD患者）评估了非甾体MRA Balcinrenone联合达格列净的疗效。结果显示，联合治疗组在第4周出现急性eGFR下降（-2.12~-3.25 mL/min/1.73 m²），eGFR下降幅度越大，收缩压和UACR降幅越明显，但不良事件未增加。研究证实GFR急性下降与不良事件无关，且与更大程度的血压和蛋白尿改善相关，支持这是一种血流动力学介导的肾脏保护机制[42]。

Baxdrostat（醛固酮合酶抑制剂）/达格列净



Baxdrostat高选择性抑制肾上腺CYP11B2，从源头阻断醛固酮合成且不影响皮质醇，机制上规避传统MRA的高钾风险，从源头抑制醛固酮合成的联合方案，为控制血压和蛋白尿提供了新选择。一项荟萃分析（5项RCT、1148例）显示，较安慰剂降低收缩压7.9 mmHg、UACR降低31.7%，无显著肾功能损伤；但ASI组高钾风险较安慰剂升高且异质性显著，临床仍需加强血钾监测[43]。



在研的BaxDuo系列研究将系统评估其复方在CKD合并高血压患者中的长期肾脏与心血管结局[44]。

写在最后

2026 ERA汇集的研究，像一块块拼图，共同完成了对高钾血症与CKD管理命题的重新审视。它告诉我们，血钾>5.0 mmol/L是一个必须积极干预的长期管理起点，而非一个可容忍的观测值。跨越指南与实践的鸿沟，需要AI预警工具提供“前瞻视角”，需要多学科路径提供“标准化流程”，更需要SZC等武器和SGLT2i、新型复方制剂等不断丰富的“弹药库”作为支撑。

管理的终极目标，始终是让每一位CKD患者都能无障碍地获得最佳的心肾保护治疗，延长他们的生命，并改善其生活质量。而证据显示，我们已经拥有了路线图和更多样的工具，这场战役，胜利可期。

参考文献
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5.HK Management Trends Over 12 Months in a Spanish Cohort: Insights From the Prospective TRACK Study. ERA 2026.
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34.Multidisciplinary dissection of renal and metabolic effects of SGLT2i on elderly patients: from molecular aspects to clinical indications. ERA Congress 2026.
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37.Safety and tolerability of SGLT2 inhibitors in dialysis patients: a real-world single-center experience. ERA Congress 2026 Glasgow.
38.SAFETY AND POTENTIAL BENEFITS OF TYPE 2 SODIUM-GLUCOSE CO-TRANSPORTER INHIBITORS (iSGLT2) IN PATIENTS UNDERGOING PERITONEAL DIALYSIS. ERA Congress 2026 Glasgow.
39.Influence of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors on survival in incident chronic hemodialysis patients. A single-centre pilot study. ERA Congress 2026 Glasgow.
40.The ZENITH High Proteinuria trial: design and baseline characteristics. ERA Congress 2026 Glasgow.
41.Combined zibotentan/dapagliflozin shows a well-described and competitive clinical pharmacology profile, supporting broad usage in proteinuric CKD. ERA Congress 2026 Glasgow.
42.Acute changes in eGFR during treatment with balcinrenone and dapagliflozin: An Exploratory Analysis of the MIRO-CKD trial. ERA Congress 2026 Glasgow
43.Efficacy and safety of selective aldosterone synthase inhibitors for blood pressure reduction in CKD patients: a systematic review and meta-analysis. ERA Congress 2026 Glasgow.
44.Baxdrostat/Dapagliflozin Chronic Kidney Disease Program: Design and Rationale. ERA Congress 2026 Glasgow.