编者按

国际IgA肾病研讨会（IIgANN）作为全球IgA肾病领域的顶尖学术平台，汇聚了世界各地的权威专家与前沿学者，始终以推动该疾病诊疗进展为核心使命——通过持续展示领域内最新研究突破、分享临床实践经验，为全球IgA肾病诊疗水平的提升搭建关键桥梁。

在IgA肾病治疗领域，近年来迎来了“井喷式”发展机遇。其中，布地奈德肠溶胶囊（Nefecon，耐赋康®）凭借独特的作用机制脱颖而出——作为全球首个针对IgA肾病病因的治疗药物，它以新型靶向肠道黏膜免疫B细胞释放技术为核心，直击疾病根源，有效减少致病性IgA1的产生，与其他治疗药物形成显著差异化。

自临床应用近2年来，布地奈德肠溶胶囊的真实世界疗效与安全性持续受到关注。在IIgANN 2025会议上，7项来自中国的真实世界证据重磅发布，针对不同人群（如合并基础疾病、肾功能不全等）、不同治疗阶段（早期干预、长期治疗）的IgA肾病患者，系统评估了布地奈德肠溶胶囊的临床价值。本文对这7项研究进行全面汇总，为该药物在真实世界中的广泛应用提供详实参考。

1、摘要编号：P-43

英文标题：Budesonide enteric capsules for IgA nephropathy with hepatitis B virus infection: Two cases

中文标题：两例布地奈德肠溶胶囊用于合并乙型肝炎病毒感染的IgA肾病的病例报告

内容概述：该研究通过两个病例探讨了布地奈德肠溶胶囊在合并乙型肝炎病毒（HBV）感染的IgA肾病患者中的有效性和安全性。两名年轻男性患者均表现为肾病范围蛋白尿、镜下血尿、高血压和高尿酸血症，HBV感染处于非活动状态，其中一名患者有轻度肾功能不全。治疗方案包括三联支持治疗、抗病毒治疗和布地奈德肠溶胶囊靶向免疫调节。经过9个月的治疗，两例患者的24小时尿蛋白均显著降低、镜下血尿转阴，肾功能保持稳定，HBV再激活标志物持续阴性，未发生糖皮质激素相关代谢异常或感染并发症。研究结果表明，布地奈德肠溶胶囊联合强化支持治疗可有效改善合并HBV感染的IgA肾病患者的肾脏预后，且不引发病毒再激活，这为特殊人群中使用布地奈德肠溶胶囊提供了循证支持。

讲者：陈莎莎，四川省医学科学院·四川省人民医院肾脏内科

2、摘要编号：P-44

英文标题：Efficacy and Safety of Nefecon in IgA Nephropathy: A 6-Month Retrospective Cohort Study

中文标题：6个月的回顾队列研究评估布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病的有效性和安全性

内容概述：这是一项6个月的回顾性队列研究，旨在评估布地奈德肠溶胶囊在中国IgA肾病患者中的有效性和安全性。研究纳入25例IgA肾病患者，经过6个月的布地奈德肠溶胶囊治疗，24小时尿蛋白显著降低，估算的肾小球滤过率（eGFR）显著回升，血清肌酐在第4个月降至中位数135.0 μmol/L后稳定，血清白蛋白略有增加。治疗6个月后，28.0%的患者达到蛋白尿完全缓解，44.0%达到部分缓解。研究结果表明，布地奈德肠溶胶囊可显著降低IgA肾病患者的蛋白尿并改善肾功能，且安全性良好。

讲者：陈莎莎，四川省医学科学院·四川省人民医院肾脏内科

3、摘要编号：P-45

英文标题：Beyond Nine Months: Real-World Efficacy and Safety of Extended Nefecon Therapy in IgA Nephropathy

中文标题：超过9个月：真实世界研究评估布地奈德肠溶胶囊延长治疗IgA肾病的有效性和安全性

内容概述：该研究旨在评估12个月布地奈德肠溶胶囊治疗在IgA肾病患者中的真实世界疗效和安全性，并与传统治疗进行比较。研究纳入12例经活检证实的IgA肾病患者，接受12个月的布地奈德肠溶胶囊（16 mg/天）治疗，以及36例倾向评分匹配的接受传统治疗（主要为糖皮质激素和免疫抑制剂联合）的对照组患者。结果显示，12个月后，布地奈德肠溶胶囊组24小时尿蛋白从1016 mg降至114 mg（P=0.037），显著低于对照组的291 mg（P=0.01）。布地奈德肠溶胶囊组eGFR斜率显著优于对照组（5.4 ml/min/1.73 m²/年 vs. -3.4 mL/min/1.73 m²/年，P=0.032），未发生严重感染。研究表明，12个月的布地奈德肠溶胶囊治疗可显著降低IgA肾病患者的蛋白尿并保护肾功能，且安全性优于传统治疗。

讲者：杨秀，西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院；欧阳梓华，澳门镜湖医院

4、摘要编号：P-48

英文标题：Nefecon Treatment in Patients with Primary IgA Nephropathy and Renal Insufficiency: A 6-Month Observational Study

中文标题：布地奈德肠溶胶囊治疗肾功能不全的原发性IgA肾病的6个月观察性研究

内容概述：该研究旨在探讨布地奈德肠溶胶囊在肾功能不全的原发性IgA肾病患者中的疗效和安全性。研究纳入16例经活检确诊的IgA肾病患者，所有患者在使用布地奈德肠溶胶囊前均接受了至少3个月的优化支持治疗。结果显示，治疗6个月后，尿蛋白肌酐比（UPCR）从基线的2168.65 mg/g降至1682.38 mg/g，eGFR轻度回升，血清白蛋白水平略有上升。研究表明，布地奈德肠溶胶囊在高风险IgA肾病患者中具有稳定肾功能和降低蛋白尿的作用，且耐受性良好。

讲者：方明，大连医科大学附属第一医院肾脏内科

5、摘要编号：P-62

英文标题：Early Intervention with Budesonide Enteric-Coated Capsules in IgA Nephropathy: 2 Case Demonstrating Reduced Proteinuria and Stabilized Renal Function

中文标题：两例病例报告显示布地奈德肠溶胶囊早期干预IgA肾病降低蛋白尿且稳定肾功能

内容概述：该研究通过两个病例探讨了布地奈德肠溶胶囊在IgA肾病早期治疗中的疗效和安全性。两例年轻患者（男性21岁，女性30岁）均通过肾活检确诊为IgA肾病，且均不愿接受激素治疗。治疗方案包括布地奈德肠溶胶囊（16 mg/d）联合RASi、SGLT2i或盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）及羟氯喹。结果显示，男性患者24小时尿蛋白从1.3 g降至0.51 g，eGFR从108.4 ml/min/1.73m²升至131.9 ml/min/1.73m²；女性患者蛋白尿显著降低，eGFR稍下降。治疗耐受性良好。研究表明，布地奈德肠溶胶囊在IgA肾病早期治疗中可显著降低蛋白尿并稳定肾功能，强调了早期诊断和治疗的重要性。

讲者：肖晓燕，山东大学齐鲁医院肾脏内科

6、摘要编号：P-64

英文标题：Efficacy and Safety Profile of Nefecon in 26 Chinese Patients with IgA Nephropathy: A Real-World Observational Study

中文标题：一项真实世界观察性研究布地奈德肠溶胶囊在中国26例IgA肾病患者中的疗效与安全性特征

内容概述：该研究是一项真实世界的研究，评估了布地奈德肠溶胶囊在中国IgA肾病患者中的疗效和安全性。研究纳入26例接受至少6个月布地奈德肠溶胶囊治疗的原发性IgA肾病患者。基线时，平均eGFR为50.2 ml/（min·1.73m²），中位24小时尿蛋白为1.31 g/d。结果显示，治疗3、6和9个月后，中位尿蛋白分别降低13.5%、33.6%和34.2%；平均eGFR分别增加8.3%、5.5%和19.8%；镜下血尿的完全缓解率从3个月的25%增加到9个月的66.7%。亚组分析显示，基线eGFR≥35 ml/（min·1.73m²）的患者在9个月时eGFR改善更显著（36.1% vs. <35组的-4.8%，P=0.038）。未观察到严重的药物相关不良事件或感染并发症。研究表明，布地奈德肠溶胶囊在中国IgA肾病患者中具有持续的肾脏保护作用，尤其在肾功能保留的患者中，且显著降低蛋白尿、缓解血尿。

讲者：张军军，郑州大学附属第一医院肾脏内科

7、摘要编号：P-63

英文标题：First real-world evidence of Nefecon efficacy in pediatric patients with IgA nephropathy or IgA vasculitis nephritis

中文标题：首个真实世界证据评估布地奈德肠溶胶囊在儿童IgA肾病或IgA血管炎中的有效性

内容概述：该研究首次提供了布地奈德肠溶胶囊在儿童IgA肾病或IgA血管炎肾炎（IgAVN）患者中的真实世界疗效证据。研究纳入3例接受至少3个月布地奈德肠溶胶囊治疗的儿童患者，中位年龄9岁，基线eGFR中位数为116.6 ml/（min·1.73m²），UPCR中位数为1.59 g/g。结果显示，治疗4周后，UPCR显著下降至0.45 g/g，12周后进一步降至0.24 g/g，蛋白尿相对减少高达55.1%，尿白蛋白肌酐比值、尿红细胞计数也显著下降。肾功能在3个月随访期间保持稳定。除2例患者出现“满月脸”外，未报告其他药物相关不良事件。研究表明，布地奈德肠溶胶囊在儿童IgA肾病/IgAVN患者中可显著降低蛋白尿和血尿，稳定肾功能，同时也要关注其对儿童下丘脑-垂体-肾上腺轴的潜在抑制作用。

讲者：周建华，华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科

总结

IIgANN 2025会议上公布的多项研究进一步证实了布地奈德肠溶胶囊在不同IgA肾病患者群体中的显著疗效和良好安全性。从早期干预到长期治疗，从合并HBV感染到肾功能不全患者，布地奈德肠溶胶囊均能有效降低蛋白尿、血尿，稳定或改善肾功能。这些中国真实世界研究进一步证实了布地奈德肠溶胶囊作为IgA肾病对因治疗药物的基石地位，为其在临床中更广泛地应用于不同类型、不同阶段的IgA肾病患者，提供了高质量的循证依据，也为全球IgA肾病诊疗贡献了中国经验。