2026年2月5日，云顶新耀正式宣布，与陕西麦科奥特医药科技有限公司（以下简称“麦科奥特”）签署独家商业化许可协议。根据协议，云顶新耀将获得全球首创双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太地区（日本除外）的独家商业化授权，这一合作标志着云顶新耀肾科战略正式从聚焦单一疾病领域，迈入系统化、平台化发展的全新阶段。

药物突破：全球首创双靶点机制，实现治疗理念革新

作为麦科奥特自主研发的全球首创（First-in-Class）疗法，MT1013的核心优势在于其开创性地融合了“钙敏感受体（CaSR）+成骨生长肽（OGP）模拟”双重作用机制——可同时激活钙敏感受体（CaSR）与成骨生长肽（OGP）受体，从源头解决继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的甲状旁腺激素（PTH）、钙、磷代谢失衡问题（图1）。主要开发适应症为SHPT，同时计划拓展至慢性肾病性矿物质和骨代谢异常（CKD-MBD）伴骨质疏松、未接受透析的SHPT等额外适应症。

图1. MT1013作用机制

在慢性肾病患者群体中，SHPT是常见且严重的并发症之一，尤其在维持性血液透析患者中发病率居高不下，若未得到有效控制，将导致骨代谢紊乱、心血管事件风险升高，严重影响患者生活质量与生存期。当前临床常用疗法多聚焦于间接抑制骨吸收，而MT1013通过直接激活成骨通路，在有效控制iPTH（全段甲状旁腺激素）、血清钙、磷水平的同时，还能主动促进骨形成与修复，实现了从“被动干预”到“主动治疗”的范式突破。

II临床数据亮眼，III期试验稳步推进

在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上，MT1013的II期临床数据凭借其显著的临床价值，被收录进“Late-Breaking”（重要摘要），其在维持性血液透析伴SHPT患者中展现出三大核心优势：一是iPTH抑制强效且持久；二是与依特卡肽头对头比较时，iPTH、血钙、血磷三项达标率更高，降磷及降低心血管风险标志物FGF-23的效果更优；三是52周长期治疗中，患者骨密度及骨代谢标志物显著改善，验证了其在综合管理及骨骼健康改善上的临床价值。

目前，MT1013已进入以西那卡塞为阳性对照的确证性III期临床试验，全国超100家研究中心同步启动，计划招募424例慢性肾脏病维持性血液透析伴SHPT患者，当前入组进度已超50%。

数据来源

https://www.everestmedicines.com/zh-hans/news/mt1013/36d23b03-1840-463b-85ab-f066aa1d3ab1