广州医科大学附属中医院（天河院区）
心血管科主任
何志凌教授

编者按：自从我国将“健康中国”建设纳入国家重点发展战略，心血管疾病的全生命周期管理，尤其是以高血压、心衰为代表的慢性疾病及其终末期靶器官损害的防控，已成为重中之重。当前，我国高血压患者规模庞大，但达标率仍不尽如人意。随着医学理念的进步，高血压管理已从单纯的“降压达标”迈向“靶器官共护”。

《中国高血压防治指南(2024年修订版）》1首次将血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）列为初始和维持治疗的六大常用药物之一。2025年，中国首个自主研发、全球第二款ARNI共晶药物——沙库巴曲阿利沙坦钙正式问世并纳入国家医保，为中国高血压患者带来了全新的优效选择。本期高血压共病新概念专栏特邀广州医科大学附属中医院（天河院区）心血管科何志凌教授，深度解析当前高血压与心衰的管理困局，探讨中西医结合的创新实践，并全面解读国产原研ARNI——沙库巴曲阿利沙坦钙的临床优势与未来前景。

01.破局与重塑
中国高血压与心衰的管理痛点



Q： 您作为广东省中西医结合学会心衰专业委员会副主任委员，能否结合当前临床实践，谈谈高血压与心衰流行特点和管理现状？

何志凌教授：自“健康中国”上升为国家重点战略后，心血管疾病的全生命周期管理以及高发慢性病及其远期健康管理，愈发受到重视。我国高血压和心衰整体呈现出“高负担、快速增长、结构变化明显”的突出特点：基数极其庞大，高血压患者已达4.4亿规模（图1）2，心衰作为多种心血管疾病的终末期表现，患者数量亦突破千万3；老龄化驱动明显，随着人口老龄化加剧，心衰的患病率和再住院率持续上升；年轻化趋势需警惕，高血压发病年龄明显前移，且与肥胖、代谢异常等密切相关3。

图1. 高血压患病率总体呈增高趋势2

然而，我国高血压与心衰管理仍存在不足：（1）治疗率，尤其是达标率远远不够，这就要求我们当前需特别加强基层家庭与各级医院之间的联动。（2）全链条、多样化的干预手段尚显不足，特别是在防治前移，以及急重症处理和生命周期后期康养结合等方面。实际上，高血压与心衰的管理应强调更早期、强化、长期干预，更注重心脏、肾脏等靶器官的保护。在我国临床实践中，还可发挥中西医结合的优势，进一步提升整体管理成效。

02.守正与创新
中西医结合与全生命周期管理

Q： 您所在的科室在高血压与心衰诊疗中有何特色？特别是在中西医结合方面，有哪些创新？

何志凌教授：中西医结合始终是心血管领域备受瞩目的学术热点，不仅在学术界引发广泛研讨，也深受患者群体的关注。我与导师吴焕林教授均有幸师承岭南国医大师邓铁涛，很早便开始接触并学习高血压相关的中医疗法，例如穴位自我按摩等保健方法，以及中医药降压手段。此前，国际顶刊Circulation也发表了关于中药复方颗粒干预早期高血压的研究成果4，这一研究充分证明，在高血压领域，中西医结合具有显著的特色与确切的疗效。

中西医结合的核心在于“精准分期、优势互补”，并非所有阶段都需单纯依赖某一种疗法，因此，对患者进行精准分层便成为了关键所在。对于早期、中青年早发的高血压或临界高血压患者而言，中医药在生活方式干预与体质调理方面更能精准契合需求——借助中药、针灸、耳穴压豆等特色疗法，普及健康理念，助力患者在无需长期依赖西药的前提下实现血压的平稳控制。然而，若血压控制不佳，甚至出现靶器官损害时，则需及时采用西医干预，如使用ARNI类强效降压药物或者经导管肾动脉去交感神经术（RDN）等，快速将血压控制在目标区间内，有效遏制心肾功能的进一步恶化。当血压恢复正常、病情趋于稳定后，生活方式干预与中医药康养调理又可贯穿于整个康复过程。这种“防线前移、急重症中西医协同、后期康养结合”的全链条管理模式，正是我们应对复杂心血管疾病的核心法宝。

03.强效与共护
国产原研ARNI的临床优势解析

Q： 2024年《中国高血压防治指南》首次将ARNI作为初始和维持治疗的六大常用药物之一，为优化高血压治疗提供更多选择。2025年5月，中国首个自主研发、全球第二款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）共晶药物——沙库巴曲阿利沙坦钙问世，为我们提供了新选择。请您谈谈它在降压、靶器官保护方面的疗效？

何志凌教授：ARNI类药物在高血压及其并发症管理中的应用，已获全球心血管学界的广泛共识。它凭借双靶点机制——同时抑制脑啡肽酶（增强利钠肽系统）与阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），实现了降压机制的全新突破与优化。而沙库巴曲阿利沙坦钙作为我国自主研发的1类新药、全球第二个ARNI共晶药物，从药理学机制到临床研究数据均展现出“青出于蓝而胜于蓝”的突出优势。

组分精研，利钠肽效应更强

沙库巴曲阿利沙坦钙是通过精心设计，由沙库巴曲和阿利沙坦按1:1等摩尔比例通过化学合成的单一共晶复合物。相比于第一代ARNI，它的沙库巴曲含量提高了20%，脑啡肽酶抑制剂活性代谢产物（LBQ657）的暴露量（AUC）提高了33%5。这意味着它能提供更强大的利钠肽效应，从而实现更好的血管扩张、排钠利尿和抗纤维化作用。

强效降压，量效关系明确

在严谨的Ⅲ期临床研究中，沙库巴曲阿利沙坦钙展现了卓越的降压实力。治疗12周后，240 mg剂量的降压效果非劣于经典的ARB药物奥美沙坦；而480 mg剂量则显著优于奥美沙坦（组间差异达-5.0 mmHg），且优于240 mg组，量效关系非常明显（图2）6。这为临床医生提供了强有力的降压武器。

图2. 沙库巴曲阿利沙坦钙强效降压，量效关系明显6

血压波动小，保护靶器官
异常的血压波动对靶器官的损害甚至独立于血压绝对值。研究显示，无论是240 mg还是480 mg，沙库巴曲阿利沙坦钙在控制24小时动态收缩压，尤其是降低夜间收缩压方面，均显著优于对照组（图3）6。它能显著改善非杓型血压患者的血压节律，这对于预防夜间心脑血管事件至关重要。


图3. 沙库巴曲阿利沙坦钙长效控制24小时血压，尤其夜间血压6

肾脏保护，额外获益
除了降压，这款药物还继承了阿利沙坦独特的降尿酸优势。Ⅲ期亚组分析显示，治疗12周可使高尿酸血症患者的血清尿酸水平显著降低至少37.7 μmol/L。同时，研究观察到患者尿蛋白水平（UACR）呈下降趋势，提示其具有独立于降压之外的早期心肾保护信号7。

04.可及与拓展
国产原研ARNI的临床应用与前景

Q： 国内外指南如2025年欧洲心脏病学会（ESC），推荐ARNI为HFrEF的一线用药，2024年《中国高血压防治指南》也推荐ARNI用于高血压合并心衰、左心室肥厚、蛋白尿等高危人群。您认为，国产ARNI的应用前景如何？未来心衰适应症的拓展有哪些期待？

何志凌教授：当前慢性心衰已成为我科领域内备受关注的重点议题。心血管Eugene Braunwald教授曾特别指出，心衰已成为当前心血管学科亟待重点攻克、甚至是最后一个待突破的堡垒。ARNI类药物在射血分数降低型心衰（HFrEF）中所展现的优势，目前来看具有不可替代的价值。

在我国原研药领域，以沙库巴曲阿利沙坦钙为代表的创新药物已进入临床应用，其发展前景备受期待。慢病管理的核心在于长期坚持，这就对药物的可及性与可负担性提出了更高要求。沙库巴曲阿利沙坦钙上市后迅速纳入国家医保（2025年12月），大幅减轻了患者的经济负担。这不仅有助于推动该药物在基层医疗机构的普及，更能真正将“指南推荐”转化为“临床常规”。同时，沙库巴曲阿利沙坦钙优化的剂量组合与卓越的安全性，有望帮助医生更早启动治疗，并更规范地滴定至目标剂量，从而为患者带来更早的临床获益。我们期待未来能开展更多基于中国人群的真实世界研究与更广泛的临床试验，发出属于中国的声音。

Q： 面对临床上日益增多的高血压复杂共病患者，您认为启动沙库巴曲阿利沙坦钙的ARNI类药物的时机如何选择，才能够改善患者预后？

何志凌教授：随着对疾病认知的深入，高血压已不再被视为一种孤立的疾病，而是心肾代谢综合征（CKM）的重要一环。因而，高血压管理需将战线前移：（1）对于存在较多危险因素的患者，需综合运用多种手段开展积极的生活方式干预，并普及健康理念；（2）对于已出现代谢紊乱的早期患者，应严格遵循指南进行达标化管理；（3）对于已进入慢性期、甚至出现器官损害的患者，需依据当前最优化的治疗组合方案，重点加强长期随访管理。

实践表明，ARNI不仅能有效降低血压，在合并症相关的器官保护领域也拥有充分的临床证据支撑。比如合并冠心病、心衰的患者，ARNI可有效逆转心室重构，减轻心脏负荷，改善心功能；合并慢性肾病或糖尿病的患者，早期干预能降低蛋白尿，强化心肾双重保护等。随着国产原研药沙库巴曲阿利沙坦钙的不断推广，这种从单病种管理走向综合干预的理念，也将向广大患者及医务工作者普及。

结语

从单纯关注血压数值，到全面聚焦心、肾、血管等的综合保护，高血压管理理念正在更迭。面对我国庞大的高血压及心衰患者群体，以沙库巴曲阿利沙坦钙为代表的国产原研创新药物，凭借其独特的共晶结构、强效平稳的降压能力、额外的代谢获益以及卓越的靶器官保护作用，为高血压治疗的提供了利刃。

正如何志凌教授所言，医学的进步不仅在于新药的研发，更在于管理理念的升维与药物可及性的提升。随着国产原研ARNI——沙库巴曲阿利沙坦钙在临床的广泛应用与适应证的不断拓展，必将为中国乃至全球的心血管疾病全生命周期管理贡献出强有力的“中国方案”，全程守护患者的心血管健康。

参考文献：
1.中国高血压防治指南修订委员会,等，2024，32(7):603-700.
2.Cao X, et ai. Med. 2025， Nov 14;6(11):100808. 
3.胡大一，等. 中华心血管病杂志, 2010, 38(3): 230-238.
4.Dong-Yan Zhang, et al. Circulation.2020 Nov 10;142(19):1821-1830.
5.沙库巴曲阿利沙坦钙I期临床研究报告.
6.Zhang W, et al. JACC: Asia.2024;4(9):697-707.

7.Wei Zhang. Presented at ESC Congress 2025.

专家简介

何志凌教授

广州医科大学附属中医院（天河院区）

心血管科主任，博士，主任医师，硕士研究生导师，瑞士洛桑大学医学院（世界十大医院）访问学者，在心血管介入技术、心血管重症救治、中医调养康复心血管慢性病方面具有丰富的经验；治疗病例获国内外心血管病学术年会报道。主编专著1部，编写专著4部，国内外核心学术期刊发表论文四十逾篇。主持/完成省部级、厅局级科研项目15项，获得广东省中医药局科技成果一项。

现任广东省卫生信息网络协会智慧中医心血管分会副会长，广东省中西医结合学会心力衰竭专业委员会副主任委员，广州市医师协会中西医结合脑心同治专业医师分会副主任委员，中国医师协会中医师协会常委，广东省传统医学会理事。